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「専門用語が多すぎて、iPS細胞のことがよくわからない」 「iPS細胞に関する資料や文献がわかりにくくて困っている」 iPS細胞の話題を目にする機会が増え、「医療の可能性が広がっているらしい」となんとなく理解している方は多い一方で、ニュースや資料を見るたびに「専門用語が多すぎて、何が何だかわからない」という声もよく聞かれます。 医学に精通していなくとも「iPS細胞について詳しく知りたい」と考えている方のために本記事では、現役医師がiPS細胞とはどんな細胞なのかをわかりやすく解説します。 iPS細胞の作り方 iPS細胞が注目される理由 iPS細胞を用いた治療のメリット iPS細胞を用いた治療のデメリット iPS細胞で治療が期待できる病気 記事の最後には、iPS細胞に関するよくある質問をまとめていますので、ぜひご覧ください。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 再生医療に興味のある方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 iPS細胞とは 項目 詳細 iPS細胞とは 普通の細胞を「どんな細胞にもなれる状態」に戻した細胞 イメージ 一度リセットして、いろいろな細胞へ変身できる力を持つ細胞 作り方のポイント 皮膚や血液などの細胞に特別な遺伝子を加えて能力を再設定した細胞 医療で注目される理由 失われた組織を再生する可能性、薬づくりを進める助けとなる細胞 再生医療での期待 心臓・神経・角膜など、傷んだ部位を修復するための新しい細胞の供給源 創薬での役割 患者由来の細胞で薬の効果や副作用を確かめられる研究モデル 発見の背景 2006年に京都大学の山中教授がマウスで成功し、その後ヒトでも実現した技術 現在の進み具合 目の病気、パーキンソン病などでの臨床研究の進展 未来の期待 難病治療の選択肢拡大、再生医療と創薬の発展 iPS細胞は、皮膚や血液などの細胞に特定の因子を加えて作られた、さまざまな細胞へ変化できる特殊な細胞です。 元の細胞を初期化し、生まれ変わった状態に戻すことで、神経・筋肉・血液など多様な細胞へ変化できる性質を持ちます。 この特徴により、失われた組織の再生、難病の研究、薬の効果や安全性の確認など、幅広い分野での活用が期待されています。 まだ研究段階の内容も多く、現時点では応用が限られていますが、今後の医療を支える基盤技術として大きな意義があるといえるでしょう。 以下の記事では、iPS細胞について詳しく解説しています。 【関連記事】 【医師監修】ES細胞とiPS細胞の違いとは？共通点や課題をわかりやすく解説 iPS細胞と再生医療とは？仕組みや実用化事例・今後の課題までわかりやすく解説 iPS細胞の作り方 手順 詳細 1.普通の細胞を取り出す 皮膚や血液から採取した、ごく一般的で決められた働きを持つ細胞 2.細胞に特別な遺伝子を入れる 初期化因子と呼ばれる4つの遺伝子を入れて、細胞をリセットする作業 3.細胞を「赤ちゃんの状態」に戻す 成長した細胞を、どんな細胞にも変われる柔軟な状態へ戻す工程 4.「何にでもできる細胞」への変化 神経・心筋・肝臓など、体のさまざまな細胞に変わる力を持つ段階 5.iPS細胞の完成 リセットされた細胞が「人工多能性幹細胞（iPS細胞）」と呼ばれる状態に到達した段階 iPS細胞は、身体の細胞に「初期化因子」と呼ばれる複数の因子を導入して作製されます。 これによって、成熟した細胞がさまざまな細胞に変化できる状態へ戻ります。この工程には高度な専門技術が必要であり、細胞の状態管理や品質確認が欠かせません。 作製されたiPS細胞は、培養して数を増やし、必要な細胞へ誘導する工程を経て研究や治療に活用されます。すべての工程に綿密なチェックが必要であり、安定した品質の確保が重要な課題とされています。 iPS細胞が注目される理由 注目される理由 詳細 あらゆる細胞に変化できる多能性により難病治療が期待される 神経・心臓・目など、傷んだ組織を新しい細胞で補う可能性 患者自身の細胞を使うため拒絶反応や倫理的な問題が少ない 患者本人の細胞を使うことで、身体になじみやすい傾向である 新薬開発や病気の研究に役立つ 病気の状態を再現した細胞を使い、薬の効果や安全性を確かめる仕組み iPS細胞が注目される背景には、治療と研究の両面で幅広い可能性が示されていることがあります。 神経細胞や心筋細胞など、これまで再生が難しかった組織への応用も検討され、失われた機能の回復をめざす研究が進んでいます。 さらに、患者自身の細胞をもとに作ることで、拒絶反応の心配を抑えやすいのも利点のひとつです。 薬の効果や副反応を調べる際にも利用され、病気の仕組みを理解するための手がかりとして役立つ点が評価されています。 あらゆる細胞に変化できる多能性により難病治療が期待される 病名 iPS細胞でできること パーキンソン病 壊れてしまった神経細胞の代わりを作製し、動きの症状を和らげる可能性 心臓病 弱っている心臓の細胞を補い、心臓の働きを支える可能性 加齢黄斑変性 視力に関わる網膜の細胞を補い、見えにくさの改善をめざす可能性 糖尿病（主に1型） インスリンを作れなくなった細胞を補い、血糖のコントロールを助ける可能性 （文献1） iPS細胞は、神経・血液・筋肉など多様な細胞へ変化できる力を持つ細胞です。 この特性により、治療の選択肢が限られている難病の研究や新しい治療法の開発が進んでいます。 とくに神経細胞が徐々に失われる病気では、失われた細胞を補う手段として大きな期待が寄せられており、将来の治療に結びつく可能性が示されています。 患者自身の細胞を使うため拒絶反応や倫理的な問題が少ない iPS細胞が注目される理由として、患者自身の細胞から作製できる点が挙げられます。 自分の細胞を使うため、移植の際に起こりやすい拒絶反応が起こりにくく、身体に受け入れられやすいと考えられています。 また、受精卵を使うES細胞とは違い、倫理的な問題が生じにくい点も大きな利点です。 こうした特徴から、iPS細胞は安全性と受け入れやすさの両面で期待され、将来の医療に役立つ可能性が注目されています。 新薬開発や病気の研究に役立つ iPS細胞は、治療だけでなく新薬づくりや病気の研究にも役立つ点が高く評価されています。 心臓や脳の細胞は採りにくいため、これまでの研究は動物実験に頼ることが多く、人の身体との違いが課題でした。 iPS細胞を使うことで患者の細胞から心臓や神経など必要な細胞を作製できます。そのため、薬の効き方や副作用をより正しく調べられます。 また、病気の進み方を再現して原因を探ることも可能です。こうした特徴から、新薬開発でも重要な役割を担っています。 iPS細胞を用いた治療のメリット メリット 詳細 患者自身の細胞を使えるため拒絶反応を抑えやすい 自分の細胞をもとに作ることで、体に受け入れられやすい状態 失われた組織を再生できる可能性がある 傷んだ神経・心臓・目などの細胞を補う治療へのつながり 治療法がなかった難病への応用が期待できる 従来対応が難しかった病気に新しい選択肢を生む可能性 iPS細胞を使った治療には、患者自身の細胞を用いることで拒絶反応を抑えやすい利点があります。また、失われた組織を補える可能性がある点も重要です。 さらに、これまで治療法がなかった難病でも応用が検討されており、細胞の性質を活かし機能低下した部位へ新しい細胞を届けることで、症状の改善につながる可能性が示されています。 以下の記事では、再生医療について詳しく解説しています。 患者自身の細胞を使えるため拒絶反応を抑えやすい 項目 詳細 なぜ自分の細胞を使うのか もともと身体にあった細胞なので、身体が受け入れやすい 一般的な移植の問題点 他人の細胞だと「異物」と判断され、身体が攻撃してしまう（拒絶反応） iPS細胞のメリット 皮膚や血液など、自分の細胞から作製できるため拒絶反応が起こりにくい 治療への良い影響 強い免疫抑制の薬を減らせる可能性があり、身体への負担が小さくなる 倫理面でのメリット 他人の細胞や受精卵を使わないため、倫理的な問題が少ない （文献2）（文献3） iPS細胞のメリットとして、患者自身の細胞をもとに作製できることが注目されています。 自分の細胞であれば身体が受け入れやすく、移植で起こりやすい拒絶反応を抑えられる可能性があります。 そのため、強い薬で免疫をおさえる必要が少なくなる点が期待されています。また、他人の細胞や受精卵を使わないため、倫理的な問題が少ないことも大きな利点です。 失われた組織を再生できる可能性がある 項目 詳細 再生が難しい理由 壊れた細胞は自然には元に戻りにくい状態 iPS細胞の強み 心臓・神経・網膜など、さまざまな細胞へ変化できる柔軟さ 期待される病気 パーキンソン病・心臓病・加齢黄斑変性・糖尿病などで活用が検討される仕組み 治療の狙い 不足した細胞を新たに作り、機能回復をめざす治療へのつながり 現時点の状況 研究段階のものも多いが、新しい治療の候補として注目される状態 （文献4） iPS細胞が注目される大きな理由は、病気やけがで失われた細胞を補う可能性がある点です。心臓や神経のように自然には再生しにくい組織でも、iPS細胞から新しい細胞を作製できる可能性が示されています。 パーキンソン病や心臓病、加齢黄斑変性、糖尿病などで研究が進んでおり、壊れた部分を補って機能を取り戻す治療法として期待されています。 治療法がなかった難病への応用が期待できる 項目 詳細 これまでの課題 壊れた細胞を元に戻せず、病気の進行を抑える治療が中心だった状態 iPS細胞の強み 神経・心臓・網膜など、身体のさまざまな細胞を作製できる柔軟さ 研究が進む病気 パーキンソン病・脊髄損傷・加齢黄斑変性・心不全などでの新しい治療候補 期待される効果 減ってしまった細胞を補い、機能回復をめざす治療へのつながり 現状と見通し 研究段階が多いものの、従来できなかった治療への道を広げる可能性 （文献1）（文献5） iPS細胞は、これまで治療の選択肢が限られていた難病に対して、新しい可能性を開く技術として注目されています。 再生が難しい神経や心臓の細胞を作り出せるため、パーキンソン病、脊髄損傷、加齢黄斑変性、心不全などで研究が進んでいます。 減少してしまった細胞を補うという、従来にはなかった治療の考え方を実現できる点が大きな特徴です。まだ研究段階ではあるものの、将来の治療につながる可能性が期待されています。 iPS細胞を用いた治療のデメリット デメリット 詳細 腫瘍化リスク（がん化の可能性）がある 作られた細胞が増えすぎるなど、予期しない変化を起こす可能性 安定した品質での製造が課題となる 治療に使う細胞を毎回一定の状態で作ることが難しい現状 治療コストが高く患者負担が大きくなる可能性がある 複雑な工程や設備が必要で、治療費が高額になりやすい状況 iPS細胞を使った治療には大きな期待がある一方で、いくつかの注意点もあります。作られた細胞が予想以上に増えてしまい、腫瘍のような変化を起こす可能性があります。 また、治療に使う細胞を毎回同じ品質で作ることが難しく、安全性を保つためには慎重な管理が必要です。さらに、工程が複雑で高度な設備を要するため、治療費が高額になり、患者の負担が大きくなる可能性もあります。 腫瘍化リスク（がん化の可能性）がある 項目 詳細 リスクが生じる背景 iPS細胞の作製過程で細胞が急速に増えやすい状態になること 増えすぎる危険性 増殖の制御がうまく働かないと、細胞が過剰に増えて塊になる可能性 遺伝子の変化 作製中に遺伝子の働きや構造が予期せず変わる場合がある 研究で進む対策 遺伝子を組み込まない方法や、危険な細胞を取り除く技術の開発 現在の課題 リスクを完全にゼロにできないため、安全管理が欠かせない現状 （文献6）（文献7） iPS細胞は大きな可能性を持つ一方で、いくつかの課題もあります。作る過程で細胞が必要以上に増え続け、腫瘍のような塊ができてしまうリスクが指摘されています。 遺伝子の働きが予期せず変わったり、細胞が分裂する際に異常が起きたりすることで、がん化につながる恐れもあります。 そのため、より安定的に使えるようにする研究が続けられていますが、現時点ではリスクをゼロにすることは難しく、慎重な管理が欠かせません。 安定した品質での製造が課題となる 項目 詳細 毎回同じ細胞にならない可能性 初期化や培養の条件で細胞の性質に差が出ること 細胞の混ざりやばらつき 成長スピードや遺伝子の働きが細胞ごとに異なること 品質基準の維持が難しい 治療に使える状態かどうかを厳しく確認する必要があること 大量生産の難しさ 細胞を増やす過程で性質が変化しやすいこと 安定性確保の負担 無菌管理・不純物チェック・遺伝子検査など多くの工程が必要なこと （文献8）（文献9） iPS細胞を治療に使うためには、毎回同じ品質の細胞を作製することが欠かせません。 しかし、初期化や培養の条件がわずかに違うだけで、細胞の性質や成長の速さにばらつきが生じることがあります。 さらに、大量に増やす過程で細胞の性質が変わってしまうことも課題です。治療に適した品質かどうかを確かめるには多くの検査や慎重な管理が必要です。 治療コストが高く患者負担が大きくなる可能性がある iPS細胞を使った治療は、高度な技術が必要なため費用が高額になりやすい課題があります。細胞を作製するには、清潔な専用施設や特殊な機器、専門スタッフによる厳格な管理が欠かせず、準備だけで大きなコストがかかります。 さらに、安全性を確認する検査や、治療に使える量まで細胞を増やす工程にも時間と費用を要します。患者一人ひとりに合わせて細胞を作製する場合、大量生産ができないため費用はさらに膨らみます。 現時点では保険適用が限られており、患者自身の経済的負担が大きくなる点も課題となっています。 iPS細胞で治療が期待できる病気 治療が期待できる病気 詳細 脳・神経の病気（パーキンソン病など） 減少してしまった神経細胞を補い、動きや症状の改善をめざす仕組み 目の病気（加齢黄斑変性など） 傷んだ網膜の細胞を置き換え、見えにくさの改善をめざす治療 心臓・血管の病気 弱った心筋細胞を補い、心臓の働きを支える治療へのつながり その他、研究が進められている分野（糖尿病・血液疾患など） インスリンを作製する細胞や血液の細胞を補う治療への応用 iPS細胞は、これまで治療が難しかった病気に対して、新しい選択肢を生み出す可能性があります。神経細胞や網膜の細胞、心臓の細胞など、身体の大切な部分を作り出せるため、パーキンソン病や加齢黄斑変性、心臓病などで研究が進んでいます。 また、糖尿病や血液の病気でも失われた細胞を補う治療が期待されており、まだ研究段階ながら将来の治療につながる可能性を持つ技術です。 以下の記事では、iPS細胞で治療が期待できる病気について詳しく解説しています。 脳・神経の病気（パーキンソン病など） 項目 内容 病気の状態 脳のドパミン神経細胞の減少により、身体の動きが悪くなる病気 従来の治療 薬でドパミンを補う方法。失われた神経細胞そのものは補えない iPS細胞治療の仕組み 患者の細胞からドパミン神経細胞を作製し、脳に移植 期待される効果 失われた神経細胞を直接補い、症状の改善を目指す 現在の状況 研究段階。安全性と効果の確認を慎重に進めている （文献10）（文献11） パーキンソン病では、脳の中でドパミンと呼ばれる物質を作る神経細胞が減ってしまいます。現在の治療は薬でドパミンを補う方法が中心ですが、失われた神経細胞そのものを元に戻すことはできません。 iPS細胞を用いることで、患者自身の細胞から新しい神経細胞を作り、脳に移植して失われた機能を取り戻せる可能性があります。 脳の神経細胞は一度失われると自然には再生しないため、この技術は大きな期待を集めています。ただし、現在はまだ研究段階であり、実用化には効果やリスクの慎重な確認が必要です。 以下の記事では再生医療とパーキンソン病の関係性について詳しく解説しています。 【関連記事】 【医師監修】iPS細胞を用いたパーキンソン病治療の実用化はいつ？効果や課題を解説 パーキンソン病が治る時代になる？注目の先進医療を紹介 目の病気（加齢黄斑変性など） 項目 内容 病気の状態 網膜の中心部（黄斑）がダメージを受け、物がゆがんで見えたり中心が暗く見える病気 従来の治療 病気の進行を抑える方法が中心。傷ついた網膜細胞は元に戻せない iPS細胞治療の仕組み 患者の細胞から、網膜色素上皮細胞を作り、シート状にして移植 期待される効果 失われた網膜細胞を補い、視力の維持や改善を目指す 現在の状況 日本で臨床研究が進行中。効果やリスクの確認段階 （文献12） 加齢黄斑変性は、網膜の中心部分がダメージを受けることで、物がゆがんで見えたり、見たい部分が暗くなったりする病気です。現在の治療では進行を遅らせることが中心で、傷ついた網膜細胞を元に戻すことはできません。 iPS細胞を用いることで、患者自身の細胞から網膜の細胞を作り、シート状にして目に移植することで失われた機能を補える可能性があります。 網膜の細胞は一度傷つくと自然には再生しないため、この技術は視力を守る新しい選択肢として期待されています。 心臓・血管の病気 項目 内容 病気の状態 心筋梗塞や心不全で心臓の筋肉がダメージを受け、心臓の力が低下する 従来の治療 薬やカテーテル治療で症状を抑える方法が中心。失われた心筋細胞は元に戻せない iPS細胞治療の仕組み 患者の細胞から、心筋細胞や血管内皮細胞を作り、傷んだ部分に補う 期待される効果 失われた心筋を補い、心臓の働きを回復させる。血流の改善も目指す 現在の状況 研究段階。効果やリスクを段階的に確認中 （文献13） 心筋梗塞や心不全では、心臓の筋肉である心筋細胞がダメージを受け、心臓のポンプ機能が低下します。現在の治療は薬で症状を抑える方法が中心ですが、失われた心筋細胞を元に戻すことはできません。 iPS細胞を用いることで、患者自身の細胞から新しい心筋細胞や血管の細胞を作り出して傷んだ部分を補い、心臓の働きを回復できる可能性があります。 心筋細胞は一度失われると自然には再生しないため、この技術は心臓病治療の新しい選択肢として期待されています。 【関連記事】 以下の記事では不整脈について詳しく解説しています。 更年期の動悸・不整脈が気になる方へ｜原因と対処法を解説 不整脈になりやすい人の特徴を現役医師が解説 その他・研究が進められている分野（糖尿病・血液疾患など） 疾患 治療の課題 iPS細胞による研究内容 現在の進捗 1型糖尿病 インスリンを作る膵β細胞が壊れ、血糖の調整が困難 患者の細胞から膵β細胞を作製し、インスリン分泌機能の再建を目指す 細胞作製の研究段階 血液疾患 血液を作る造血幹細胞に異常があり、正常な血液細胞が作れない 造血幹細胞を作り出し、病気の仕組みを解明。遺伝子異常の影響を調べる 病態解明の研究が進行中 （文献14） 糖尿病や血液の病気は、これまで根本的な治療が難しい領域でした。1型糖尿病では、本来インスリンを作るはずの膵臓の細胞が壊れてしまうため、毎日のインスリン注射が欠かせません。 血液疾患では、血液を作り出す大元の細胞に問題があり、正常な血液が作製できなくなります。iPS細胞の技術により、これらの病気で失われた細胞を人工的に作り出せる道が開けてきました。 とくに血液疾患では、患者の細胞から病気を再現することで、どこに問題があるのかを詳しく調べられるようになっています。実用化にはまだ時間がかかりますが、治療の選択肢を増やす研究として進められています。 【関連記事】 【医師監修】糖尿病とは｜症状や原因・予防法までを詳しく解説 【医師監修】iPS細胞と糖尿病治療の関係性は？実用化後の可能性や課題について紹介 iPS細胞をわかりやすく表現すると将来の医療を変える可能性を持つ技術 iPS細胞は、さまざまな細胞へ変化できる性質を持つことから、再生医療や研究の基盤として期待されています。現時点では研究段階の領域も多いものの、将来の医療を大きく変える可能性がある技術として位置付けられています。 再生医療を用いた治療を検討されている方は、当院「リペアセルクリニック」へご相談ください。当院では、再生医療を応用した治療を提供しています。 ご質問やご相談は、「メール」もしくは「オンラインカウンセリング」で受け付けておりますので、お気軽にお申し付けください。 iPS細胞に関するよくある質問 iPS細胞を用いた治療は保険適用されますか？ 現在、iPS細胞を使った治療の多くは研究段階であるため、保険適用はされません。実際に行われているのは、安全性を確かめるための臨床研究が中心で、一般の医療機関で受けられる治療ではありません。 今後、効果と安全性がしっかり確認され、国の承認を受けることで保険が使える可能性がありますが、現時点では慎重に評価が続けられています。 iPS細胞を用いた治療はどうすれば受けられますか？ 現在、iPS細胞を使った治療は一般の医療として受けられる段階ではありません。多くは臨床研究として行われており、治療を希望する場合は研究に参加する方法のみとなります。 参加には病気や健康状態などの条件があり、必ずしも効果が得られるわけではないため、十分な説明を受けた上で検討する必要があります。 iPS細胞が実用化されるのはいつですか？ iPS細胞を使った治療には大きな期待がありますが、現在のところ「いつ実用化されるか」は断言できません。 日本ではパーキンソン病や加齢黄斑変性などで臨床研究が進んでいますが、これは一般に治療として提供する前の段階です。そのため現時点では、すぐに医療機関で受けられる状況ではありません。 参考文献 （文献1） 指定難病の疾患特異的iPS細胞リソースを構築―希少難病の病態解明や治療法開発に役立つ疾患iPS細胞を多数作製―｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献2） iPS細胞を利用した移植:拒絶反応なく定着-マウスiPS細胞とES細胞の免疫原性※1比較に成功-｜国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 （文献3） 再生医療における移植モデルの開発に初めて成功―iPS細胞を用いた移植医療への貢献に期待―｜国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 （文献4） iPS細胞の誕生から医療応用まで｜Glycoforum （文献5） 疾患特異的iPS細胞を活用した難病研究｜再生医療実現拠点ネットワーク事業 再生医療実現拠点ネットワークプログラム （文献6） iPS細胞の安全性について｜Personal iPS （文献7） iPS細胞における造腫瘍性リスク評価に関して｜国立がん研究センター がんゲノミクス研究分野 柴田 龍弘 （文献8） ヒトiPS細胞の品質評価と安定供給への取り組み｜産総研 TODAY 2012-06 （文献9） 再生医療用細胞加工物の品質・安全性確保のための科学的課題｜国立医薬品㣗品衛生研究所 再生・細胞医療製品 （文献10） Phase I/II trial of iPS-cell-derived dopaminergic cells for Parkinson’s disease｜nature （文献11） 2018年度 研究事業成果集 iPS細胞を用いたパーキンソン病に対する細胞移植治療の医師主導治験がスタート｜国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 （文献12） 加齢黄斑変性に対する自己iPS細胞由来網膜色素上皮シート移植－安全性検証のための臨床研究結果を論文発表－｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献13） iPS細胞から作製した心筋細胞シートの医師主導治験の実施～治験計画前半の移植実施報告～｜国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 （文献14） 「iPS由来膵島細胞シート移植に関する医師主導治験」の開始について｜京都大学医学部附属病院

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「iPS細胞」という言葉を、ニュースや新聞で目にしたことがある方は多いのではないでしょうか。2012年に山中伸弥教授がノーベル生理学・医学賞を受賞したことで、日本でも大きな注目を集めました。 しかし、「そもそもiPS細胞とは何なのか？」「どのような病気の治療に使われているのか？」「実際にどこまで実用化されているのか？」といった疑問を持つ方も少なくありません。 本記事では、iPS細胞の基本的な仕組みから、再生医療への応用や実際の治療事例、そして今後の課題までわかりやすく解説します。ぜひ参考にしてください。 また、当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療に関する情報提供を実施しております。再生医療について気になる方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 iPS細胞とは？わかりやすく解説 iPS細胞（induced pluripotent stem cells：人工多能性幹細胞）とは、皮膚や血液などの体細胞に特定の遺伝子を導入し、さまざまな細胞に変化できる能力を持たせた人工的な幹細胞です。 体の中には、神経細胞や心筋細胞、肝細胞など、それぞれ特定の役割を持った細胞が存在します。通常、これらの細胞は一度分化（特定の役割をもつ細胞へ変化すること）すると他の種類の細胞には変化しません。 しかし、iPS細胞は特別な処理を施すことで、「どんな細胞にも変化できる状態」に戻すことができる画期的な細胞なのです。 京都大学の山中伸弥教授らは、2006年にマウスの皮膚細胞から、2007年にはヒトの皮膚細胞から、わずか4つの遺伝子（Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc）を導入するだけでiPS細胞を作製する方法を発見しました。（文献1）（文献2） この革新的な研究成果により、山中教授は2012年にノーベル生理学・医学賞を受賞しています。（文献3） iPS細胞は、受精卵から作られるES細胞（胚性幹細胞）※と似た性質を持っていますが、重要な違いがあります。 ES細胞は受精卵を壊して作るため、倫理的な問題が指摘されてきました。しかしiPS細胞は、患者本人の皮膚などから作れるため、そうした受精卵の破壊に伴う倫理的課題を原則として回避できます。 ※ES細胞（胚性幹細胞）とは 受精卵から作られる、どんな細胞にもなれる万能な細胞 iPS細胞が再生医療に何をもたらした？ iPS細胞の登場は、再生医療の分野に大きな革新をもたらしました。具体的には以下3つの点で、医療の可能性を大きく広げています。 倫理的課題を克服し拒絶反応リスクを低減した 難治性疾患の臨床応用を大きく前進させた 病気の原因究明と新薬開発を加速させた それぞれ詳しく解説します。 倫理的課題を克服し拒絶反応リスクを低減した iPS細胞の大きな意義の1つは、ES細胞が抱えていた受精卵の破壊に伴う倫理的問題を回避できる点にあります。 ES細胞は受精卵を使用するため、「生命の萌芽を壊して良いのか」という倫理的な議論が続いてきました。しかし、iPS細胞は患者本人の皮膚や血液などの体細胞から作製できることが示されたため、受精卵利用に関する倫理的負担が解消されました。（文献1）（文献2） また、患者自身の細胞から作る場合、移植後の拒絶反応のリスクが低いという利点もあります。臓器移植では免疫反応により移植した組織が攻撃されることがありますが、自分の細胞由来（自家移植）であれば、その危険性を大きく減らせることが動物実験等で示唆されています。（文献4） さらに、iPS細胞は理論上、無限に増殖し、神経細胞や心筋細胞、肝細胞など全身のさまざまな細胞に分化する能力を持っています。 この多能性により、これまで治療法がなかった疾患に対する新たな治療の道が開かれました。 難治性疾患の臨床応用を大きく前進させた iPS細胞は、従来の治療法では対応が困難だった疾患に対する細胞移植治療を現実のものにしました。 主に、以下のような疾患で臨床研究や臨床試験（治験）が進められています。 分野 疾患名 眼科分野 加齢黄斑変性症（かれいおうはんへんせいしょう） 網膜色素変性症（もうまくしきそへんせいしょう） 神経系 パーキンソン病 脊髄損傷 心臓 心不全 血液分野 血小板減少症 これらの臨床研究では、iPS細胞から作った細胞を患者に移植し、安全性と有効性を実証しつつあります。 実際に視機能の維持・改善や運動機能の回復など、一定の成果が報告されており（文献5）、難治性疾患の治療に新たな希望をもたらしているのです。 病気の原因究明と新薬開発を加速させた iPS細胞の応用は、治療だけにとどまりません。難病研究や創薬の分野でも革新をもたらしています。 患者由来のiPS細胞を使えば、患者本人の遺伝情報を持った細胞を培養皿の中で増やし、病気の発症メカニズムを詳しく観察可能です。これにより、これまで解明が難しかった難病の原因を突き止める研究が進んでいます。 また、新薬開発においても、iPS細胞由来の細胞を使って薬の候補物質の有効性や毒性を評価できるようになりました。従来は動物実験に頼っていましたが、人間の細胞で直接テストできるため、創薬の効率が大幅に向上しています。 さらに、iPS細胞から小さな肝臓（ミニ肝臓・肝芽）などの立体的な臓器を作る技術も開発されており、将来的には「臓器丸ごとの再生」などの、より高度な再生医療への道も開かれつつあります。（文献6） iPS細胞を利用した再生医療の実例 iPS細胞を使った再生医療は、すでに複数の疾患で臨床研究や臨床試験が実施されています。ここでは、実際に行われている治療の具体例をいくつか紹介します。 眼科分野での世界初の移植 神経疾患の治療 心疾患の修復 血液成分の安定供給 それぞれ詳しく解説します。 眼科分野での世界初の移植 iPS細胞を使った再生医療で、実用化が進んでいる分野の1つが眼科領域です。 とくに加齢黄斑変性症の治療では、2014年に世界で初めてiPS細胞から作った網膜色素上皮細胞のシートを患者に移植する手術が、理化学研究所と神戸市立医療センター中央市民病院のチームによって実施されました。 この手術は経過が順調で、移植された細胞が定着し、視力の悪化を食い止める効果（安全性の確認と病態の安定化）が確認されています。（文献5） また、網膜色素変性症という別の目の病気に対しても、2020年から2021年にかけて、iPS細胞から作った網膜組織（網膜シート）を移植する手術が行われました。この臨床研究では、移植後の安全性が確認され、一部の患者で光に対する反応が改善するなど、目の機能改善が認められています。（文献7） 眼科分野は比較的小さな組織で治療効果を検証しやすいことから、iPS細胞を使った再生医療の最前線として注目されています。 神経疾患の治療 パーキンソン病は、脳内のドパミンを作る神経細胞が減少することで、手足の震えや動作の遅さなどの症状が現れる病気です。 京都大学の研究チームは、動物実験での安全性と有効性の確認を経て、2018年にiPS細胞から作った「ドパミン神経前駆細胞」を患者の脳（大脳基底核の被殻）に移植する医師主導治験を開始しました。（文献8） この治験では、特殊な針を用いて脳の深部に細胞を移植し、安全性と有効性の検証が進められています。 パーキンソン病の治療についてさらに詳しく知りたい方は、以下の記事も参考にしてみてください。 心疾患の修復 心臓の病気に対するiPS細胞治療も着実に進んでいます。 心筋梗塞や拡張型心筋症によって心臓の機能が低下する心不全に対し、iPS細胞から作った心筋細胞などをシート状や球状にして心臓の表面に移植する臨床試験が進行中です。 大阪大学や慶應義塾大学などの研究チームが中心となり、安全性や有効性を確認する研究が行われています。 心筋細胞は一度損傷すると自然には再生しにくいため、iPS細胞から作った細胞を移植することで、心臓の機能を回復させることが期待されています。 実際の臨床試験では、移植後の安全性が確認され、心機能の改善や心不全症状の緩和を示唆するデータも報告されています。（文献9） 血液成分の安定供給 iPS細胞は、血液成分の供給問題を解決する可能性も秘めています。 京都大学などの研究グループは、iPS細胞から血小板を大量かつ安定的に産生する方法を開発しました。（文献10） 血小板は止血に欠かせない血液成分ですが、現在は献血に頼っており、有効期限も短いため、常に不足のリスクがあります。iPS細胞から血小板を作る技術が実用化されれば、献血不足の問題を解消し、将来的に血液製剤の安定供給に大きく貢献できる可能性があるのです。 実際に、血小板輸血不応状態を合併した再生不良性貧血患者を対象とする臨床研究も開始されており、実用化に向けた検証が進められています。 iPS細胞のデメリットや注意点は？ iPS細胞は革新的な技術ですが、実用化に向けてはいくつかの課題も指摘されています。ここでは、主な懸念点と現在の対応状況について解説します。 腫瘍形成（がん化）のリスクが指摘されている コストと時間がかかる 新たな倫理的課題が指摘されている それぞれ詳しく解説します。 腫瘍形成（がん化）のリスクが指摘されている iPS細胞の安全性において、最も懸念されているのが腫瘍形成のリスクです。 体細胞に遺伝子を導入する際、ゲノム（生物の全遺伝情報）に傷がつき、それが原因で細胞ががん化する可能性があります。また、iPS細胞から目的の細胞に分化させる過程で、未分化な細胞が残存した場合、移植後に奇形腫（テラトーマ）と呼ばれる腫瘍を形成する可能性も指摘されています。 とくに、初期化※に使われる4つの因子のうち「c-Myc」は、がん原遺伝子としても知られており、腫瘍化のリスクを高める可能性がありました。 しかし、現在ではこのc-Mycを使用しない方法や、より安全な代替因子（L-Mycなど）への変更により、作製されるiPS細胞の安全性は大きく向上しています。（文献11） ※初期化とは すでに役割が決まった大人の細胞を、さまざまな種類の細胞に変わることができる「多能性幹細胞」の状態に戻すこと コストと時間がかかる iPS細胞治療のもう1つの課題は、コストと時間の問題です。 患者本人の細胞からiPS細胞を作り、目的の細胞に分化させて移植する「自家移植」は、いわばオーダーメイド治療です。患者一人ひとりに合わせて細胞を作製するため、多大な時間と費用がかかります。 また、細胞の培養を人の手作業で行う部分が多く、大量生産（スケーラビリティ）の確保が重要な課題となっています。自動化技術やAI技術はまだ発展途上であり、さらなる技術開発が必要です。 加えて、作製方法の標準化も課題です。研究機関や医療機関によって作製方法が異なると、品質のばらつきが生じる可能性があります。安全で質の高いiPS細胞を安定的に供給するためには、製造プロセスの標準化と効率化が求められるのです。 新たな倫理的課題が指摘されている iPS細胞は、ES細胞で懸念されていた「受精卵の破壊」などの倫理的課題は回避しましたが、技術の進歩に伴い、新たな倫理的課題も浮上しています。 iPS細胞の研究が進むと、人間の細胞を動物の胚に入れた「動物性集合胚（キメラ胚）」を作製する研究が可能になります。さらに、iPS細胞から精子や卵子といった生殖細胞を作り出し、それらを受精させて人のクローンを作ることも技術的に実現可能な範囲に入ってきています。 これらの応用は、生命の操作や「人間とは何か」という根本的な問いに直結するため、倫理的にどこまで許容するのか、社会的な合意形成が必要です。 なお、日本では文部科学省が厳格な指針を定めています。 たとえば生殖細胞の作製は基礎研究に限って容認する一方で、それを受精させて個体を生み出すことは禁止するなど、研究の進展に合わせて倫理的な枠組みの整備が進められています。（文献12） 日本におけるiPS細胞と再生医療の展望 日本は、iPS細胞研究において世界をリードする立場にあります。 京都大学iPS細胞研究所（CiRA）を中核に、文部科学省や日本医療研究開発機構（AMED）による強力な支援体制が敷かれ、国、大学、企業が連携した『オールジャパン』での研究開発が進んでいます。 また、2013年には「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」も施行され、世界に先駆けて法的な環境整備も完了しました。 さらに、製薬企業や素材メーカーとの連携により、iPS細胞の備蓄（ストック）事業や製造技術の開発も加速しています。 すでに眼、神経、心臓など多岐にわたる領域で治験が進行しており、日本発の革新的な医療技術として、世界への本格的な普及が期待されています。 リペアセルクリニックで行っている再生医療 当院では、患者様ご自身の脂肪から採取した幹細胞を培養し、再び体内に戻す「自己脂肪由来の幹細胞治療」を行っています。 自分の細胞を使用するため、他人の細胞を移植する場合と比べて拒絶反応のリスクが少ないのが特徴です。幹細胞が持つ「組織を修復する力」や「炎症を抑える力」を利用し、さまざまな疾患の改善を目指します。 主な対応疾患は、以下のとおりです。 分野 対応疾患 整形外科領域 ・変形性膝関節症 ・変形性股関節症など （関節の痛みや炎症） 脳神経領域 ・脳卒中（脳梗塞・脳出血）の後遺症 ・脊髄損傷 その他 ・慢性疼痛 ・エイジングケア（肌の再生、しわ・たるみ改善） 再生医療について詳しく知りたい方は、以下のページもご覧ください。 まとめ｜iPS細胞と再生医療の現状と課題を正しく理解しよう iPS細胞は、山中伸弥教授の画期的な研究により実現した、体細胞から作られる人工的な幹細胞です。倫理的な問題を回避し、患者本人の細胞から作れるため拒絶反応のリスクが低いという大きな利点があります。 現在、眼科や神経、心臓などの再生医療に加え、難病の原因究明や新薬開発の両面で実用化が進んでいます。コストや安全性などの課題は残るものの、技術革新により着実に克服されつつあります。 iPS細胞と再生医療について正しく理解し、その可能性と課題を知ることで、未来の医療についてより深く考えるきっかけになれば幸いです。 再生医療やiPS細胞治療についてさらに詳しく知りたい方、または身体の不調でお悩みの方は、当院の公式LINEにぜひご登録ください。 公式LINEでは、簡易オンライン診断もご利用いただけます。お気軽にご登録の上、症状の確認や相談にお役立てください。 iPS細胞と再生医療に関するよくある質問 iPS細胞を小学生にもわかるように説明してほしい iPS細胞とは、私たちの体にある皮膚や血液などの大人になった細胞を、特別なスイッチ（遺伝子）を使って、赤ちゃんのような状態に戻して作る、とても特別な細胞です。 普通、皮膚の細胞は皮膚のままで、心臓の細胞にはなれません。でも、iPS細胞は「どんな細胞にも変身できる魔法のような細胞」なのです。 たとえば、病気やけがで傷ついた目の細胞や、心臓の細胞を新しく作って、体に戻してあげることで、病気を治すことができるかもしれません。 この技術を発見した日本の山中伸弥先生は、ノーベル生理学・医学賞という世界的にとても有名な賞をもらいました。iPS細胞は、未来の医療を大きく変える可能性を持った、とても重要な発見なのです。 iPS細胞のメリットは何？ iPS細胞には、大きく分けて3つの優れた利点があります。 1つ目は、拒絶反応のリスクが極めて低い点です。 iPS細胞は患者本人の細胞から作製できるため、移植時に「異物」と判断されにくく、免疫反応による拒絶リスクを大幅に抑えられます。これは臓器移植や細胞治療において非常に重要な要素です。 2つ目は、多様な細胞へ分化できる高い汎用性です。 心筋細胞、神経細胞、網膜細胞など、ほぼすべての細胞を作り出せるため、従来は治療選択肢が限られていた疾患に対して、新たな治療法を開発できる可能性が広がっています。 3つ目は、再生医療だけでなく創薬分野でも大きな価値を発揮する点です。 患者由来のiPS細胞を用いて病態を再現することで、病気のメカニズム解明や薬の効果・安全性を事前に評価できます。新薬開発の効率化や副作用リスクの低減が期待されています。 このように、iPS細胞は再生医療と創薬の両面で革新的な価値を持ち、医療の未来を大きく変える可能性を秘めた技術として、世界的に研究が加速しています。 参考文献 （文献1） Induction of pluripotent stem cells from mouse embryonic and adult fibroblast cultures by defined factors｜Cell （文献2） Induction of pluripotent stem cells from adult human fibroblasts by defined factors｜Cell （文献3） Nobel Prize in Physiology or Medicine 2012｜THE NOBEL PRIZE （文献4） Negligible immunogenicity of terminally differentiated cells derived from induced pluripotent or embryonic stem cells｜Nature （文献5） Autologous Induced Stem-Cell–Derived Retinal Cells for Macular Degeneration. New England Journal of Medicine｜N Engl J Med （文献6） 立体臓器（ミニ肝臓）の創出 (2013)｜日本医療開発研究機構 （文献7） World's first clinical study begun in Kobe to transplant allogeneic iPS cell-derived retinal sheet for retinitis pigmentosa｜Kobe Eye Center （文献8） iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病に対する細胞移植治療｜Drug Delibery System （文献9） Phase I Clinical Trial of Autologous Stem Cell-Sheet Transplantation Therapy for Treating Cardiomyopathy｜J Am Heart Assoc （文献10） Turbulence Activates Platelet Biogenesis to Enable Clinical Scale Ex Vivo Production｜Cell （文献11） Generation of induced pluripotent stem cells without Myc from mouse and human fibroblasts｜Nat Biotechnol （文献12） 【様式一覧：研究計画】ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針｜文部科学省

• 再生治療

「iPS細胞を用いた治療について知りたい」 「iPS細胞で病気が治せるのは本当なのか？」 従来の医療では改善が難しかった難病や慢性疾患に対し、iPS細胞は革新的な治療法として注目されています。現在、パーキンソン病・心筋梗塞・網膜変性疾患などを対象に、臨床研究や治験が世界各地で進行中です。 一方で、実用化には依然として多くの課題が残り、現時点で臨床応用が確立している疾患はごく一部にとどまります。 本記事では、現役医師がiPS細胞で治せる（治療が期待できる）病気や、治療の可能性と課題を詳しく解説します。 記事の最後には、iPS細胞で治せる（治療が期待できる）病気に関するよくある質問をまとめていますので、ぜひ最後までご覧ください。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 再生医療を用いた治療をお考えの方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 iPS細胞で治せる（治療が期待できる）病気一覧 iPS細胞で治せる（治療が期待できる）病気 詳細 脳の病気（脳梗塞など） 損傷した脳組織の再生 目の病気（加齢黄斑変性など） 網膜細胞の機能回復 血液の病気（再生不良性貧血など） 骨髄機能の補完・血液細胞の再生 心臓の病気（虚血性心疾患など） 心筋細胞の再生による心機能の改善 神経の病気（パーキンソン病など） 神経細胞の補充と機能回復 糖尿病 インスリン分泌細胞の再生および機能修復 iPS細胞（人工多能性幹細胞）は、体のさまざまな細胞に変化できる性質を持ち、これまで治療が難しかった病気への応用が進められています。再生医療の研究では、脳や心臓、目、神経など、機能を失った組織を再生させる臨床試験が行われています。 難病や慢性疾患に対して根本的な治療法を提供する可能性があり、現在も臨床研究が世界中で進められています。 脳の病気（脳梗塞など） 項目 詳細 対象となる病気 脳梗塞などの脳の病気 治療の目的 損傷した脳神経細胞の再生と機能回復 現在の進捗状況 主に動物実験段階で、一部で臨床研究が進行中 主な課題 移植の時期・場所・細胞量・分化段階の適切な条件の確立 研究での注目点 移植後の細胞の生着や増殖のコントロールに関する検討 今後の展望 人での大規模臨床試験による有効性と実用化の可能性の検証 （文献1） 脳梗塞や脳卒中では、血管が詰まったり破れたりすることで脳の一部が損傷を受け、運動麻痺・言語障害・感覚障害などの後遺症が出ることがあります。 現在、iPS細胞（誘導多能性幹細胞）を用いた治療研究では、損傷した神経回路を補修・再構築し、脳機能の回復を促す方向で検討が進められています。たとえば、ヒトiPS細胞由来の神経前駆細胞を用いた基礎研究では、ラットの脳梗塞モデルにおいて移植後に神経突起の伸長や神経細胞への分化が確認されています。（文献2） 以下の記事では、脳梗塞について詳しく解説しています。 【関連記事】 脳梗塞とは｜症状・原因・治療法を現役医師が解説 脳梗塞の後遺症は治る？治療法や種類・症状別に医師が解説 目の病気（加齢黄斑変性など） 加齢黄斑変性は、網膜の中心にある黄斑部の細胞が加齢によって損傷し、視力が低下する病気です。現在は新生血管の成長を抑える薬剤の硝子体内注射が主な治療ですが、効果は一時的で根本的な治療法ではありません。 iPS細胞を用いた治療では、患者自身の細胞から作製した網膜色素上皮細胞のシートを移植し、傷ついた組織を補う臨床試験が世界で初めて実施され、段階的な評価が進んでいます。ただし、移植された細胞が長期間にわたり機能を維持し、視力改善に寄与できるかはまだ十分に確認されていません。（文献3） また、移植手術や製造工程、免疫応答、腫瘍化リスクなど、品質管理面での課題も引き続き検討されています。（文献4） 血液の病気（再生不良性貧血など） 再生不良性貧血などの造血障害では、骨髄の機能が低下し、赤血球・白血球・血小板が十分に作られないため、貧血や出血、感染症のリスクが高まる病気です。 この領域では、再生不良性貧血の患者由来iPS細胞を、血液をつくる幹細胞に分化させて病態を再現し、将来的な細胞治療の基盤を構築する研究が進められています。（文献5） さらに臨床研究では、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）が、血小板輸注が効きにくい再生不良性貧血の患者に対し、患者自身の細胞から作製したiPS細胞由来血小板を輸注する国内初の試みを開始しています。（文献6） 以下の記事では、血液がんの種類を一覧で紹介しています。 心臓の病気（虚血性心疾患など） 虚血性心疾患などで低下した心機能の回復を目指し、iPS細胞から作製した心筋細胞を心筋シートや心筋球(スフェロイド)として移植する研究が国内で進められています。（文献7） 一方で、移植された細胞が心臓組織としっかり連結し、長期間機能を維持できるかについては、まだ臨床データが限られています。（文献8） この治療は研究・臨床試験段階にあり、一般診療では行われていません。 神経の病気（パーキンソン病など） パーキンソン病は、脳内のドパミンをつくる神経細胞（ドパミン産生ニューロン）が減少・機能低下することで、手のふるえや動作の遅れ、筋肉のこわばりなどが現れる進行性の神経疾患です。 iPS細胞を用いた研究では、ドパミン産生ニューロンをiPS細胞から分化誘導し、脳内に移植することで失われた神経回路の修復とドパミンの再供給を図るアプローチが進められています。 京都大学附属病院による第I/II相臨床試験では、7名のパーキンソン病患者にiPS細胞由来のドパミン前駆細胞を両側脳へ移植し、安定性が確認され、運動症状の改善傾向が報告されています。（文献9） 現時点では、一般診療には至っていません。しかし、根本的な治療法としての可能性が期待されています。 以下の記事では、パーキンソン病について詳しく解説しています。 【関連記事】 【医師監修】iPS細胞を用いたパーキンソン病治療の実用化はいつ？効果や課題を解説 パーキンソン病の初期・進行期の症状｜診断・原因・治療法を解説 糖尿病 糖尿病は、膵臓のβ細胞がインスリンを十分に生成できなくなったり、身体がインスリンに反応しにくくなったりすることで血糖値が高くなる慢性疾患です。 iPS細胞を用いた研究では、β細胞やインスリンを分泌する細胞群である膵島を作製し、失われた機能を補う治療法の可能性が検討されています。たとえば、iPS細胞から膵島を誘導して移植する研究が進められており、実験動物で血糖値改善の成果が報告されています。（文献10） 一方で、iPS細胞由来β細胞が長期間にわたり十分なインスリン分泌を維持できるか、体内で安定して機能できるかはまだ確認の途中段階です。（文献11） さらに、腫瘍化や免疫反応、移植方法、細胞の成熟など、多くの課題が残されています。（文献10） 【関連記事】 【医師監修】iPS細胞と糖尿病治療の関係性は？実用化後の可能性や課題について紹介 【医師監修】糖尿病とは｜症状や原因・予防法までを詳しく解説 iPS細胞を用いた治療の可能性 治療の可能性 詳細 損傷した組織・臓器の再生と機能回復 失われた細胞や組織をiPS細胞から再生し、機能を取り戻す再生医療の実現 移植医療の課題を克服する新たなアプローチ 患者自身の細胞から作るiPS細胞を利用し、拒絶反応やドナー不足を解消する移植医療の開発 創薬や個別化医療への応用 患者由来iPS細胞を用いて病気の再現や薬の効果・副作用を評価する個別化医療の推進 iPS細胞は、自分の細胞からさまざまな組織や臓器を再生できる可能性を持つ技術です。 損傷した臓器や細胞の機能回復を目指す再生医療のほか、患者自身の細胞を用いることで拒絶反応やドナー不足といった移植医療の課題を克服する研究が進められています。 また、患者由来のiPS細胞を使って病気の原因や薬の効果を解析し、一人ひとりに合った治療を行う個別化医療への応用も期待されています。 損傷した組織・臓器の再生と機能回復 iPS細胞は、損傷した組織や臓器を修復し、失われた機能を取り戻す再生医療の基盤として注目されている技術です。 とくに脳、心臓、網膜、軟骨など一度損傷すると自然修復が難しい組織に対して、損傷細胞を除去し、新しい細胞を補う、あるいは細胞を増やして機能を補完するアプローチが研究されています。 たとえば、傷ついた心筋をiPS細胞由来の心筋細胞で補う、失われた視細胞を再生するなどの試みが進んでいます。（文献12） ただし、現時点で臨床応用は初期段階であり、リスク面や製造品質、移植した細胞の長期的な機能維持などについては、まだ十分に確立されていません。（文献13） 移植医療の課題を克服する新たなアプローチ 従来の移植医療では、ドナーの臓器不足や免疫拒絶反応が大きな課題とされてきました。 iPS細胞を活用することで、患者自身の細胞から必要な臓器や組織を人工的に作り出し、免疫拒絶のリスクを抑えられる可能性があります。 また、大量培養技術や品質管理の自動化により、安定供給やコスト削減にもつながると期待されています。 一方で、iPS細胞の分化効率のばらつきや遺伝的不安定性、腫瘍化リスクなどが研究で指摘されており、実用化には慎重な検証が欠かせません。（文献14） そのため、現在も基礎研究から臨床試験まで段階的に進められています。 創薬や個別化医療への応用 iPS細胞は、患者自身の細胞から作製されるため、その人の病気の特徴を反映した細胞モデルの構築が可能です。 これにより、薬剤の効果や副作用を個別に評価でき、より効果的な薬剤の開発に役立っています。 アルツハイマー病など複雑な神経疾患の研究では、患者由来の細胞で病態を再現し、適切な治療法の探索に活用されています。 iPS細胞は再生医療だけでなく、がん免疫療法などの個別化医療においても期待されている分野です。（文献15） iPS細胞を用いた治療の課題 治療の課題 詳細 技術的な課題（品質・分化効率・腫瘍化リスク） 細胞の品質ばらつきや分化の安定性、移植後の腫瘍化リスクに関する検証の継続 免疫拒絶やリスクへの対応 患者との適合性確保や免疫反応の抑制、長期的な細胞機能維持への対応 倫理・コスト・実用化における社会的課題 研究倫理の整備、治療コストの削減、製造・供給体制の確立と普及体制の構築 iPS細胞を用いた治療は、実用化にいくつかの課題があります。 技術面では、細胞の品質や分化の安定性、移植後の腫瘍化リスク、免疫適合性、長期的な細胞機能維持などが課題です。 また、研究倫理やコスト、製造・供給体制などの社会的課題も残されています。これらの課題を克服することで、より多くの患者が持続的な治療を受けられるようになることが期待されます。 技術的な課題（品質・分化効率・腫瘍化リスク） iPS細胞を医療応用する上では、細胞の品質・分化効率・腫瘍化リスクといった技術的課題が指摘されています。 まず、治療に用いる細胞は「分化可能な能力」「遺伝的・分子的な安定性」「汚染や異常のない状態」が条件として欠かせません。しかし、再プログラミングや培養の過程で染色体異常や遺伝子変異が生じる可能性があります。（文献14） また、iPS細胞を目的の細胞へ変化させる分化効率にはばらつきがあり、成熟度や機能が十分でない場合も報告されています。（文献16） さらに、分化が不完全な細胞が制御不能に増殖し、腫瘍を形成する可能性も報告されており、長期的な腫瘍化リスクの制御と検証が求められています。（文献14） 免疫拒絶やリスクへの対応 iPS細胞移植では、免疫拒絶への対応が重要な課題です。他家細胞（同種細胞）を使用する場合、受け手の免疫システムが異物として認識し、拒絶反応を起こす可能性があります。 また、患者自身由来の細胞であっても、細胞加工や分化の過程で免疫原性が変化する可能性があり、完全な免疫適合性は確立されていません。（文献17） そのため、ドナーと受け手のHLA（ヒト白血球型抗原）型をできる限り一致させ、免疫反応を抑える取り組みが進められています。（文献18） また、iPS細胞を遺伝子改変して免疫反応を起こしにくくする低免疫原化の研究も進んでいます。（文献19） 倫理・コスト・実用化における社会的課題 課題 詳細 倫理的課題 患者の同意や細胞提供者の権利保護、研究と臨床応用の両立に関する社会的配慮 コストの課題 細胞の製造・管理・治療手技にかかる高額な費用による経済的負担 実用化に向けた制度・技術基盤の課題 臨床試験の体制整備、品質評価や製造プロセスの標準化に向けた取り組み （文献20） iPS細胞を用いた治療は再生医療として大きく期待される一方で、社会的な課題も多く残されています。 患者の同意や細胞提供者の権利保護など倫理面での配慮に加え、製造・治療にかかる高額なコストが普及の障壁となっています。また、臨床試験の体制整備や製造工程の標準化など、実用化に向けた基盤づくりも必要です。 iPS細胞治療を受けるための条件 条件 詳細 対象の病気に該当するかを確認する iPS細胞を用いた治療や臨床研究の対象疾患に自分の病気が含まれているかの確認 臨床試験の参加基準を満たしているかを確認する 病状・年齢・既往歴など、臨床試験で定められた条件に適合しているかの確認 認可を受けた医療機関で説明と同意を経て受ける 国や自治体の認可を受けた施設で、十分な説明を受けた上で同意して治療を受ける手続き iPS細胞を用いた治療を受けるには、対象疾患や臨床試験の参加基準、医療機関の認可など、一定の条件を満たす必要があります。 治療を検討する際は、自身の病態が対象となるかを確認し、信頼できる医療機関で十分な説明を受けた上で判断することが重要です。 対象の病気に該当するかを確認する iPS細胞を用いた治療は、現在、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）などで加齢黄斑変性やパーキンソン病など特定の疾患を対象に進められています。（文献21） iPS細胞治療は、疾患ごとに治療方法や移植細胞を慎重に選定して進められており、まず自分の病気が対象に含まれるかを確認することが大切です。（文献22） 臨床試験の参加基準を満たしているかを確認する 内容 詳細 臨床試験は「誰でも参加できる」わけではない 病気・病状・年齢・健康状態・既往歴など、あらかじめ定められた参加基準の存在 基準が厳格に設けられている理由 有効性を確認するため、対象患者・施設・細胞作製体制などを厳密に管理 基準確認の重要性 自分や家族が治療を受けられる可能性を正確に理解し、誤解や過剰な期待を防ぐための確認 （文献23）（文献24） iPS細胞を用いた治療は誰でもすぐに受けられるわけではなく、臨床試験への参加には厳格な基準が設けられています。これは研究の質を確保し、被験者を保護するための重要な仕組みです。 対象疾患や健康状態などの参加条件を確認することで、治療が適応となるかを適切に判断でき、誤解や過剰な期待を防止できます。 認可を受けた医療機関で説明と同意を経て受ける iPS細胞を用いた治療は、国の認可を受けた医療機関で行うことが重要です。 日本では再生医療法により、iPS細胞を含む再生医療を提供する医療機関や細胞加工施設に厳格な基準が定められています。（文献23） リスク分類に応じた提供計画の承認や施設設備の基準などが法的に規定されており、これに準じた医療機関で治療を受ける必要があります。 治療の目的や方法、想定されるリスクについて十分な説明を受け、認可された医療機関で納得した上での同意が不可欠です。 iPS細胞治せる病気とあわせて課題も確認しておこう iPS細胞治療は、従来の医療では対応が難しかった疾患に新たな選択肢を提供する可能性がある技術です。幅広い分野で研究が進められ、一部の疾患では臨床応用が始まっています。 しかし、多くは研究段階にあり、技術的課題、免疫拒絶リスク、コスト、倫理的問題など、実用化に向けて解決すべき点が残されています。現状の限界と課題を理解し、冷静に情報を見極めることが大切です。 再生医療を用いた治療を検討されている方は、当院「リペアセルクリニック」へご相談ください。当院では、再生医療を応用した治療を提供しています。再生医療は、損傷した組織や臓器の機能を回復させる治療法です。 再生医療は、失われた組織や機能を回復させることを目指す治療法で、脳、心臓、目、神経など幅広い病気へのアプローチが期待できます。 ご質問やご相談は、「メール」もしくは「オンラインカウンセリング」で受け付けておりますので、お気軽にお申し付けください。 iPS細胞で治せる病気に関するよくある質問 iPS細胞の実用化はいつ頃ですか？ iPS細胞の実用化時期は現時点で明確に定まっていません。 2025年現在、加齢黄斑変性やパーキンソン病などで臨床試験が進められており、心筋シートでは製造販売承認申請が行われるなど具体的な進展も見られます。 しかし、一般診療として広く確立するには、有効性の検証や製造体制の整備など、解決すべき課題が残されています。 疾患によって進行度は異なりますが、今後数年で実用化される分野も出てくると見込まれています。 iPS細胞を用いた治療は保険適用外ですか？ iPS細胞を用いた治療は原則として保険適用外の自費診療です。 ただし、今後有効性が確認され承認された治療法は、公的医療保険の対象となる可能性があります。そのため、実用化に向けた議論が進められています。 iPS細胞でがんは治せますか？ 現段階では、がん治療への直接的な応用は確立されていません。 しかし、iPS細胞を用いてがんの発生メカニズムを再現し、創薬研究に活用されています。治療そのものよりも、新薬開発などの創薬分野での貢献が期待されています。 参考文献 （文献1） 再生医療実現拠点ネットワークプログラム研究開発課題評価（令和２年度実施）中間評価報告書 （文献2） 脳卒中や外傷性脳損傷による脳神経障害に対する、細胞移植治療の効果を向上させる技術｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献3） Advances in retinal pigment epithelial cell transplantation for retinal degenerative diseases｜BMC Part of Springer Nature （文献4） Pluripotent Stem Cells in Clinical Cell Transplantation: Focusing on Induced Pluripotent Stem Cell-Derived RPE Cell Therapy in Age-Related Macular Degeneration｜PMC PubMed Central® （文献5） Defective hematopoietic differentiation of immune aplastic anemia patient-derived iPSCs｜Cell Death & Disease （文献6） Clinical research for the transfer of autologous iPS cell-derived platelets to a thrombocytopenia patient｜News & Events （文献7） Japan advances iPSC-based transplantations in heart disease treatments｜swissnex （文献8） Concerns on a new therapy for severe heart failure using cell sheets with skeletal muscle or myocardial cells from iPS cells in Japan｜npj Regenerative Medicine （文献9） Phase I/II trial of iPS-cell-derived dopaminergic cells for Parkinson's disease｜PubMed® （文献10） Treatment of Diabetes Mellitus Using iPS Cells and Spice Polyphenols｜PMC PubMed Central® （文献11） Human-Induced Pluripotent Stem Cells (iPSCs) for Disease Modeling and Insulin Target Cell Regeneration in the Treatment of Insulin Resistance: A Review｜MDPI （文献12） Regenerative medicine technologies applied to transplant medicine. An update｜frontiers （文献13） The future of iPS cells in advancing regenerative medicine｜PMC PubMed Central® （文献14） The Challenges to Advancing Induced Pluripotent Stem Cell-Dependent Cell Replacement Therapy｜PMC PubMed Central® （文献15） Induced pluripotent stem cells: applications in regenerative medicine, disease modeling, and drug discovery｜frontiers （文献16） Exploring the promising potential of induced pluripotent stem cells in cancer research and therapy｜PMC PubMed Central® （文献17） The Immunogenicity and Immune Tolerance of Pluripotent Stem Cell Derivatives｜frontiers （文献18） Immune reaction and regulation in transplantation based on pluripotent stem cell technology｜BMC Part of Springer Nature （文献19） Induced pluripotent stem cells (iPSCs): molecular mechanisms of induction and applications｜Signal Transduction and Targeted Therapy （文献20） The Future of Regenerative Medicine Made Possible by Open Innovation｜HITACHI （文献21） iPS細胞のこれまでの10年とこれから｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献22) iPS細胞を用いた臨床手術に成功！｜国立研究開発法人 科学技術振興機構 （文献23） 脊髄再生治療Ｑ＆Ａ｜脊髄再生医療 （文献24） 臨床用iPS細胞 お申込み方法｜公益財団法人京都大学iPS細胞研究財団

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「パーキンソン病に対して、iPS細胞は有効と耳にしたが本当か？」 「iPS細胞の実用化はいつになるのか？」 パーキンソン病には進行を抑える薬剤はあるものの、根本的な治療法はまだありません。そこで注目されているのが、iPS細胞を用いた再生医療です。 京都大学など国内外で研究が進み、すでに臨床試験段階です。ただし、品質や長期効果の検証など課題も残っており、現時点では一般の医療機関では受けられません。そのため、今後の実用化が期待される分野です。 本記事では、現役医師が、iPS細胞を用いたパーキンソン病治療の実用化がいつ頃見込まれているのかを詳しく解説します。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 パーキンソン病でお悩みの方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 iPS細胞とパーキンソン病の関係性 項目 内容 パーキンソン病とは ドパミンをつくる神経細胞の減少による、動作の鈍さ・ふるえ・こわばりなどの症状 原因 黒質と呼ばれる脳の部位でドパミン神経が減少 iPS細胞とは 身体の細胞を再プログラムし、どんな細胞にも変化できる能力を持たせた細胞 治療への応用 iPS細胞からドパミン神経を作り、失われた細胞を補う研究 研究の進み具合 臨床試験が始まり、一部で効果の確認が進行している 期待される効果 根本的な機能回復への可能性 注意点 腫瘍化や免疫拒絶などのリスクあり、一般治療にはまだ時間が必要 （文献1）（文献2） パーキンソン病は、脳でドパミンを作る神経細胞が徐々に減少し、動作の鈍さや震え、歩行障害などが現れる疾患です。iPS細胞を用いれば、失われた神経細胞を作り直して補えると考えられています。 現在、iPS細胞から作ったドパミン神経の移植研究が進行中で、根本的な治療法になることが期待されています。 ただし、リスク面や長期効果の確認が必要であり、実用化にはもう少し時間がかかる見込みです。 以下の記事では、パーキンソン病の完治の可能性について詳しく解説しています。 パーキンソン病の病態と治療の現状 パーキンソン病は、現時点で「根本から治す方法」が確立されておらず、症状を和らげながら生活の質を保つ対症療法が中心となっています。 代表的な治療薬であるレボドパは、脳内のドパミンを補い、震えや動作の緩慢といった運動症状を改善します。（文献3） しかし、薬の効果が次第に弱まったり、服薬の時間帯で症状が再び現れる「off時間」や不随意運動などの副作用が生じたりするのが課題です。（文献4） また、理学・作業・言語・運動療法などのリハビリや、電極を脳に埋め込み刺激を与える深部脳刺激（DBS）も有効な選択肢として活用されています。（文献5） 以下の記事では、パーキンソン病について詳しく解説しています。 【関連記事】 パーキンソン病の初期症状とは？セルフチェック法や進行度別の症状も解説 パーキンソン病になりやすい性格はある？なりやすい人や予防法の有無を解説 iPS細胞がパーキンソン病に応用される仕組み パーキンソン病は、脳内でドパミンを作る神経細胞が徐々に減少し、動作の鈍さや震え、歩行障害などが現れる疾患です。 iPS細胞を用いた治療では、患者自身や提供者の細胞からiPS細胞を作製し、ドパミン神経細胞へ分化させて脳内に移植することで、減少した細胞を補います。 移植した細胞がドパミンを産生して神経回路に組み込まれることで機能回復が期待され、患者自身の細胞を用いる場合は免疫拒絶のリスクを軽減できる可能性があります。（文献6） 一方で、長期的な機能維持や神経回路との接続、腫瘍化などのリスク面について課題が残されており、現在は臨床試験段階です。（文献7） iPS細胞を用いたパーキンソン病治療の実用化はいつ？ 日本では、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）を中心に、2018年からiPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞をパーキンソン病患者へ移植する第I/II相臨床試験が進められています。（文献8） とある試験では7名の患者に移植が行われ、重大な副作用は確認されず、一部で運動症状の改善が報告されています。（文献2） また、京都大学が主導した臨床試験では、健康なドナー由来のiPS細胞から作製したドパミン産生細胞を7名のパーキンソン病患者に移植し、2年間の観察で重大な副作用は認められず、一部の患者で症状の改善が報告されました。（文献9） 近年の報告では安定性と一定の有効性が示され承認申請に向けた動きも具体化しつつあります。しかし、現段階では少人数かつ非対照の試験であるため、大規模かつ長期的な検証や、細胞製造・保管体制、手術施設の整備、コスト面などが課題です。（文献10） 2025年時点では実用化の時期は未定ですが、iPS細胞研究は再生医療の新たな可能性を切り開いています。（文献11） 以下の記事では、iPS細胞の作り方や課題について詳しく解説しています。 iPS細胞を用いたパーキンソン病治療で期待される効果 期待される効果 詳細 ドパミン神経の再生と運動機能の改善 失われた神経の再生と運動症状の改善 症状の持続的な安定化への期待 長期間続く症状の安定と機能維持 拒絶反応を抑えた細胞移植の可能性 拒絶反応を抑える移植治療 移植した細胞が長期的に機能することで、症状の安定化や薬の使用量軽減が期待されます。また、免疫反応を抑えるiPS細胞を活用することで、拒絶反応のリスクを低減した治療の実現を目指しています。 以下の記事では、iPS細胞と再生医療の関係性について詳しく解説しています。 ドパミン神経の再生と運動機能の改善 iPS細胞を用いたパーキンソン病治療は、失われたドパミン神経を再生し、運動機能の改善を目的とした再生医療です。 京都大学などの臨床試験では、50～69歳の患者にiPS細胞由来のドパミン神経細胞を移植し、2年間にわたり観察が行われました。その結果、多くの患者で運動機能の改善が確認され、画像検査によりドパミン産生が持続していることが示されました。（文献12） こうした成果は、神経再生が症状改善に直結する可能性を示唆しています。一方で、この治療はまだ臨床試験段階にあり、リスク面や長期的な効果の検証が必要です。 症状の持続的な安定化への期待 iPS細胞でドパミン神経を補充し、パーキンソン病の症状を持続的に改善する治療法です。 ドパミン神経前駆細胞の移植により、運動機能の長期的な維持が期待されています。 臨床試験では長期観察データが出始めており、CiRA（京都大学iPS細胞研究所）の試験では、移植後24カ月にわたりドパミン産生と運動機能の改善・安定傾向が報告されています。（文献2） さらに、動物実験でも移植後1〜12カ月間にわたり細胞の生存と機能が確認されており、長期効果の可能性が示唆されています。（文献13） 拒絶反応を抑えた細胞移植の可能性 iPS細胞を用いた移植療法では、移植された細胞を身体が異物と認識して攻撃する拒絶反応が大きな課題です。 北海道大学の研究チームは、iPS細胞から造血幹・前駆細胞を作製し、移植前に患者へ投与することで免疫の寛容状態を誘導し、拒絶反応を抑える新しい方法を開発しました。（文献14） この手法により、免疫抑制剤を長期使用せずに細胞を生着させることを目指しています。さらに、清野教授らはT細胞の活性化を抑える新たな免疫抑制法も報告し、従来よりも効果的な拒絶反応の制御が期待できることを示しました。（文献15） 加えて、ゲノム編集技術を応用し、免疫攻撃を回避できるiPS細胞の開発も進行中であり、将来的にはより安定した細胞移植治療の実現が期待されています。（文献16） iPS細胞を用いたパーキンソン病治療の課題とリスク 課題とリスク 詳細 腫瘍化・免疫拒絶反応などの医学的リスク 移植した細胞の腫瘍形成や免疫拒絶の可能性。長期的なリスク管理の必要 治療効果の個人差と長期的な持続性の課題 患者ごとの反応差や移植細胞の機能維持期間のばらつき。効果持続性の標準化の課題 製造コスト・供給体制・承認プロセスの課題 高度な製造技術による高コストと供給体制の未整備。承認手続きの複雑さによる実用化の遅れ iPS細胞を用いたパーキンソン病治療は、根本的な改善を目指す先進的な再生医療ですが、いくつかの課題も残されています。 移植細胞の腫瘍化や免疫拒絶反応といった医学的リスクに加え、患者ごとの効果の差や長期的な持続性の検証が求められています。また、細胞製造にかかる高コストや供給体制の整備、承認手続きの複雑さなども実用化に向けた課題です。 腫瘍化・免疫拒絶反応などの医学的リスク リスク 詳細 腫瘍化（がん化）のリスク 分化が不完全な細胞や遺伝子変異をもつ細胞が残存し、異常増殖を起こす可能性 免疫拒絶反応 他人由来の細胞や、性質が変化した自家細胞に対して免疫が反応し、炎症や細胞死を起こす可能性 （文献17）（文献18） iPS細胞治療の主なリスクに関する課題は腫瘍化と免疫拒絶反応です。 未成熟細胞や変異細胞による腫瘍化と異物認識による拒絶反応を防ぐため、細胞の品質管理と免疫制御の研究が進められています。 治療効果の個人差と長期的な持続性の課題 iPS細胞を用いたパーキンソン病治療では、患者の状態により効果に個人差があり、持続性も課題のひとつです。 また、移植細胞の量・質・分化成熟度にばらつきがあり、臨床試験では高用量群でより高い効果が報告されています。（文献2） さらに、移植細胞が神経回路にどの程度統合できるかも個人差があり、前臨床研究では移植後に細胞数が減少する報告もあります。（文献19） また、移植細胞の長期生存とドパミン分泌の持続性は未確認です。現在のデータは12〜24カ月の観察に限られています。（文献2） 時間経過に伴う治療効果の低下や、移植細胞の機能低下の可能性があり、長期的な安定性の確保が課題です。（文献19） 製造コスト・供給体制・承認プロセスの課題 課題 詳細 製造コストの課題 細胞作製に高額な費用を要する現状。ロボットやAI導入によるコスト削減への取り組み 供給体制の課題 標準化された細胞を大量に保管する「細胞バンク」の整備の必要。安定供給体制の構築 承認プロセスの課題 長期的な臨床試験と有効性の検証を経た規制当局の承認の必要 iPS細胞治療の実用化には、医療面以外にも社会的・制度的な課題があります。細胞製造には高いコストがかかるため、機械による自動化技術でコスト削減が進められています。 多くの患者への迅速な提供には標準化された細胞を備蓄する細胞バンクの整備が不可欠です。また、有効性を科学的に証明し規制当局の承認を得るため、長期的な臨床試験と慎重な検証が求められています。 【どこで受ける？】iPS細胞を用いたパーキンソン病治療先の医療機関・治験会場 日本では、京都大学病院（京都府）において、iPS細胞から作製されたドパミン神経前駆細胞を用いた臨床試験が実施されています。（文献20） また、株式会社住友ファーマも将来的な実用化を見据え、日本および海外で同様の治験を準備していると報告されています。（文献21） この治療は限られた施設での治験段階にあり、参加には条件があるため、希望される方は実施機関や公的な臨床試験情報の確認が必要です。 iPS細胞はパーキンソン病に対する新たなアプローチ iPS細胞を用いた治療は、従来の対症療法から失われた神経を再生する根治的治療への転換を目指すものです。パーキンソン病のみならず脊髄損傷や心筋症など多様な疾患への応用が期待されています。 実用化には時間を要しますが、研究は着実に進展しており、再生医療の動向を把握することが患者の将来的な治療選択肢の拡大につながると考えられます。 再生医療を用いたパーキンソン病治療を検討されている方は、当院「リペアセルクリニック」へご相談ください。当院では、再生医療を応用した治療を提供しています。 パーキンソン病に対する再生医療は、失われた神経回路の回復を目指す点が特徴であり、脳梗塞や認知症などの神経疾患への応用も期待されています。 ご質問やご相談は、「メール」もしくは「オンラインカウンセリング」で受け付けておりますので、お気軽にお申し付けください。 iPS細胞とパーキンソン病に関するよくある質問 パーキンソン病は将来完治する病気ですか？ 現時点でパーキンソン病を完全に治す治療法は確立されていません。しかし、iPS細胞を用いた再生医療の進歩により、失われたドパミン神経を再生して神経機能を回復させる研究が進んでいます。 これにより症状を大きく改善できる可能性が示されており、パーキンソン病は「根本的な治療に近づきつつある病気」といえます。 以下の記事では、iPS細胞で治せる可能性のある病気について詳しく解説します。 iPS細胞を用いた治療は保険適用になりますか？ 現時点（2025年）では、iPS細胞を用いたパーキンソン病治療は保険適用外で、臨床試験段階です。 安定性と有効性の検証が進められており、今後、国の承認と制度整備が進めば、将来的に保険適用が検討される可能性があります。 参考文献 （文献1） The Progress of Induced Pluripotent Stem Cells as Models of Parkinson's Disease｜PMC PubMed Central® （文献2） Phase I/II trial of iPS-cell-derived dopaminergic cells for Parkinson’s disease｜Nature （文献3） NIH National Library of Medicine National Center for Biotechnology Information｜PMC PubMed Central® （文献4） Current approaches to the treatment of Parkinson’s disease｜PMC PubMed Central® （文献5） Treatment Parkinson's disease｜NHS （文献6） iPS細胞を使ったパーキンソン病治療の実態｜国際幹細胞普及機構 （文献7） パーキンソン病に対するiPS細胞を用いた治療の臨床応用｜特別プログラム抄録 （文献8） iPS cell-based therapy for Parkinson's disease: A Kyoto trial｜PMC PubMed Central® （文献9） Drugmaker in Japan seeks approval for stem cell treatment for Parkinson's｜The Japan Times （文献10） Clinical Trials of Stem Cell Therapy in Japan: The Decade of Progress under the National Program｜PMC PubMed Central® （文献11） iPS Cell Research Can Give Japan Lead in Regenerative Medicine｜JAPAN FORWARD （文献12） パーキンソン病の治療を目指して｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献13） Long-Term Evaluation of Intranigral Transplantation of Human iPSC-Derived Dopamine Neurons in a Parkinson's Disease Mouse Model｜PubMed （文献14） iPS細胞ストックを用いた移植のための新規免疫抑制法を提案～他家iPS細胞由来組織を用いた移植医療への貢献に期待～（遺伝子病制御研究所　教授　清野研一郎）｜北海道大学 （文献15） iPS細胞ストックを用いた移植のための新規免疫抑制法を提案―他家iPS細胞由来組織を用いた移植医療への貢献に期待―｜国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development （文献16） ゲノム編集技術を用いて拒絶反応のリスクが少ないiPS細胞を作製｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献17） Overcoming Graft Rejection in Induced Pluripotent Stem Cell-Derived Inhibitory Interneurons for Drug-Resistant Epilepsy｜PMC PubMed Central® （文献18） Human Pluripotent Stem Cell-Based Therapies for Parkinson’s Disease: Challenges and Potential Solutions｜YMJ （文献19） Long-Term Evaluation of Intranigral Transplantation of Human iPSC-Derived Dopamine Neurons in a Parkinson’s Disease Mouse Model｜MDPI （文献20） iPS cell-based therapy for Parkinson's disease: A Kyoto trial｜PMC PubMed Central® （文献21） Initiation of Company-sponsored Clinical Study on iPS Cell-derived Dopaminergic Progenitor Cells for Parkinson’s Disease in the United States｜PMC PubMed Central®

• 再生治療

「ES細胞とiPS細胞とはどんな細胞？」 「ES細胞とiPS細胞とはどのような場面で活躍するのか？」 近年、iPS細胞によるノーベル賞受賞や、ES細胞を用いた再生医療の進展が大きな注目を集めています。 ES細胞（胚性幹細胞）とiPS細胞（人工多能性幹細胞）は、いずれも多能性を持ち、さまざまな組織や臓器の細胞に分化できる幹細胞です。しかし、その作製方法や倫理的課題、臨床応用の現状には明確な違いがあります。 ES細胞は受精卵の内部細胞塊から樹立されるため、胚の破壊を伴い、生命倫理上の議論が避けられません。これに対し、iPS細胞は患者自身の皮膚や血液などの体細胞に特定の遺伝子を導入することで作製できるため、倫理的障壁が低く、さらに移植時の免疫拒絶反応のリスクも軽減できるのが利点です。 このような特性から、現在の再生医療研究ではiPS細胞が中心的役割を担い、パーキンソン病や脊髄損傷、心筋梗塞など、多岐にわたる疾患への応用が期待されています。 本記事では、現役医師がES細胞とiPS細胞の違いを詳しく説明し、共通点や課題についてわかりやすく紹介します。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 再生医療を用いた治療をお考えの方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 ES細胞とiPS細胞の違い 比較項目 ES細胞（胚性幹細胞） iPS細胞（人工多能性幹細胞） 作られ方・由来 受精卵（胚盤胞）由来の細胞 成体の体細胞を再プログラミングした細胞 倫理的・免疫的特徴 受精卵を使用するため倫理的議論が伴う。免疫拒絶反応の可能性あり 受精卵を使わず倫理的負担が少ない。自己細胞由来なら拒絶反応が起きにくい 研究・実用化の特徴 早期から研究進行、分化機構の解明に活用 新技術として創薬・疾患への研究が進行 （文献1） ES細胞（胚性幹細胞）とiPS細胞（人工多能性幹細胞）は、いずれも体内のあらゆる細胞へ分化できる多能性幹細胞です。 ES細胞は、受精後数日が経過した胚盤胞の内部細胞塊から樹立されます。基礎研究において長年活用されており、細胞分化の仕組みの解明に多大な貢献を果たしてきました。しかし、ヒト胚を使用することから倫理的な課題があります。 一方、iPS細胞は、皮膚や血液などの体細胞に特定の転写因子を導入して、多能性を持つ未分化状態に初期化した細胞です。ヒト胚を必要としないため倫理的なハードルが低く、患者自身の細胞から作製することで、移植時の免疫拒絶反応を回避できる可能性があります。 両細胞は、再生医療や創薬研究における重要な基盤技術として、今後さらなる臨床応用が期待されています。 ES細胞の特徴 特徴 詳細 受精卵由来であらゆる細胞に変化できる 受精後数日が経過した胚盤胞の内部細胞塊から樹立される細胞で、神経・心筋・肝臓など多様な細胞へ分化可能な多能性幹細胞 倫理的課題と免疫拒絶反応の問題がある 受精卵を使用するため生命倫理上の議論が生じること、他人由来の細胞を移植する際に免疫拒絶反応が起こる可能性 再生医療や創薬研究での活用が期待される 組織や臓器の再生研究、疾患の仕組み解明、薬の効果や安全性評価への応用が期待される研究基盤技術 ES細胞（胚性幹細胞）は、受精後数日経過した胚盤胞の内部細胞塊から樹立される細胞です。ただし、ヒト胚を使用する点で生命倫理上の課題があり、他人由来の細胞移植では免疫拒絶のリスクも伴います。 現在、ES細胞は再生医療や創薬研究の分野で、組織再生や疾患メカニズムの解明に向けた応用が期待される、重要な研究基盤です。 受精卵由来であらゆる細胞に変化できる ES細胞（胚性幹細胞）は、生命が形成される初期段階で得られるため、身体を構成するあらゆる細胞へ分化できる多能性を備えています。 神経や筋肉、血液、肝臓など多様な細胞に分化できることから、失われた組織や臓器を再生する再生医療への応用が期待されています。 また、適切な培養環境下で長期間増殖させることができ、目的とする細胞へ効率的に誘導できるのも大きな利点です。 一方で、ヒト胚を使用することによる生命倫理上の課題や、他人由来の細胞を移植する際の免疫拒絶反応といった問題点も指摘されています。 倫理的課題と免疫拒絶反応の問題がある 課題の種類 詳細 倫理的課題 受精卵を利用するため、生命の始まりや胚の扱いをめぐる倫理的議論の対象。厳格な法的・倫理的管理の必要性 免疫拒絶反応の問題 他人由来の細胞を移植する際に、免疫系が異物と認識して拒絶反応を起こす可能性。HLA型の不一致が課題 （文献2） ES細胞は、受精卵から作製される多能性幹細胞で、再生医療の可能性を大きく広げる画期的な技術です。 しかし、「将来人間となる可能性のあるヒト胚を研究目的で使用すること」について、倫理的に慎重な議論が必要です。そのため、日本では法律と倫理指針に基づき、厳格な審査体制のもとで研究が実施されています。 また、ES細胞は他人由来であるため移植時に免疫拒絶反応のリスクがあり、免疫適合性を高める研究が進められています。 再生医療や創薬研究での活用が期待される 項目 詳細 多能性による応用範囲 ES細胞・iPS細胞は体のあらゆる細胞に変化できる多能性細胞。損傷した臓器や組織の再生を目指す研究段階 心筋再生への応用 心筋梗塞などで失われた心臓の筋肉を再生する研究。幹細胞を心筋細胞へ分化させ、心機能の改善を目指す治療応用 神経再生への応用 脊髄損傷などで失われた神経を再生する研究。幹細胞を神経細胞へ誘導し、麻痺や機能低下の回復を目指す試み その他の臓器再生 肝臓・膵臓・網膜など、難治性疾患や臓器移植の代替を期待する治療開発 （文献3） ES細胞とiPS細胞は、体内のさまざまな細胞へ分化できる多能性幹細胞です。この性質を活かし、心筋梗塞や脊髄損傷などで失われた組織を再生させる研究が進められています。 また、これらの幹細胞は再生医療に加え、疾患メカニズムの解析や薬剤評価を行う創薬研究にも応用され、精度の高い新薬開発に貢献しています。 ES細胞とiPS細胞の有用性は、現在も研究段階です。しかし、治療と創薬の両面において将来性の高い技術として注目されています。 iPS細胞の特徴 特徴 詳細 受精卵を使わないため「倫理的な問題」が少ない 皮膚や血液など、成体の体細胞から作製されるため、受精卵を使用せずに済む倫理的に配慮された技術 拒絶反応が少なく個別化医療に期待される 患者本人の細胞をもとに作製できるため、移植時の免疫拒絶反応が起こりにくい特性 多能性を活かし再生医療や研究に応用されている あらゆる種類の細胞に変化できる多能性を活かし、再生医療・創薬・疾患のメカニズム解明に利用される技術 iPS細胞（人工多能性幹細胞）は、皮膚や血液などの体細胞に特定の遺伝子を導入して作製される細胞です。受精卵を使用しないため、ES細胞と比べて倫理的な課題が少ない点が特徴です。 また、患者自身の細胞から作製できるため、移植時の免疫拒絶反応が低リスクであり、個別化医療への応用が期待されています。 さらに、あらゆる細胞へ分化できる多能性を活かし、再生医療や創薬研究、疾患メカニズムの解明など、幅広い分野で活用が進められています。 以下の記事ではiPS細胞の作り方を詳しく解説しています。 受精卵を使わないため「倫理的な問題」が少ない 観点 詳細 背景 ES細胞は受精卵（胚）から作製される細胞で、生命の始まりを扱うことへの倫理的議論が伴う研究対象 iPS細胞の特徴 皮膚や血液など、既に分化した体細胞を利用するため、受精卵や胚を破壊する必要がない技術 倫理的利点 胚を利用しないことで、「生命尊重」や「胚の扱い」に関する倫理的ハードルを回避できる 残る課題 生殖細胞の作製や体細胞の提供・同意・個人情報・知的財産など、研究利用に伴う新たな倫理・法的課題 （文献4）（文献5） iPS細胞は皮膚や血液などの体細胞から作製されるため、受精卵を使用するES細胞とは異なり、ヒト胚を破壊する必要がありません。生命の始まりに関わる倫理的な懸念を回避できるのが大きな利点です。 これにより「胚の扱い」や「生命の尊厳」に関する社会的議論が緩和され、研究の推進が可能になりました。 一方で、iPS細胞にも新たな倫理的課題が存在します。生殖細胞への分化誘導研究、体細胞提供時の同意取得、個人情報の保護、知的財産権、研究利用の妥当性など、多方面での法的・倫理的配慮が必要とされています。（文献4） 拒絶反応が少なく個別化医療に期待される 観点 詳細 拒絶反応が少ない理由 患者本人の体細胞から作製される自己由来の細胞。免疫系が異物と認識しにくく、拒絶反応のリスクが低い特性 個別化医療との関連 患者ごとの遺伝情報や病態に合わせた治療設計を可能にする技術。薬の効果や副作用を事前に評価できる応用 注意点・課題 拒絶反応を完全に防ぐわけではなく、作製コストや品質の確保など、実用化に向けた課題が残る研究段階 （文献6）（文献7） iPS細胞は患者本人の体細胞から作製されるため、移植時に免疫系が異物と認識しにくく、拒絶反応のリスクが低いとされています。 この性質により、自分の細胞を使用したオーダーメイド型治療や、薬の効果や副作用を事前に評価する個別化医療への応用が期待されています。ただし、品質の確保や作製コストなどの課題があり、まだ研究段階にある技術です。 多能性を活かし再生医療や研究に応用されている 観点 詳細 多能性とは iPS細胞が神経・心筋など、多様な細胞に分化できる能力 再生医療での応用 損傷した臓器や組織の細胞を作り、移植して機能回復を目指す治療法。パーキンソン病・脊髄損傷・心筋梗塞などの臨床研究 疾患の原因解明・創薬研究 患者由来のiPS細胞を使い、疾患の過程を再現して原因を解明。薬の効果や副作用の評価に利用 実用化への進展 日本国内で複数の疾患に対する臨床試験が進行。再生医療の実用化に向けた研究が着実に前進 （文献8）（文献9） iPS細胞は、体内のあらゆる細胞へ分化できる多能性を持つ細胞です。この能力を活かして、損傷した臓器や組織を修復する再生医療の研究が進められています。 パーキンソン病や心筋梗塞などへの臨床応用が始まり、実用化に向けた取り組みが進む一方で、疾患の仕組み解明や創薬研究にも活用され、日本では複数の臨床試験が進展しています。 ES細胞とiPS細胞の共通点 共通点 詳細 どちらも多能性を持つ万能細胞 ES細胞もiPS細胞も、多能性を持ち体のさまざまな細胞に分化できる幹細胞。心臓・神経・肝臓など多様な細胞を作り出せる再生医療の基盤 再生医療や創薬研究で活用されている 臓器や組織の修復を目指す再生医療、薬の効果や副作用を調べる創薬研究、疾患の仕組みを探る研究などへの応用 細胞を分化・培養して新しい治療法の開発に役立つ 人工的に培養・分化させ、特定の疾患や臓器に対応する細胞を作り出す研究。新しい治療法や薬の開発につながる基盤技術 ES細胞とiPS細胞はいずれも、体内のあらゆる細胞へ分化できる多能性を持つ万能細胞です。 この性質を活かし、損傷した臓器や組織の修復を目指す再生医療の研究や、創薬研究における薬剤評価に利用されています。 細胞を人工的に分化・培養して治療や研究に応用することで、将来の医療の可能性を大きく広げる重要な基盤技術です。 どちらも多能性を持つ万能細胞 項目 詳細 多能性とは 身体のほとんどすべての細胞に分化できる能力。神経・筋肉・血液など多様な細胞を生成できる性質 万能細胞としての特徴 あらゆる臓器や組織の細胞を生成できる万能細胞。再生医療や基礎研究で重要な役割を果たす細胞 自己複製能力 自らを増やし続ける能力を持ち、大量の細胞を安定的に生成できる特性 （文献10） ES細胞とiPS細胞はいずれも多能性と自己複製能力を持つ万能細胞であり、身体のさまざまな細胞に変化できる点が共通しています。 神経や筋肉、血液など幅広い種類の細胞を生成できるため、再生医療や新薬開発、疾患の研究に欠かせない存在です。 由来する細胞は異なりますが性質は類似しており、将来の医療や治療法開発を支える重要な基盤技術といえます。 再生医療や創薬研究で活用されている iPS細胞は、体内のあらゆる細胞へ分化できる能力を持ち、疾患や事故で損傷・喪失した細胞や組織を補う再生医療の素材として研究が進められており、心疾患や神経疾患、肝疾患などへの応用も進展しています。（文献11） 動物実験ではiPS細胞由来の前駆細胞を移植して損傷部位の再生を促せたという報告もあります。（文献12） さらに、患者本人の体細胞から作製したiPS細胞を用い、疾患の状態を再現した細胞モデルを作ることで、薬の効果や副作用を個人単位で評価できる研究も進行中です。このような研究は、疾患のメカニズム解明や新しい治療法の開発において重要な役割を担っています。（文献13） 以下の記事では、iPS細胞と再生医療の関係性について詳しく解説しています。 細胞を分化・培養して新しい治療法の開発に役立つ 項目 詳細 分化誘導とは iPS細胞を目的に応じて神経細胞・心筋細胞・肝細胞などに変化させるプロセス。必要な細胞を作り出すための工程 培養技術の重要性 細胞が均一に分化・成長する環境を整える技術。三次元培養などの進歩により、高品質な細胞を大量に培養可能 新しい治療法への応用 作製した細胞を移植し、臓器機能を回復させる再生医療への応用。疾患の仕組みの解明や薬の効果評価への利用 iPS細胞は、そのままでは特定の機能を持たないため、神経や心筋、肝臓など目的とする細胞へ分化させる分化誘導という工程が必要です。 また、均一で高品質な細胞を得るための培養技術も重要であり、近年は三次元培養技術などの進歩により、大量培養が可能になりました。 こうして作製された細胞は、失われた臓器機能を補う再生医療や、疾患メカニズムの解明、薬剤の安全性評価などに活用されています。 ES細胞とiPS細胞が抱える課題 課題 詳細 腫瘍化や遺伝子異常などリスクの課題がある 分化が不十分な細胞が体内で増殖し、腫瘍を形成する可能性。遺伝子導入過程での変異や異常が生じるリスク 品質や安定性を保つための技術的な課題がある 細胞の品質を一定に保ち、安定した状態で培養・分化させることの難しさ。長期培養での変異やばらつきの発生 実用化の壁（倫理・コスト・法規制など） 倫理的配慮や安全性確保のための法的手続き、培養コストや時間などの負担。社会的合意形成の必要性 ES細胞とiPS細胞には、実用化に向けていくつかの課題があります。もっとも重要な課題は、分化が不完全な細胞による腫瘍化リスクや、遺伝子導入過程で生じる変異の管理です。 また、細胞の品質を均一に保ち、長期培養での安定性を確保する技術的な難しさも指摘されています。 さらに、倫理的配慮や法的手続き、高額な培養コストなどの実用化に向けた課題もあり、これらを克服するための研究が国内外で進められています。 腫瘍化や遺伝子異常などリスクの課題がある ES細胞やiPS細胞は無限に増殖できる特性を持つ一方で、腫瘍化や遺伝子異常といったリスクが課題です。 腫瘍化とは、分化が不完全な細胞が制御を失って増殖し、腫瘍を形成する可能性のある現象です。 とくにiPS細胞では、細胞の初期化過程でDNAや染色体に変化が生じることがあり、「染色体の変異やがん関連遺伝子の変化が観察された」とする報告もあります。（文献14） このようなリスクに対応するため、現在はがん化遺伝子を使わない作製法や、未分化細胞を除去する技術、厳密な品質管理体制の構築など、リスク管理を徹底する取り組みが進められています。 品質や安定性を保つための技術的な課題がある ES細胞やiPS細胞を医療や研究へ活用するには、細胞の性質や状態を安定して保つ品質管理が不可欠です。品質にばらつきがあると、治療効果が不安定になったり、予期しない有害事象が生じたりするリスクがあります。 とくにiPS細胞では、由来する体細胞や培養履歴の違いによって作成された細胞株間で品質にばらつきが生じることが課題です。（文献15） 近年では、培養中の細胞を非破壊的にリアルタイムで評価する技術や、遺伝子異常を迅速に検出するキット、全自動培養・管理装置などが開発され、品質の均一化と安定性の向上に貢献しています。（文献16） 実用化の壁（倫理・コスト・法規制など） 課題 詳細 倫理的課題 遺伝子改変やクローン技術、キメラ動物作製などに伴う倫理的懸念。生殖細胞や人のクローン作製、体内での臓器合成をめぐる議論 コストの高さ 作製・培養・品質管理に高額な費用を要する現状。臨床応用や普及を妨げる経済的負担 法規制と制度面の課題 リスク面・有効性を担保するための基準整備が追いつかず、臨床試験や実用化に制約が生じる状況 製造工程・品質の安定性 大量生産や長期保存の技術が未確立。品質のばらつきや不良細胞の発生リスク （文献17）（文献18） ES細胞やiPS細胞は再生医療の発展に期待される一方で、倫理的・技術的・制度的な課題を抱えています。 クローン技術や生殖細胞作製に関する倫理的な議論に加え、細胞の培養や品質管理に多額の費用がかかることが、普及への大きな障壁となっています。 また、リスク管理を徹底するための法整備や、品質管理技術の標準化も十分に進んでいるとはいえません。今後は、倫理規制の明確化やコスト削減、製造技術の向上が重要な課題といえます。 ES細胞とiPS細胞の違いを深く理解するために共通点と課題の両面も知っておこう ES細胞とiPS細胞はいずれも再生医療に不可欠な技術で、ES細胞は基礎研究に優れ、iPS細胞は倫理的課題が少なく個別化医療に適しています。 両者の特性と違いを理解することで、医療ニュースや臨床研究の進展をより深く理解できるようになるでしょう。 再生医療は今後も急速に進歩していく分野です。ES細胞とiPS細胞の共通点と課題の両面を知ることが、これからの医療を理解するための大切な基礎知識といえます。 再生医療を用いた治療を検討されている方は、当院「リペアセルクリニック」へご相談ください。当院では、再生医療を応用した治療を提供しています。再生医療は、損傷した組織や臓器の機能を回復させる治療法です。 ご質問やご相談は、「メール」もしくは「オンラインカウンセリング」で受け付けておりますので、お気軽にお申し付けください。 ES細胞とiPS細胞の違いについてよくある質問 ES細胞とiPS細胞はどんな疾患に有効ですか？ ES細胞は心不全、糖尿病、脊髄損傷、加齢黄斑変性などで、iPS細胞はパーキンソン病、網膜疾患、心筋梗塞、肝疾患などで研究が進められています。 いずれも損傷した細胞を新しい細胞で補うことを目的としており、多くは臨床試験段階ですが、将来的な治療応用が期待されています。 以下の記事では、iPS細胞で治せる疾患を一覧で紹介しています。 ES細胞とiPS細胞はどちらが優れていますか？ ES細胞とiPS細胞にはそれぞれ長所と課題があり、優劣をつけることはできません。ES細胞は受精卵由来で分化の安定性が高く、豊富な研究実績があります。 一方、iPS細胞は患者自身の体細胞から作れるため、倫理的課題が少なく免疫拒絶のリスクが低いことが特徴です。 両者は目的に応じて使い分けられており、再生医療や創薬研究において互いを補完しながら発展を続けています。 ES細胞とiPS細胞の治療を受けるにはどうすればいいですか 項目 詳細 参加条件・募集案内 対象疾患・年齢・健康状態・治療歴などの条件に基づく募集。大学病院や専門病院のウェブサイト、公募情報、医師からの案内で確認 同意取得・倫理審査 患者本人または家族への十分な説明と同意（インフォームド・コンセント）の取得。倫理審査を通過した安全性・信頼性の確保 現在の治療段階 ES細胞・iPS細胞を用いた治療は臨床研究・治験段階。参加には医学的適応と条件を満たす必要あり 情報収集と相談 信頼できる医療機関・研究機関で情報を確認。医師への相談・紹介の重要性 （文献19）（文献20） 現在、ES細胞やiPS細胞を使った治療は、主に臨床研究や治験の段階です。対象疾患や年齢などの条件を満たす患者が、大学病院や専門機関で募集されています。 参加には、治療内容やリスクについて十分な説明を受けて同意するインフォームド・コンセントと、信頼できる医療機関での医師の診察と紹介が必要です。 参考文献 （文献1） ES細胞とiPS細胞：幹細胞のあれこれ｜東邦大学 （文献2） ヒト胚性幹細胞を中心としたヒト胚研究に関する基本的考え方 平成１２年３月６日 科学技術会議生命倫理委員会 ヒト胚研究小委員会 （文献3） Feature 2 New Developments in Regenerative Medicine and Innovative Drugs Using Human iPS Cells （文献4） iPS細胞研究の社会的・倫理的課題への取り組み－国際的動向について（スペインでのクローズド・ワークショップでの議論を中心に）｜生命倫理専門調査会 2010年1月19日 （文献5） iPS細胞由来の生殖細胞作成とARTへの利用における倫理的問題｜J-SRAGE （文献6） History of iPS cells - from birth to medical application｜Glycoforum （文献7） Induced pluripotent stem cells and personalized medicine: current progress and future perspectives｜PMC PubMed Central® （文献8） Introduction to Induced Pluripotent Stem Cells: Advancing the Potential for Personalized Medicine｜PMC PubMed Central® （文献9） Induced Pluripotent Stem Cells for Regenerative Medicine｜PMC PubMed Central® （文献10） Pluripotent Stem Cells: Current Understanding and Future Directions｜PMC PubMed Central® （文献11） Induced Pluripotent Stem Cells (iPSCs)—Roles in Regenerative Therapies, Disease Modelling and Drug Screening｜PMC PubMed Central® （文献12） Generation of iPSC-derived limb progenitor-like cells for stimulating phalange regeneration in the adult mouse｜PMC PubMed Central® （文献13） Induced pluripotent stem cells: applications in regenerative medicine, disease modeling, and drug discovery｜PMC PubMed Central® （文献14） Tumorigenicity-associated characteristics of human iPS cell lines｜PLOS One （文献15） Induced pluripotent stem cells (iPSCs): molecular mechanisms of induction and applications｜Signal Transduction and Targeted Therapy （文献16） ヒトiPS細胞の品質及び安全性確保について（案） （文献17） No.87再生医療トッピクス iPS治療研究センター開設加齢黄斑変性の移植手術から5年、自家培養角膜上皮の保険収載｜NPO法人再生医療推進センター （文献18） 【iPS細胞実用化への問題点】医療経済学的視点から＊｜特集◼︎幹細胞研究と再生医療 （文献19） 再生医療・遺伝子治療等について｜厚生労働省 （文献20） iPS細胞提供の実績｜公益財団法人 京都大学iPS細胞研究財団

• 再生治療

「iPS細胞はどうやって作られるの？」 「iPS細胞ってどんな遺伝子？」 再生医療や創薬の分野で注目されるiPS細胞ですが、その仕組みを正確に理解している人は多くありません。文献や資料には多くの専門用語や細胞関連因子が並び、内容が難解に感じられることも少なくないでしょう。 しかし、iPS細胞がどのように作られ、どんな課題を抱えているのかを理解することは、これからの医療の可能性を考えるうえで非常に重要です。iPS細胞の基礎を正しく知ることが、再生医療の未来をより身近に感じる第一歩となるでしょう。 本記事では、現役医師がiPS細胞の作り方をわかりやすく解説します。また、問題点もあわせて紹介し、記事の最後には、iPS細胞の作り方に関するよくある質問をまとめていますので、ぜひ最後までご覧ください。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 再生医療を用いた治療について気になる方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 iPS細胞とは iPS細胞（人工多能性幹細胞）は、皮膚や血液などの体細胞に特定の遺伝子（山中4因子：Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc）を導入し、さまざまな細胞へ変化できる能力を取り戻した細胞です。 2006年に山中伸弥教授が開発し、翌年ヒトでの作製にも成功しました。iPS細胞は、患者自身の細胞から作製できるため、倫理的課題や拒絶反応のリスクを低減しつつ、再生医療や創薬、病態研究への応用が期待されています。 一方で、がん化の可能性や安全性の長期的検証、コストなどの課題も残されており、臨床応用に向けた研究が続けられています。 以下の記事では、iPS細胞について詳しく解説しています。 【関連記事】 【医師監修】ES細胞とiPS細胞の違いとは？共通点や課題をわかりやすく解説 iPS細胞を作る際に導入される4つの遺伝子（山中4因子）とは 因子名 読み方 主な役割 Oct3/4 オクトスリー・フォー 多能性を保つ中心的スイッチ Sox2 ソックスツー 細胞を初期状態に戻す働き Klf4 ケーエルエフフォー 細胞の増殖と分化を整える調整役 c-Myc シーマイック 細胞分裂を促す効率化因子（腫瘍化リスクあり） （文献1） iPS細胞の作製には、Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Mycの4つの転写因子（山中4因子）が用いられます。これらは成熟した体細胞を多能性状態へと初期化する役割を果たします。 2006年に京都大学の山中伸弥教授がこの手法を開発し、再生医療に新たな道を開きました。 当初はウイルスによる遺伝子導入が行われていましたが、がん化リスクのあるc-Mycを除外する方法や、プラスミドDNA、mRNA、化合物を用いた非ウイルス性導入法など、安全性を高める改良が進められています。 リプログラミング（細胞の初期化）の仕組み 項目 内容 遺伝子のスイッチ操作 特定の遺伝子を働かせて細胞の運命を切り替える仕組み クロマチン構造の変化 遺伝子を包む構造を開き、活動しやすくする過程 エピジェネティック標識のリセット DNAの記憶情報を消して細胞を初期状態に戻す働き 細胞の若返り・変換 成熟した細胞を多能性細胞や別の細胞へ変える現象 （文献2） リプログラミングとは、体細胞に特定の遺伝子を導入し、分化状態を解除して多能性を回復させる過程です。 導入遺伝子の作用により、分化を維持する遺伝子群の発現が抑制される一方、多能性に関与する遺伝子群の発現が再び誘導されます。その結果、細胞は分化した表現型を失い、多系統への分化能を獲得します。 この現象が実現するためには、転写因子による遺伝子発現の制御やクロマチン構造の再編成、さらにDNAメチル化やヒストン修飾などのエピジェネティック情報（遺伝子のON・OFFスイッチ）のリセットといった、多層的な分子機構が統合的に機能することが欠かせません。 現在も、リプログラミングの効率性や再現性の向上を目指した研究開発が継続されています。 リプログラミングの種類 種類 詳細 ウイルスベクターによるリプログラミング ウイルスを利用して遺伝子を細胞内に導入し、多能性を誘導する方法。効率は高いが、ゲノムに組み込まれるリスクを伴う手法 プラスミドやエピソーマルベクターを使ったリプログラミング ウイルスを使わず、環状DNA（プラスミド）や自己複製型ベクター（エピソーマルベクター）を利用する方法。比較的リスクの低い非ウイルス性導入法 mRNAリプログラミング 必要な遺伝子情報をmRNAとして一時的に細胞へ導入する方法。ゲノムに影響を与えず、高い安定性をもつ技術 化合物（低分子化合物）によるリプログラミング 遺伝子導入の代わりに特定の化合物を用いて細胞の状態を変化させる方法。操作が簡便でコストを抑えられる手法 ダイレクトリプログラミング 一度多能性を経ずに、ある細胞を別の種類の細胞へ直接変換する方法。再生医療への迅速な応用が期待される技術 リプログラミングの主な手法として、ウイルスベクターによる遺伝子導入法、プラスミドやエピソーマルベクターを用いた非ウイルス法、mRNAによる一過性導入法、低分子化合物による誘導法、および多能性を経由せず直接目的細胞へ転換するダイレクトリプログラミングが挙げられます。 その中でも、mRNAや低分子化合物による方法はゲノム改変を伴わないため、遺伝子挿入に関連するリスクが低く、再生医療への応用が期待されています。 ウイルスベクターによるリプログラミング 項目 内容 高効率 ウイルスが細胞に感染しやすく、遺伝子を効率的に導入できる特徴 ゲノムへの組み込み 遺伝子が長期間働く一方で、ゲノム損傷や腫瘍化のリスクを伴う特性 リスク面に対する工夫 病原性を抑えた改変ウイルスや、ゲノムに組み込まれない新しい方法の開発 取り扱い上の注意 効率は高いが、リスクを考慮し慎重な管理が求められる手法 臨床応用での位置づけ 研究用としては有用だが、ゲノム挿入リスクのため臨床応用には不向きとされ、現在は非ウイルス的手法が主流 （文献3） ウイルスベクター法は、ウイルスの感染力を利用して遺伝子を効率的に導入できる手法であり、iPS細胞研究の発展に大きく貢献してきました。しかし、導入遺伝子がゲノムに組み込まれるため、遺伝子損傷や腫瘍化のリスクが懸念されます。 そのため研究用途では有用ですが、臨床応用には適していません。現在は、プラスミドやエピソーマルベクター、mRNA、タンパク質導入など、ゲノムへの影響が少ない非ウイルス的手法が主流となっています。 プラスミドやエピソーマルベクターを使ったリプログラミング 項目 内容 プラスミドベクター 大腸菌などで増やせる環状DNAを利用し、染色体に組み込まず一時的に遺伝子を働かせる方法。ゲノムへの影響が少ない反面、発現が長続きしにくい特徴 エピソーマルベクター 細胞内で自律的に複製できるDNAを利用し、比較的安定して遺伝子を発現させる方法。染色体に組み込まれないため、ゲノムへの影響が少ない手法 特徴と課題 ゲノム改変のリスクが少ないが、遺伝子発現の持続性や作製効率が課題。再生医療の安全性向上に貢献する技術 （文献4） プラスミドやエピソーマルベクターを使う方法は、ウイルスを利用せずに遺伝子を導入する非ウイルス的手法です。 ゲノムを改変しないため影響が少なく、再生医療の分野で注目されています。一方で、効率や安定性の点で改良の余地があり、研究が進められています。 mRNAリプログラミング 項目 内容 方法の特徴 mRNAを利用して、細胞に必要なタンパク質を一時的に作らせる手法 仕組み mRNAが核に入らず、リプログラミング因子を合成して細胞を多能性細胞に戻す働き メリット 遺伝子が組み込まれないため、ゲノムへの影響が少ない方法 課題 mRNAが短時間で分解されるため、複数回の導入が必要となる点 応用の展望 mRNA修飾技術の進歩による導入効率の向上と、再生医療への応用拡大の期待 （文献5） mRNAリプログラミングは、合成mRNAを細胞に導入し、山中4因子などのリプログラミング因子を一時的に発現させて多能性を誘導する手法です。 DNAを介さずタンパク質を産生させるため、ゲノムへの影響が少なく、遺伝子変異リスクを抑えられる点が特徴です。 一方で、mRNAは分解されやすく複数回の導入が必要となりますが、臨床応用に適した特性を持つため、再生医療分野で注目されています。 化合物（低分子化合物）によるリプログラミング 項目 内容 方法の特徴 低分子化合物を用いて、細胞の遺伝子発現や代謝を変化させ、初期化を誘導する手法 安定性 遺伝子をゲノムに組み込まないため、がん化リスクが少ない方法 仕組み 細胞内のシグナル伝達経路やエピジェネティック修飾に作用して状態を変える仕組み 応用 細胞の若返りや他の細胞への直接変換を可能にする再生医療への応用 課題 効率の低さと再現性の難しさが残る、現在も研究が進められている段階 （文献6） 低分子化合物によるリプログラミングは、遺伝子導入を用いず化学物質により細胞の状態を変化させる技術です。細胞内のシグナル経路や転写因子、エピジェネティック制御機構を化合物で調整し、多能性を誘導します。 遺伝子操作を伴わないため、腫瘍化や免疫反応のリスクが低く、コスト面でも優位性があります。一方で、完全な多能性の再現やヒト細胞での安定的な作製には課題が残り、実用化に向けた研究が進められています。 ダイレクトリプログラミング 項目 内容 方法の特徴 特定の転写因子を導入し、細胞の性質を直接変える手法 仕組み 細胞の運命を決める遺伝子スイッチを操作し、他の細胞へ直接変換する仕組み エピジェネティック変化 遺伝子に付く化学的標識を調整し、細胞の状態を切り替える過程 応用 線維芽細胞を心筋細胞や肝細胞へ変換し、臓器修復や再生医療に活用する技術 特徴 幹細胞を経ずに目的の細胞を作り出す迅速な変換法 （文献7） ダイレクトリプログラミングは、体細胞を多能性幹細胞に戻すことなく、直接別の細胞種へ転換する技術です。 たとえば、線維芽細胞を神経細胞へ変換するなど、従来の方法に比べて時間と工程を短縮できる点が特徴です。 一方で、転換効率や細胞の機能的安定性には課題が残っており、再現性の向上に向けた改良が進められています。将来的には、組織修復や個別化医療への応用が期待されています。 iPS細胞の作り方と手順 作り方と手順 詳細 手順1｜体細胞の採取と培養準備 皮膚や血液などから体細胞を採取し、増殖しやすい環境で培養を整える工程 手順2｜リプログラミング因子（山中4因子）の準備 多能性を誘導するための4つの遺伝子（Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc）を準備する過程 手順3｜リプログラミング因子（山中4因子）の細胞への導入 ウイルスやプラスミド、mRNAなどの方法で因子を細胞内に導入し、初期化を促す作業 手順4｜iPS細胞の選別と確立 初期化が成功した細胞を選び出し、安定して増殖できるiPS細胞株を確立する段階 手順5｜分化誘導・培養 iPS細胞を心筋や神経など目的の細胞へ誘導し、機能を持つ細胞として培養する工程 手順6｜品質評価と保存 遺伝子や形態、機能を確認し、基準を満たしたiPS細胞を長期保存する過程 iPS細胞の作製は、体細胞の採取から品質評価まで複数の段階を経て慎重に進行するプロセスです。まず皮膚や血液などから細胞を採取し、培養後に山中4因子を導入して初期化を誘導します。 得られた細胞の中から多能性を示すものを選別し、安定的に増殖できる株を確立します。 その後、心筋や神経など目的の細胞へ分化を誘導し、機能や遺伝子の状態を確認した上で保存されますが、各工程は精密な管理を要し、条件次第で効率が大きく変わる複雑な過程です。 手順1｜体細胞の採取と培養準備 項目 詳細 採取する細胞の種類 皮膚線維芽細胞、末梢血単核球、尿由来細胞、口腔粘膜細胞など、iPS細胞作製に利用される体細胞 採取方法 皮膚生検や採血など、身体への負担が少ない採取法 培養環境の管理 クリーンベンチ下での無菌操作と感染防止の徹底 培養条件の安定化 専用培地を使用し、細胞の健康維持と増殖促進を図る環境整備 細胞状態の確認 顕微鏡による形態観察と、ストレスや老化の有無の評価 リプログラミング準備 分裂周期や培養密度を整え、遺伝子導入効率を高める工程 品質とリスク面の確認 染色体異常、遺伝子損傷、細菌・マイコプラズマ汚染の有無を検査する品質管理 iPS細胞の作製は、患者やドナーから皮膚線維芽細胞や血液中の単核球などを低侵襲な方法で採取し、培養することから始まります。 採取された細胞は無菌環境下で培養され、栄養素や成長因子を含む専用培地で維持されます。この際、温度やpHなどの培養条件を厳密に管理し、増殖能の高い良質な細胞の確保が重要です。 採取および培養段階の品質管理は、その後のリプログラミング効率や細胞の品質に直結するため、重要な工程です。 手順2｜リプログラミング因子（山中4因子）の準備 項目 内容 遺伝子導入の準備 山中4因子を導入するために、研究目的やリスク面に対する配慮に応じて導入ベクターを選択する工程 ウイルスベクター法 初期化効率が高く研究で広く使用される方法。ゲノムに組み込まれるため臨床応用には不向きな手法 エピソーマルベクター法（非ウイルス法） ゲノムに組み込まれないDNAを利用する方法。リスクが低く臨床用iPS細胞の作製に用いられる手法 mRNA法・タンパク質導入法 DNAを使わず、一時的に初期化因子を発現させる方法。腫瘍化リスクが低い技術 補助因子・化合物の利用 Glis1やValproic Acid、L-Mycなどを併用して、リプログラミング効率や安定性を高める工夫 観察・評価 形態変化、分裂速度、コロニー形成、染色体の安定性などを観察する工程 （文献1） リプログラミング（細胞初期化）は、分化した体細胞に特定の転写因子を導入し、分化状態を解除して多能性を獲得させる工程です。 中心となるのが、山中4因子（Oct3/4、Sox2、Klf4、c-Myc）であり、これらが協調的に遺伝子発現パターンを再構築することでiPS細胞が樹立されます。 Oct3/4は多能性維持、Sox2は初期化促進、Klf4は細胞安定化、c-Mycは効率向上をそれぞれ担います。 導入法にはウイルスベクター法、非ウイルス法、mRNA法などがあり、近年は代替因子や低分子化合物の併用による改良が日々進んでいる状況です。 手順3｜リプログラミング因子（山中4因子）の細胞への導入 項目 詳細 導入方法の概要 細胞に山中4因子を導入し、初期化を促して多能性を引き出す工程 導入操作の流れ 細胞の状態を整え、ベクター導入から回復培養までを行う一連の工程 プレコンディショニング 細胞の分裂活性を高め、遺伝子導入効率を上げるための前処理 ベクター導入手法 ウイルス感染、エレクトロポレーション、リポフェクションなどで遺伝子を導入する操作 回復培養 導入後の細胞ストレスを軽減し、生存率を高めるための培養調整 初期化の観察 細胞の形態変化やコロニー形成を顕微鏡下で観察する工程 形態変化の特徴 扁平な形から丸みを帯びた細胞へ変化し、幹細胞様のドーム状コロニーを形成する特徴 （文献8） リプログラミング因子の導入は、体細胞をiPS細胞へ初期化する中核工程です。レトロウイルスやレンチウイルスを用いる方法は効率が高い一方、ゲノムへの遺伝子組込みによる変異リスクが懸念されます。 そのため、プラスミドDNAやmRNA、低分子化合物を利用した非ウイルス法が主流です。導入後、細胞は数日から数週間かけて形態変化し、未分化状態へ移行します。 この過程では、細胞密度・培地組成・温度・pH・酸素濃度の厳密な管理が必要です。操作はバイオセーフティレベル2以上の環境下で実施されます。（文献9） 手順4｜iPS細胞の選別と確立 項目 内容 工程の概要 リプログラミング後に得られた細胞群から、多能性を持つ細胞を選び出し、安定した株を確立する工程 選別方法 顕微鏡による形態観察や、多能性マーカー（Nanog、SSEA-4など）の発現確認による選別 確立されたiPS細胞の特徴 長期間の自己増殖が可能で、分化誘導にも適した安定した性質を持つ細胞 品質管理の重要性 品質が不十分な株は研究や臨床応用に支障をきたすため、厳密な評価が必要な段階 （文献10） リプログラミング後に形成された細胞コロニーの中から、多能性を獲得したものを顕微鏡観察とOct4やNanogなどのマーカー検査で同定します。 選別されたコロニーは再培養され、FGF2を含む培地と低酸素条件（約5% O₂）で未分化状態を維持します。（文献11） その後、分化試験や染色体解析により品質を確認し、樹立されたiPS細胞株を液体窒素下（–196℃）で凍結保存した後、複数のクローンを比較検証し、もっとも品質の高い株をマスターセルバンクとして登録するのが一連の流れです。（文献12） 手順5｜分化誘導・培養 項目 内容 工程の概要 確立したiPS細胞を神経、心筋、膵β細胞など目的の細胞へ誘導する工程 誘導の方法 成長因子や化合物を加え、発生過程を再現するように環境を整える操作 条件の調整 細胞の種類に応じて培地成分や誘導のタイミングを適切に調整する過程 分化後の利用 疾患モデル、薬剤評価、再生医療研究などへの応用 重要性 誘導の精度と再現性が研究および臨床応用の信頼性を支える要素 （文献13）（文献14） 樹立されたiPS細胞は、神経・心筋・肝臓・網膜など目的の細胞へ分化誘導されることで、臨床応用が可能となります。 分化誘導とは、発生過程を模倣してiPS細胞に特定の分化経路をたどらせる操作です。WntやFGFなどのシグナル伝達経路を人工的に制御して行われます。 誘導は段階的に実施され、初期は低酸素条件（5% O₂）で未分化性が維持され、成熟期には通常酸素濃度（20% O₂）下で機能的成熟が促されます。この過程では、2〜3日ごとに培地交換を行い、細胞状態を維持します。（文献15） 得られた細胞は、遺伝子発現解析、免疫染色、機能試験により評価され、目的細胞としての性質と機能を確認することで、再生医療や創薬研究への応用が可能です。 手順6｜品質評価と保存 項目 内容 品質評価の目的 信頼できるiPS細胞の確認 多能性の確認 三胚葉（外胚葉・中胚葉・内胚葉）への分化能の確認 マーカー検査 iPS細胞の特徴を示すたんぱく質（Oct4、Sox2、Nanog、TRA-1-60など）の発現確認 ゲノム・染色体検査 遺伝子や染色体に異常がないかの確認 エピジェネティック評価 DNAやヒストンの状態、細胞形態の観察 培養履歴の管理 使用した培地、継代回数、作業記録の保存による履歴管理 凍結保存の手順 細胞の状態を整え、専用液でゆっくり冷やして液体窒素で保存 細胞バンク管理 マスター株とワーキング株を分けて保管する二段階体制の維持 長期安定性の確認 定期的な遺伝子検査と凍結・解凍による変化の確認 倫理・法規制の遵守 幹細胞利用基準に沿った管理運用 （文献16）（文献17） 樹立されたiPS細胞は、品質評価と長期保存の工程を経ます。評価では、染色体異常の有無、分化能、増殖性、腫瘍化リスクなどを確認し、臨床応用に適した品質を保証します。 基準を満たした細胞は液体窒素下で凍結保存され、細胞バンクとして管理されます。この工程は、厳格な判定により異常細胞を除外し、iPS細胞を実用可能な形で確立する最終段階です。 iPS細胞を作る際の問題点 問題点 詳細 技術的な問題点（効率・品質・腫瘍化リスク） iPS細胞ができる割合の低さ、細胞ごとの品質の違い、遺伝子操作による腫瘍発生の可能性 臨床応用における問題点（免疫・実用化） 移植後の免疫拒絶反応のリスク、大量生産や品質維持の難しさ 倫理・法規制上の課題 遺伝子操作への社会的理解の不足、法規制に沿った管理体制の必要性 iPS細胞の研究は大きく進展していますが、実用化には多くの課題が残されています。作製効率や品質のばらつき、腫瘍化リスク、免疫反応、倫理的問題などが代表的な課題です。 とくに臨床応用では、高品質な細胞の安定的な供給が不可欠です。さらに、研究や治療に要する高コスト、厳格な法的規制の遵守も実用化への障壁となっています。 技術的な問題点（効率・品質・腫瘍化リスク） 問題点 詳細 効率の問題 細胞の初期化成功率の低さ、細胞の種類や方法による差の存在 品質のばらつき 作製条件が同じでも性質や分化能力に違いが生じる不安定性 腫瘍化リスク 遺伝子導入によるDNA損傷や未分化細胞残存による腫瘍形成の可能性 iPS細胞作製における技術的課題には、作製効率の低さ、品質のばらつき、腫瘍化リスクがあります。作製効率が低いため、多くの細胞が初期化過程で失われます。 また、同一条件下でも細胞の性質に差が生じることがあり、品質の安定化も課題です。さらに、遺伝子操作に伴う腫瘍化リスクが懸念されており、リスクを低減する手法の改良や未分化細胞の除去技術の開発が進められています。 臨床応用における問題点（免疫・実用化） iPS細胞の臨床応用には、免疫反応と実用化に関する課題が残されています。患者自身の細胞から作製した場合は免疫拒絶の可能性が低いものの、他人の細胞（他家iPS細胞）を用いる場合には拒絶反応が起こる恐れがあります。 HLA型を一致させた細胞バンクの整備や免疫抑制剤の使用に加え、製造コスト、安全性の検証、未分化細胞の除去、倫理・法規制への対応などが、実用化に向けた重要な課題です。 倫理・法規制上の課題 問題点 詳細 同意と個人情報の保護 細胞提供者の同意取得とプライバシー保護の徹底 生殖細胞・胚研究の制限 iPS細胞から生殖細胞を作る研究に対する法律上の制約 キメラ研究の倫理問題 ヒトと動物の細胞を混ぜる研究に伴う倫理的配慮の必要性 法的規制と審査体制 再生医療安全法や薬機法による厳格な審査と管理体制 実施基準と許可制度 再生医療の実施に必要な計画届出、施設基準、許可制度の遵守 社会的信頼と法改正への対応 新たな規制や指針の改定に合わせた継続的な対応の必要性 （文献18）（文献19） iPS細胞の臨床応用には、倫理的配慮と法的規制の遵守が不可欠です。細胞提供者の権利保護のためのインフォームドコンセントや個人情報保護、生殖細胞研究やキメラ作成に関する倫理基準の遵守が求められます。 さらに、再生医療安全法や薬機法に基づく厳格な審査・許可制度により、品質管理と社会的信頼の維持が図られています。 iPS細胞の作り方に関する研究と課題の両面を知っておこう iPS細胞は再生医療の可能性を大きく広げる技術ですが、依然として発展途上にあります。作製効率の改善、腫瘍化リスクの低減、分化誘導の安定化など、解決すべき課題は少なくありません。 しかし、これらの研究の進展により、新たな治療法や創薬の実現が近づきつつあります。今後は、研究者・医療従事者・社会が連携し、倫理的かつ実践的に取り組むことが、技術の進歩と適切な医療応用に不可欠です。 再生医療を用いた治療を検討されている方は、当院「リペアセルクリニック」へご相談ください。当院では、再生医療を応用した治療を提供しています。 再生医療は、損傷した組織や臓器の機能を、生体の再生能力により回復させる治療法です。自然治癒力を活用して血管・神経・軟骨などの修復を促し、根本的な機能回復を目指します。薬物療法や外科的治療では対応が困難な疾患に対する新たな選択肢として期待されています。 ご質問やご相談は、「メール」もしくは「オンラインカウンセリング」で受け付けておりますので、お気軽にお申し付けください。 iPS細胞の作り方に関するよくある質問 iPS細胞を作る研究はどこで行われていますか？ iPS細胞の研究は、主に大学や公的研究機関で進められています。代表的な機関として以下が挙げられます。 研究機関 詳細 京都大学 iPS細胞研究所（CiRA） 山中伸弥教授が設立し、iPS細胞研究の世界的拠点として基礎から臨床応用までを推進 理化学研究所（RIKEN） iPS細胞を使った疾患の再現研究や再生医療の実用化研究の推進 東京大学・大阪大学・慶應義塾大学など 心筋・神経・網膜など専門分野に応じた応用研究の実施 海外研究機関（ハーバード大学・スタンフォード大学・ケンブリッジ大学など） 国際的な共同研究によるiPS細胞技術の発展 iPS細胞研究は、京都大学CiRAを中心に、国内外の大学や研究機関で幅広く進められています。 iPS細胞は一般的な医療機関でも作れますか？ iPS細胞の作製は一般の医療機関では実施できません。製造には高度な技術と設備が必要であり、GMP（医薬品製造管理・品質管理基準）に準拠した専用の細胞加工施設でのみ行われます。 京都大学iPS細胞研究財団などの専門機関で臨床グレードのiPS細胞が製造され、医療機関は必要に応じてそれらの提供を受けて利用します。（文献20） iPS細胞で治せる病気は何ですか？ iPS細胞を用いた治療や研究は、現在さまざまな病気を対象に進められています。代表的な疾患は以下です。 筋萎縮性側索硬化症（ALS） 脊髄性筋萎縮症 進行性骨化性線維異形成症（FOP） ペンドレッド症候群 パーキンソン病 加齢黄斑変性症 重症心不全 血小板減少症 患者由来のiPS細胞を用いて、病気の仕組みの解明や薬剤の効果・副作用の評価（創薬研究）が行われています。希少疾患や難病の治療・研究にも注目が集まっており、複数の疾患で臨床試験が進められています。 以下の記事では、iPS細胞で治癒が期待できる病気について詳しく解説しています。 参考文献 （文献1） 安全なiPS細胞を高効率に作製 転写因子Glis1の導入でiPS細胞の樹立効率が大幅に改善｜産総研 TODAY 2011-11 （文献2） 「リプログラミング」がいのちの再生を可能にする。｜立命館大学研究活動報 RADIANT （文献3） センダイウイルス：ベクター化と先端医療開発への応用｜生物材料インデックス （文献4） 転写因子Glis1により安全なiPS細胞の高効率作製に成功 Nature 6月9日号に掲載｜京都大学 iPS細胞研究所 CiRA（サイラ） （文献5） 細胞間のmRNA移動が多能性幹細胞の運命をリプログラムすることを発見｜Institute of SCIENCE TOKYO （文献6） Chemical journey of somatic cells to pluripotency｜SpringerOpen （文献7） ダイレクトリプログラミングによる心血管発生と再生医学への新しい展開｜日本小児循環器学会雑誌 （文献8） Efficient Generation of Human iPS Cells by a Synthetic Self-Replicative RNA｜PMC PubMed Central® （文献9） 【人を対象とする研究】Ｈ－６．再生医療の発展と法的規制―再生医療等安全性確保法について｜日本医師会 Japan Medical Association （文献10） ヒト多能性幹細胞（hPSC）の形態評｜VERITAS （文献11） 間葉系幹細胞の低酸素培養法 （文献12） 幹細胞移植の細胞取扱いに関するテキスト（第 2 版）｜日本輸血・細胞治療学会 造血幹細胞移植関連委員会「院内における血液細胞処理のための指針」および「造血幹細胞移植の細胞取扱に関するテキスト」改訂タスクフォース （文献13） ヒトiPS細胞を利用した肝疾患モデル｜肝細胞研究会 （文献14） 疾患特異的iPS細胞を用いた先天性心疾患の病態解明｜日本小児循環器学会雑誌 （文献15） Hypoxia as a Driving Force of Pluripotent Stem Cell Reprogramming and Differentiation to Endothelial Cells｜PMC PubMed Central® （文献16） Human Pluripotent Stem Cell Quality｜STEMCELL Technologies （文献17） Standards of induced pluripotent stem cells derived clinical-grade neural stem cells preparation and quality control (2021 China version)｜ScienceDirect （文献18） iPS細胞の臨床応用における制度・法制面の状況｜HEART’s Selection 4 （文献19） 再生医療・遺伝子治療等について｜厚生労働省 （文献20） iPS細胞ストックのご案内｜公益財団法人 京都大学iPS細胞研究財団

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「糖尿病はもう治らないのだろうか」 「iPS細胞は糖尿病を治せると聞いたことがある」 糖尿病は、食事療法やインスリン注射などで血糖値をコントロールすることは可能ですが、現在の治療法では根本的な完治には至らず、将来への不安を抱える患者も少なくありません。 しかし近年、iPS細胞（人工多能性幹細胞）を用いた再生医療の研究が進み、インスリンを分泌する膵β細胞を再生して体内で血糖を自律的に調整できる治療法の開発が進められています。 本記事では、現役医師がiPS細胞と糖尿病治療の関係性を詳しく解説します。実用化後の可能性や課題について紹介し、記事の最後には、iPS細胞と糖尿病に関するよくある質問をまとめていますので、ぜひ最後までご覧ください。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 糖尿病について気になる症状がある方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 iPS細胞と糖尿病治療の関係性 項目 内容 iPS細胞とは 自分の身体の細胞から作ることができる万能細胞 特徴 さまざまな臓器や組織の細胞に変化できる能力 糖尿病治療での注目点 インスリンを出す膵β細胞を作り直す可能性 1型糖尿病との関係 壊れた膵β細胞を補う再生治療の期待 2型糖尿病との関係 弱った膵β細胞の回復や働きの改善を目指す研究 現状 臨床研究・治験の段階。一般の治療としては未実用 注意点 効果と安定性の確認が必要な発展途中の技術 将来の期待 注射や薬剤に頼らない根本的な治療の可能性 iPS細胞（人工多能性幹細胞）は、皮膚や血液などから採取した細胞を初期化し、さまざまな細胞に分化させる技術です。 糖尿病では、膵臓の膵β細胞が破壊または機能低下することでインスリン分泌が不足し、高血糖を招きます。iPS細胞を用いれば、失われた膵β細胞を再生し、体内で再びインスリンを生み出す仕組みの回復が期待されています。 日本では1型糖尿病を対象に、京都大学医学部附属病院でiPS細胞由来の膵島細胞シート「OZTx-410」を腹部の皮下に移植する治験が進行中です。また、iPS細胞由来膵島細胞の動物移植でも生着（体内への定着）と機能が確認されています。（文献1） iPS細胞治療は、糖尿病の根本的治療に向けた新たな可能性として注目されています。 iPS細胞を用いた糖尿病治療の可能性 糖尿病治療の可能性 詳細 iPS細胞を用いた糖尿病治療の研究｜1型 自分の細胞から作った膵β細胞を移植してインスリンを再び作る治療法 iPS細胞を用いた糖尿病治療の研究｜2型 iPS細胞で膵β細胞の働きを回復させ、体の反応を改善する治療法 iPS細胞を用いた糖尿病治療は、失われた膵β細胞を再生し、インスリンを再び体内で作り出すことを目指す研究です。とくに1型糖尿病では、自己免疫によって膵β細胞が破壊されるため、iPS細胞から新たな膵β細胞を移植して補う治療が有望視されています。 一方、2型糖尿病ではインスリン抵抗性と膵β細胞機能低下の両方が関与するため、細胞再生に加え代謝改善も必要となり、研究は慎重に進められている段階です。 以下の記事では、糖尿病の治療について詳しく解説しています。 【関連記事】 【なぜ治らない？】糖尿病が完治しない理由やなってしまったらどうするべきか医師が解説 糖尿病は1型と2型どちらが多い？治療法・それぞれの違いを解説 iPS細胞を用いた糖尿病治療の研究｜1型 項目 詳細 治療法について 失われた膵β細胞をiPS細胞から再生し、体内に移植する治療法 研究が進む理由 膵β細胞がほとんど失われるため、細胞再生が有効な治療対象となる点 研究の特徴 自己免疫で壊れた膵β細胞を補い、インスリンを再び作り出すアプローチ 研究が先行する背景 インスリン抵抗性を伴う2型糖尿病よりも理論的に治療設計が明確な点 日本では、iPS細胞を用いた1型糖尿病治療が臨床段階へと進んでいます。京都大学医学部附属病院では、iPS細胞由来の膵島細胞シート（製品名：OZTx-410）を1型糖尿病患者に移植する「医師主導治験」が開始されました。（文献2） また、2025年2月には第1例目の移植手術が行われ、術後1カ月時点の評価では大きな問題は報告されず、患者は退院しています。（文献2） 今後は、インスリン分泌機能や長期的な有効性、免疫反応、合併症の有無を段階的に評価する予定です。初期報告では「大きな問題はない」との結果が示されています。（文献2） 移植後は、移植片の生着と機能維持のために免疫抑制剤を投与します。最大5年間の長期観察が計画されています。（文献3） また、海外では患者自身のiPS細胞由来膵島を移植し、1年以上インスリン注射が不要になった事例も報告されていますが、まだ標準治療には至っていません。（文献4） iPS細胞を用いた糖尿病治療の研究｜2型 項目 内容 血糖コントロールが難しい要因 インスリン抵抗性と膵β細胞の機能低下・減少 インスリン抵抗性 筋肉・脂肪・肝臓でインスリンが効きにくくなる状態 膵β細胞の変化 長期高血糖や代謝ストレスによる膵β細胞の疲弊・減少 2つの壁 インスリン分泌不足と作用不足の両立した課題 研究の着眼点 膵β細胞の再生・補填とインスリン抵抗性の改善 研究進行の現状 多面的な改善が必要なため、1型より進行に時間を要する段階 2型糖尿病に対するiPS細胞研究は、1型に比べて臨床試験の開始が遅く、実施件数も限られています。世界の糖尿病に対する幹細胞治療試験の中で、2型糖尿病を対象とするものは少数です。（文献5） 一方で、iPS細胞を用いてインスリン抵抗性の状態を再現する研究も進んでいます。米国ハーバード大学関連機関では、ヒトiPS細胞から作製した細胞を使ってインスリン抵抗性モデルを構築したと報告されています。（文献6） また、iPS細胞由来のβ様細胞を作製する研究は進展していますが、2型糖尿病患者への移植や臨床応用の報告は現時点で限定的です。（文献7） 現在の糖尿病治療との違いとiPS細胞併用の可能性 項目 現在の糖尿病治療 iPS細胞を用いた治療 併用の可能性 治療内容 インスリン注射や経口薬による血糖コントロール 患者自身の細胞から作製したiPS細胞を用いた膵β細胞の再生・移植 免疫抑制剤や薬物療法、生活療法との組み合わせ 対象 1型はインスリン依存状態、2型はインスリン抵抗性と膵β細胞機能低下 膵β細胞を補いインスリン分泌能の回復を目指す治療 血糖管理の相乗効果とインスリン依存度の軽減 血糖コントロール 薬剤による一時的かつ補助的な血糖調整 移植細胞による自然で持続的な血糖コントロール インスリン注射や薬剤使用の減量可能性 リスク・課題 副作用や効果持続の限界 長期安定性、免疫拒絶、コストの課題 適切な患者選択と治療タイミングの確立 （文献8）（文献9） これまでの糖尿病治療は、薬やインスリン注射によって血糖を抑える「管理中心の治療」が主流でした。近年注目されるiPS細胞治療は、失われた膵β細胞を再生し、体が自らインスリンを分泌できる状態を取り戻すことを目指しています。 現在は研究段階にありますが、既存の薬物療法や生活療法と併用することで、将来的にはインスリン注射や薬への依存を減らせる可能性が期待されています。安定性やコストなどの課題は残るものの、糖尿病治療が「症状の管理」から「機能の回復」へと進化する大きな転換期を迎えつつあります。 以下の記事では、iPS細胞で治せる病気について詳しく解説しています。 iPS細胞による糖尿病治療で期待される効果 期待される効果 詳細 膵β細胞の再生によるインスリン分泌機能の回復 失われた膵β細胞をiPS細胞から再生し、インスリンを自ら作り出す仕組みの再構築 インスリン注射や薬剤への依存を減らせる可能性 再生した膵β細胞による自然なインスリン分泌による治療負担の軽減 血糖コントロールが安定し合併症のリスクを軽減できる可能性 持続的なインスリン分泌による血糖値の安定と合併症予防 自己細胞を用いることで拒絶反応のリスクを低減できる可能性 自分の細胞を利用した移植による免疫拒絶の軽減 iPS細胞による糖尿病治療は、失われた膵β細胞を再生して身体が自らインスリンを分泌できるようにし、インスリン注射や薬への依存を減らして血糖コントロールを安定させることを目指しています。 また、自分の細胞を用いるため免疫拒絶のリスクも低く、将来的にはより自然な血糖管理が可能になると考えられています。 リペアセルクリニックは糖尿病に対応している再生医療専門クリニックです。手術・入院をしない新たな治療【再生医療】を提供しています。 詳しくは、以下の糖尿病に対する再生医療の症例をご覧ください。 膵β細胞の再生によるインスリン分泌機能の回復 人間の体内では、膵β細胞がインスリンを分泌して血糖値を調整しています。しかし、とくに1型糖尿病ではこの細胞が失われ、体内で十分なインスリンを作ることができなくなります。 iPS細胞（誘導多能性幹細胞）は、成人の体細胞を再プログラミングして多能性を持たせたものです。この多能性とは、さまざまな細胞に分化できる能力を指します。現在、iPS細胞を用いた膵β細胞の再生を目指す研究が、世界中で進んでいます。（文献10） 近年では、ヒトiPS細胞から膵β細胞を生成し、動物モデルへ移植して血糖値が改善したという報告もあり、将来的に自らの身体でインスリンを生み出せる可能性が期待されています。（文献10） インスリン注射や薬への依存を減らせる可能性 iPS細胞を用いた糖尿病治療では、体内に膵β細胞や膵島を補うことで、自らインスリンを分泌する力を取り戻し、注射や薬への依存を減らせる可能性が注目されています。 現在の治療は、インスリンの不足を注射や薬で補う方法が中心です。しかし、iPS細胞由来の膵島細胞を移植することで、外部からの補充量を減らすことが期待されます。 実際に、1型糖尿病患者に化学的に誘導したiPS細胞由来膵島細胞を腹部に移植した臨床試験では、移植後75日でインスリンを使わずに済んだ例が報告されています。（文献11） 血糖コントロールが安定し合併症のリスクを軽減できる可能性 iPS細胞から作られた膵β細胞が正常に機能すると、インスリン分泌が改善され、血糖値を安定して保ちやすくなります。 血糖が生理的範囲に近づくほど合併症の発症リスクは低下し、実際に「HbA1c値が1％改善されると、糖尿病関連の合併症および死亡リスクが約21％低下した」という報告があります。（文献12） こうした成果から、iPS細胞による膵β細胞再生は合併症の進行を抑える可能性が示されているのです。 ただし、研究レビューでは「血糖改善や合併症抑制が期待されるものの、現時点では確立された治療法ではない」とされています。（文献13） 自己細胞を用いることで拒絶反応のリスクを低減できる可能性 iPS細胞（誘導多能性幹細胞）の大きな利点のひとつは、患者自身の体細胞（皮膚や血液など）から作製できる点です。 そのため、「本人の細胞＝自分のもの」として移植でき、他人の細胞を使う場合に比べて免疫が異物と認識するリスク、拒絶反応の可能性を理論上、低く抑えられます。（文献14） ただし、自己由来のiPS細胞であっても、分化の過程で免疫が反応しうる異常なタンパク質や遺伝子変化が生じる可能性があり、拒絶反応を完全に防止できるわけではありません。（文献15） iPS細胞における糖尿病治療の課題 課題 詳細 移植した細胞の長期的な安定性が確認されていない 移植後の細胞が長期間にわたり正常に働き続けるかの検証段階 免疫拒絶反応の完全な抑制は難しい 自己由来でも免疫反応や拒絶が起こる可能性の残存 実用化後もインスリンや薬物治療を不要にできるとは限らない 治療効果や持続性に個人差があり、補助的治療の継続が必要な可能性 iPS細胞を用いた糖尿病治療は大きな期待を集めていますが、まだいくつかの課題が残っています。 移植した細胞が長期的に安定して働くか、免疫拒絶を完全に防げるかは検証段階です。また、治療後もインスリンや薬物が必要となる場合があり、現時点では補助的治療としての位置づけです。 以下の記事では、iPS細胞の作り方について詳しく解説しています。 内部リンク：片桐KW（ips細胞作り方） 移植した細胞の長期的な安定性が確認されていない iPS細胞を用いた糖尿病治療では、移植された膵β細胞や膵島が免疫反応や代謝ストレスなどの体内環境に適応し、長期にわたり機能を維持することが求められます。 しかし、幹細胞由来の治療では移植後に機能低下が起きる例が、動物実験や初期臨床研究で報告されています。（文献16） また、高血糖や酸化ストレス、血管新生不良などにより細胞が疲弊し、時間とともに働きが弱まる可能性も課題のひとつです。（文献17） さらに、移植部位で十分な血流や栄養が確保されない環境や、わずかに残る免疫反応も、移植細胞の長期生存と機能維持を困難にしています。（文献16） 免疫拒絶反応の完全な抑制は難しい 課題 詳細 拒絶反応の仕組み 他人の細胞や臓器を移植すると、免疫が異物と認識して攻撃する現象 自己由来iPS細胞の特徴 自分の細胞をもとに作ることで、拒絶反応のリスクを下げる可能性 免疫反応が起こる理由 細胞作製の過程で生じるタンパク質の変化や、移植部位ごとの免疫環境の違い 研究段階の技術 HLA操作や免疫遮断コーティングなど、免疫耐容化を目指す技術の開発 現状の課題 完全な免疫反応の抑制はまだ実現しておらず、安定性評価の途上 （文献18）（文献19） iPS細胞を使うことで、拒絶反応のリスクを減らせる可能性があります。自分の細胞を利用する点は大きな利点です。 しかし、作製過程での変化や移植環境の違いにより、免疫反応を完全に防止できるわけではありません。今後は免疫耐容技術の進歩とともに、長期的に安定した治療法の確立が期待されています。 実用化後もインスリンや薬物治療を不要にできるとは限らない 課題・要因 内容 個人差による効果の違い 移植細胞の生着や働きに個人差があり、インスリン分泌の回復にばらつきが生じる可能性 移植細胞の長期安定性 細胞が長期間インスリンを分泌し続けられるかの検証段階 免疫拒絶のリスク 自己由来の細胞でも免疫反応が起きる場合があり、免疫抑制の必要性 病状や合併症の影響 糖尿病の進行や他の合併症により追加治療が求められる可能性 技術発展の途上段階 治療法の発展が続く段階で、既存治療との併用が現実的選択 （文献18） iPS細胞を用いた糖尿病治療は、膵β細胞を再生しインスリン分泌を回復させることを目指す治療法です。すでに臨床試験が進み、有望な結果も得られています。 しかし、移植細胞の働きには個人差があり、すべての患者で十分なインスリン分泌が得られるとは限りません。また、細胞が長期にわたり安定して機能するかや、免疫反応を完全に抑えられるかも課題として残されています。 さらに、糖尿病の進行や合併症の影響も受けるため、実用化後もインスリン注射や薬物治療を完全に不要にできるとは限りません。 iPS細胞を用いた糖尿病治療を受ける方法 手順 内容 1.医師との相談 糖尿病の状態や治療内容を確認し、iPS細胞治療の対象となる可能性の確認 2.臨床研究・治験の募集を探す 大学病院などで実施中の臨床研究・治験の情報を確認 3.適格性の確認 治験参加条件（糖尿病のタイプ、既往歴、年齢、健康状態など）の確認 4.同意と登録 説明を受けた上で同意を行い、治験への正式登録 5.移植・治験開始 細胞移植や治療を実施し、術後の定期的な通院・経過観察の実施 iPS細胞を用いた糖尿病治療はまだ標準治療ではなく、臨床研究・治験の段階にあります。国内では1型糖尿病を対象としたiPS細胞由来膵島細胞シート移植の治験が進められていますが、実用化や保険適用は確立していません。 治験参加には、病状や健康状態など厳密な基準を満たす必要があり、全員が参加できるわけではありません。また、治験は有効性を確認する研究であり、治癒やインスリンの完全不要化を保証するものではありません。 また、長期の通院や検査が必要となる場合もあります。iPS細胞を用いた治療は主治医と十分に相談し、将来の選択肢のひとつとして考えることが大切です。 iPS細胞は糖尿病の根本的治療への新たなアプローチ iPS細胞を用いた糖尿病治療は、失われた膵β細胞を再生し、体内でのインスリン分泌機能の回復を目指す新しい治療法として注目されています。従来の治療が血糖コントロールを中心としていたのに対し、身体の働きを根本から立て直す点が特徴です。 現在はまだ研究段階ですが、国内外で臨床試験が進められており、実用化への期待が高まっています。今後、安定性と有効性が確立されれば、糖尿病治療のあり方を大きく変える可能性があります。 糖尿病についてお悩みの方は、当院「リペアセルクリニック」へご相談ください。当院では、糖尿病に対し再生医療を応用した治療を提供しています。 再生医療を用いた糖尿病治療は、幹細胞によって膵臓のインスリン分泌機能を修復・再生し、根本的な治療を目指す方法です。自己の脂肪組織などから採取した幹細胞を培養して点滴投与することで、従来の症状を抑える治療とは異なり、膵臓の働きの回復を目指します。 ご質問やご相談は、「メール」もしくは「オンラインカウンセリング」で受け付けておりますので、お気軽にお申し付けください。 iPS細胞と糖尿病に関するよくある質問 糖尿病の治療でiPS細胞のみに期待するのは適切でしょうか？ 現時点で、iPS細胞治療にのみ効果を期待するのは適切ではありません。iPS細胞を用いた糖尿病治療は、将来的に根本的な回復につながる可能性を持つ一方で、まだ研究や臨床試験の段階にあり、一般的な医療としては確立していません。 現在の糖尿病治療（食事・運動・薬物・インスリン療法など）は、血糖コントロールと合併症の予防に欠かせません。引き続き継続することが大切です。 以下の記事では、糖尿病予防に効果的な運動について詳しく解説しています。 iPS細胞の治療が適用できないケースはありますか？ iPS細胞治療は、現在主に1型糖尿病でインスリン分泌がほとんどない患者を対象に研究が進められています。 2型糖尿病や重い合併症がある場合、免疫抑制が難しい場合などは現時点で適用外です。これらは限られた条件下で行われる研究段階の治療であり、すべての患者が受けられるわけではありません。 参考文献 （文献1） 【1型糖尿病の最新情報】iPS細胞から作った膵島細胞を移植　日本でも治験を開始　海外には成功例も｜糖尿病ネットワーク （文献2） 「iPS由来膵島細胞シート移植に関する医師主導治験」の開始について｜京都大学医学部附属病院 FOUNDED IN 1899 （文献3） ヒトiPS細胞由来膵島細胞を1型糖尿病患者に移植 医師主導治験の第1症例目を実施 京都大学病院｜糖尿病診療・療養指導のための医療情報ポータル 糖尿病リソースガイド （文献4） 《Cell》 全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多｜Global Bio （文献5） From bench to bedside: future prospects in stem cell therapy for diabetes｜BMC Part of Springer Nature （文献6） Scientists create human model of insulin resistance using iPS cells｜HSCI HARVARD STEM CELL INSTITUTE （文献7） From bench to bedside: future prospects in stem cell therapy for diabetes｜PMC PubMed Central® （文献8） The Prospect of Induced Pluripotent Stem Cells for Diabetes Mellitus Treatment｜PMC PubMed Central® （文献9） 2型糖尿病はどのように治療するのか？｜一般社団法人 日本糖尿病学会 （文献10） Stepwise differentiation of functional pancreatic β cells from human pluripotent stem cells｜PMC PubMed Central® （文献11） Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient｜｜PMC PubMed Central® （文献12） Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient｜Cell A Cell Press journal （文献13） Treatment of Diabetes Mellitus Using iPS Cells and Spice Polyphenols｜PMC PubMed Central® （文献14） Autologous Induced Pluripotent Stem Cell–Based Cell Therapies: Promise, Progress, and Challenges｜PMC PubMed Central® （文献15） The Immunogenicity and Immune Tolerance of Pluripotent Stem Cell Derivatives｜frontiers （文献16） Islet Cell Replacement and Regeneration for Type 1 Diabetes: Current Developments and Future Prospects｜Springer Nature Link （文献17） Stem cell therapy for diabetes: Advances, prospects, and challenges｜PMC PubMed Central® （文献18） ヒトiPS細胞から膵島をつくり移植　血糖値の正常化に成功　レンコン状ゲルで細胞移植　1型糖尿病の根治をめざす｜糖尿病ネットワーク （文献19） Fit-For-All iPSC-Derived Cell Therapies and Their Evaluation in Humanized Mice With NK Cell Immunity｜frontiers

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「肩を上げたときにズキッと痛む」「夜眠ろうとすると肩の痛みで目が覚めてしまう」 その症状の背景にある代表的な病気のひとつが肩腱板断裂です。 腱板部分に損傷が起こると、ちょっとした動作でも痛みや違和感を感じやすくなります。 肩腱板断裂は、年齢や生活習慣によって誰にでも起こりうる病気ですが、五十肩（四十肩）と似た症状で区別しにくいため、受診が遅れてしまう方も少なくありません。 この記事では、肩腱板断裂の特徴的な症状や検査方法、治療法、リハビリテーション、再発予防などについて解説します。 適切な受診や治療の判断に役立つ情報としてご活用ください。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、再生医療の情報提供と簡易オンライン診断を実施しております。 肩腱板断裂について気になる症状がある方は、ぜひ一度公式LINEにご登録ください。 肩腱板断裂の症状4選 肩に痛みや動かしにくさを感じると、日常生活にも支障が出てきます。 肩腱板断裂の代表的な症状は、「痛み」「動かしにくさ」「力の入りにくさ」「異音」の4つです。 この章では、代表的な症状4選を日常生活に当てはめて解説します。 肩の痛み（運動時痛、夜間痛など） 肩腱板断裂の最も一般的な症状は肩の痛みです。 代表的な症状 説明 具体的な例 肩の痛み （運動時痛・夜間痛） 腕を挙げる途中（60度〜120度で）強い痛みを感じる 横向きでの就寝や寝返りでズキズキ痛む 仰向けで安静時にしていても肩の奥がジンジンする 睡眠が中断されやすい 高い位置に手を伸ばす瞬間（洗濯物を干す、吊り革につかまるなど）に痛みを感じる 上着を着る途中に痛みを感じる 夜中に痛みで目が覚める 睡眠が中断されるため、眠りが浅くなる 腕を上げたり、特定の動作をしたりする際に痛みを感じることが多く、これを運動時痛と呼びます。（文献1） 「洗濯物を干す」「高い棚に手を伸ばす」「上着を着る」など、腕をやや外側に広げたり、ひねるタイミングで痛みが走りやすいです。 腕を横に上げる途中（60度から120度の間）で鋭い痛みを感じる有痛弧（ゆうつうこ）という症状も肩腱板損傷の判断基準とされています。 また、夜間痛も特徴的な症状の一つです。 夜間に寝返りを打ったり、横向きに寝るときに患側の肩を下にすると圧迫され、ズキズキとした痛みが現れ、睡眠を妨げます。 肩の動かしにくさ（可動域制限） 肩腱板が断裂してしまうと、腕を上げたり回したりする動作が制限され、日常生活に支障をきたすことがあります。 代表的な症状 説明 具体的な例 肩の動かしにくさ （可動域制限） 特定の角度で「つっかえる」感覚が出る 腕を回したり、頭上に上げる挙上の動作が困難になることが多い。 腰の後ろや背中に手が回しにくい 髪を洗うときに腕が上がらない 服を着るときに袖に腕を通しづらい 特定の動きでつっかえる感覚が出やすいのが特徴で、「腕を上げようとして途中で止まる」「上着の袖に腕が通しづらい」「腰の後ろに手が回しにくい」など、日常の細かな不自由が増えます。 筋力低下、脱力感 肩腱板が断裂すると、肩の痛みだけではなく、腕に力が入らない、または突然力が抜けるような脱力感を感じるといった症状が現れることがあります。 代表的な症状 説明 具体的な例 筋力低下・脱力感 物を持ち上げたり保ったりするのが難しい 物を持ち上げ続けようとしても、脱力感が出て落ちそうになることがある 腕を上げた位置でキープできない ペットボトルを持ち上げ続けられない 買い物袋を持ち上げると腕が落ちそうになる 「買い物袋などの重いものを持とうとしても腕が上がらない」「ものを持ち上げ続けられない」など、痛み以外の症状が現れたら、肩腱板断裂のサインかもしれません。 音（ジョリジョリ音、ゴリゴリ音など） 肩を動かしたときに、ジョリジョリ音やゴリゴリといった異音が鳴ることがあります。 これは、断裂した腱板が骨と擦れ合うことで発生する音です。 音は必ずしも肩腱板断裂を示すものではありませんが、関節の中で何かが引っかかったり、擦れたりするような感覚がありましたら、他の症状と合わせて診断の参考になります。 肩腱板断裂の症状と五十肩（四十肩）の違い 肩の痛みや動かしにくさを感じた際、「五十肩（四十肩）かな？」と考える方は少なくありません。 しかし、肩腱板断裂と五十肩は、症状が似ているようで異なる病態です。 適切な治療を受けるためには、この二つの違いを理解することが非常に重要です。 症状 肩腱板断裂 五十肩（四十肩） 原因 加齢、外傷、使いすぎなどによる腱の損傷 肩関節周囲の炎症、拘縮 痛み 夜間痛 特定の動作で痛みが強い（運動時痛や有痛弧） 安静にしていると痛みが落ち着くことがある 夜間痛 安静（肩を動かさなくても）にしていても痛む 可動域 他人に動かしてもらえば腕があがる 他人に動かしてもらっても腕はあがらない 筋力 筋力低下や脱力感が見られることがある 筋力低下は通常見られない 自然治癒 自然に治癒することはなく、治療が必要 自然回復が多い（数カ月～1年程度） 五十肩（四十肩）は、肩関節の炎症によって引き起こされる病気で、関節全体が硬くなり、痛みを伴いながら徐々に可動域が制限されていくのが特徴です。 一方、肩腱板断裂は、肩の腱が切れることで起こります。他人に腕を動かしてもらうと、ある程度動かせますが、自分では痛くて動かせないという特徴があります。 腱板断裂と五十肩（四十肩）の違いについて、詳しくは以下の記事も併せてお読みください。 肩腱板断裂の症状を確認するセルフチェック｜安全な手順 自宅でも簡易的に確認できるセルフチェックの方法を紹介します。 ただし、これから紹介するセルフチェックは受診の判断材料にするための簡易チェックです。 痛みを感じる場合は無理に行わず、中断してください。 ドロップアームの手順と注意点 ドロップアームとは、腕を支える筋力を確認するテストです。 腕を肩の高さまで上げ、腕を上げた状態を保持できるかを確認します。 手順 患者様は、椅子に座る、または立ち姿勢をとります。 検査者は、患者様の腕を肩の高さまで真横に上げます。患者様の手のひらは下に向けます。 検査者は、患者様の腕を支持をしていた手を離します。 患者様は、腕をその位置でキープします。 腕の高さを保持できない場合は、陽性と判断されます。痛みがある場合は無理に行わないでください。 ホーキンス・ケネディの手順と注意点 ホーキンス・ケネディとは、肩峰下インピンジメント症候群（肩の痛みや運動制限を引き起こす病気）や腱断裂を確認するテストです。 腕を上げ、内側に回したときに痛みを感じるかを確認します。 手順 椅子に座る、または立ち姿勢をとります。 腕を肩の高さまで前に上げ（肩関節90度屈曲）、肘を90度に曲げます。 その状態で、腕を内側に回します（内旋させます）。 腕を内旋させた際に、痛みを感じた場合は、陽性と判断されます。痛みがある場合は無理に行わず、必ず医師の診断を受けてください。 棘下筋テストの手順と注意点 棘下筋テストとは、棘下筋（腕を外にひねる動作で作用する筋肉）が、断裂によって筋力低下していないかを確認するテストです。 手順 患者様は、椅子に座る、または立ち姿勢をとります。 患者様は、脇をしめた状態で、肘を90度に曲げます。 その状態で、腕を外側に開いていきます。 検査者は、内旋方向に抵抗をかけていきます。 力が入らず、腕が内側へ戻されてしまう場合は、陽性と判断されます。 肩腱板断裂の症状が続く時の受診目安 肩腱板断裂を放置すると、症状が進んで日常生活に大きな支障をきたすことがあります。 「夜間痛が2週間以上続く」「物が持てない・腕が上がらない」などが一つの受診の目安になります。 痛みがある場合は、我慢せず早めに受診するようにしましょう。 症状 受診の目安 受診の重要性 夜間痛 夜間痛が2週間以上続く 腱板断裂の可能性が高い 早期診断が重要 脱力感・筋力低下 物を持ち上げられない 物を持ち続けた状態を維持できない 腱板断裂の可能性が高い 早期診断が重要 診断方法（MRI検査、レントゲン検査、超音波検査など） 肩腱板断裂の診断は、問診、視診・触診、そして画像検査を組み合わせて行います。問診では、いつから痛み始めたのか、どんな時に痛みが増すのか、日常生活でどのような動作が困難になっているのかなど、詳しくお話を伺います。 視診・触診では、肩の腫れや変形、圧痛の有無などを確認します。また、腕をさまざまな方向に動かしてもらい、肩関節の可動域や筋力、痛みやしびれの有無などをチェックします。 これらの情報に加えて、画像検査を行うことで、より正確な診断が可能になります。代表的な画像検査は以下の3つです。 レントゲン検査：骨の状態を調べます。肩腱板は筋肉と骨をつなぐ腱なので、レントゲン写真には写りません。しかし、骨棘（こつきょく：骨の突起）といった腱板断裂に合併する症状や、他の骨の異常がないかを確認するために有用です。 超音波検査（エコー）：超音波を使って腱板の状態をリアルタイムで観察します。手軽に検査でき、腱板の断裂の有無や大きさ、炎症の程度などを評価できます。 MRI検査：磁気と電波を使って、肩関節の断面画像を撮影します。腱板の状態を最も詳細に確認できる検査で、断裂の大きさや場所、周りの組織の状態などを正確に把握できます。レントゲンや超音波検査ではわからない小さな断裂や、断裂の周りの筋肉の状態まで詳しく知れます。 これらの検査結果は、診断の参考となります。場合によっては、他の病気との鑑別が必要になることもあります。 肩腱板断裂の症状に基づく治療法 肩の痛みや動かしにくさ、もしかしたら腱板断裂かも…と心配になりますよね。 でも、自己判断は禁物です。まずは医療機関を受診して、適切な検査と診断を受けることが大切です。 この章では、肩腱板断裂の検査方法とさまざまな治療法について、わかりやすく解説します。 具体的な検査方法や治療の選択肢を知ることで、不安を軽減し、治療への第一歩を踏み出せるはずです。 保存療法（投薬、リハビリテーション、注射など） 肩腱板断裂の治療は、断裂の大きさや症状、患者様の年齢や生活スタイル、仕事内容などを考慮して決定します。 保存療法は、手術をせずに痛みや炎症を抑え、肩関節の機能を回復させることを目的とした治療法です。 保存療法には、主に以下のような方法があります。 方法 説明 投薬 痛みや炎症を抑える薬を内服します。よく使われるのは、痛み止めや炎症を抑える薬です。 リハビリテーション 固まってしまった肩関節の動きを改善し、弱くなった筋力を強化するための運動療法を行います。 関節内注射 肩関節内にヒアルロン酸やステロイドを注射し、痛みや炎症を軽減します。ヒアルロン酸は関節の潤滑作用、ステロイドは強力な抗炎症作用により効果を発揮します。 保存療法は、軽症の肩腱板断裂や、手術のリスクが高い場合、手術を希望されない場合などに選択されます。 手術療法（関節鏡手術） 保存療法で効果が得られない場合や、断裂の程度が大きい場合、スポーツ選手や肉体労働者など肩を良く使う職業の方の場合には、手術療法が検討されます。 手術療法は、傷ついた腱板組織を修復し、肩の機能を回復させることを目指す治療法です。 関節鏡手術：内視鏡を用いて行う手術です。皮膚に小さな穴を数カ所開け、そこからカメラや手術器具を挿入します。 モニターを見ながら手術を行うため、傷が小さく、体への負担が少ないというメリットがあります。ただし、 外科的治療には、術後感染や神経障害など、さまざまな合併症が起こる可能性があります。 肩腱板断裂の手術と入院期間について、併せてお読みください。 ただし、腱板が元の正常な組織に戻るわけではありません。手術では、あくまで腱の切れた部分を縫い合わせるだけとなります。 腱板の治療としては、幹細胞による再生医療があります。 肩腱板断裂の症状に対する再生医療｜手術不要 肩腱板断裂に対する治療としては、再生医療という選択肢もあります。再生医療には主に幹細胞治療とPRP療法があります。 幹細胞治療では、脂肪組織由来の細胞を採取・培養し、患部に注射で投与します。 PRP療法は、患者様の血液から血小板を抽出した多血小板血漿（PRP）を患部に注射する方法です。 どちらも手術不要で身体への負担が少ない治療法なため、手術に不安がある方や長期間のリハビリを避けたい方は再生医療をご検討ください。 肩腱板断裂に対する再生医療の症例を以下の記事で紹介してます。再生医療の治療内容について興味をお持ちの方は、ぜひご覧ください。 患者様の状態によって、再生医療の実施可否、治療計画、想定される経過、リスクなどが異なります。 詳細については、当院リペアセルクリニックまでご相談ください。 肩腱板断裂の症状を理解して治療の第一歩へ ここまで、肩腱板断裂の症状、五十肩との違い、セルフチェックの方法、診断方法、そして治療法について紹介しました。 症状が続く場合は早めに受診し、専門医から正確な診断を受けることが大切です。 保存療法、手術療法、損傷した組織を再生させる再生医療など、ご自身の生活や目標に合わせた治療法を選択しましょう。 痛みのない快適な日常生活を取り戻すために、適切な治療への第一歩を踏み出すきっかけとなれば幸いです。 肩腱板断裂の症状に関するよくある質問 肩腱板断裂の症状はどのくらいで治る？ 肩腱板断裂の症状が治るまでの期間は、断裂の大きさ、治療法、患者様の年齢や仕事や日常の活動レベルによって大きく異なります。 まず、手術をしない保存療法（薬・注射・リハビリなど）の場合、断裂が小さければ数週間〜数か月で痛みが和らぐことがあります。 手術を受けた場合は、縫った部分がくっつくまで安静が必要です。そのため、普段の生活に戻るまでおおよそ半年〜1年ほどかかるのが一般的です。 痛みを和らげるためにできることはある？ 痛みを和らげるためには、以下のような方法があります。 方法 説明 ポイント 安静 肩関節を動かさないように安静にする 必要に応じて、三角巾で肩関節を動かさないように固定 肩を使うスポーツや仕事を制限することもある 薬物療法 肩腱板断裂による炎症を抑え、痛みを軽減する 非ステロイド系消炎鎮痛剤(NSAIDs)の内服、湿布剤を処方 アイシングまたは温める 急性の痛みや断裂には「冷やす」と痛みが和らぐことがある 慢性的な痛みでは「温める」ことで血行がよくなり、痛みが軽減することがある どちらが症状が和らぐかを確認してから行う サポーターを使用する 日常生活で肩を使用する場合、サポーターを使用すると、関節を安定させ、痛みを軽減する効果がある 常時使用してしまうと、肩の筋肉や関節が硬くなったり、筋力が低下する問題がある 周辺の筋肉や関節を適度に動かす しびれは肩腱板断裂の症状に含まれる？ 肩や腕に広がるしびれは、肩腱板断裂の直接的な症状ではありません。神経の圧迫など、他の原因も考えられます。 しかし、肩腱板断裂の可能性も否定はできませんので、痛みと一緒にしびれを感じる場合は、整形外科専門医も受診し、適切な診断を受けるようにしてください。 夜間痛を防ぐための寝方の工夫はある？ うつ伏せや患側を下にする寝方は避けましょう。 仰向けで寝る場合には、胸と肘の間に丸めたタオルや小さな枕を入れて腕を支えると痛さが軽減されます。 横向きで寝る場合には、健側を下にして、抱き枕で患側の腕を胸の前に預けると肩が安定して、痛さが軽減されます。   参考文献 (文献1) 肩腱板断裂｜公益社団法人日本整形外科学会

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脳梗塞を発症した後に残る後遺症は、運動麻痺や言語障害、感覚異常など多岐にわたります。 見た目ではわかりにくい症状も多く、本人や家族の生活に大きな影響を及ぼすケースも少なくありません。 本記事では、脳梗塞による主な後遺症の種類や原因、それぞれの特徴、対処法について解説します。 リハビリテーションや再発予防を効果的に進めるためにも、後遺症について正しい理解を深めていきましょう。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、脳梗塞の後遺症治療にも用いられている再生医療に関する情報の提供と簡易オンライン診断を実施しています。ぜひご登録ください。 脳梗塞の後遺症とは？代表的な6つの症状 脳梗塞後遺症の種類と症状は以下の通りです。 運動麻痺（片麻痺、対麻痺） 感覚障害（しびれ、痛み） 言語障害（失語症） 高次脳機能障害（記憶障害、注意障害） 嚥下障害 排尿障害・排便障害 脳梗塞は、脳の血管が詰まって脳細胞に酸素や栄養が届かなくなり、脳の機能が損なわれる病気です。 一命を取り留めたとしても後遺症が残る可能性があるため、一刻も早い治療開始が重要です。 脳梗塞の後遺症について、以下でさらに詳しく解説します。 運動麻痺（片麻痺、対麻痺） 脳梗塞の後遺症で最も典型的なのが「運動麻痺」です。 脳梗塞で運動機能を司る脳の領域が損なわれると、筋肉へ「動け」という指令が正しく伝わらず、手足が思いどおりに動かせなくなります。 運動麻痺には主に次のような種類があります。 片麻痺：体の片側だけに麻痺が出る 対麻痺：両下肢に麻痺が出る 脳から出た神経線維は途中で交差しているため、脳梗塞では右脳に梗塞が起きると左半身に、左脳に起きると右半身に麻痺が出るのが一般的です。 麻痺の程度は、人によって異なります。動かしにくさや力が入りにくい程度の軽い症状から、腕や足をまったく動かせない重度の症状までさまざまです。 長期間麻痺が続くと、筋肉や関節が硬くなる「関節拘縮（かんせつこうしゅく）」が起きやすくなり、以下のような二次的な合併症による日常生活への影響が大きくなります。 箸を使う、ボタンを留めるなどの手先の細かい動作が難しくなる 歩行が不安定になり転倒しやすくなる 寝返りや体位変換が自力で難しくなり、床ずれのリスクが高まる 血流やリンパの流れが滞ってむくみが出やすくなる また、運動麻痺に加えて、筋肉の緊張が異常に高まる「痙縮（けいしゅく）」が起こる場合もあります。 痙縮は、筋肉が常にこわばった状態になって関節の動きが制限されたり、異常な姿勢や痛みを引き起こしたりする状態です。 発症直後に麻痺が重い人ほど将来的に痙縮を合併しやすい傾向があり、痙縮や拘縮が進行すると着替え・移乗・歩行などの動作がさらに困難になり、生活の質（QOL）にも大きな影響を及ぼします。 脳梗塞の合併症については、以下の記事もご覧ください。 感覚障害（しびれ、痛み） 脳梗塞によって皮膚の感覚を司る脳の領域が損傷を受けると、触覚・温度覚・痛覚などの感じ方が変化し、「感じにくくなる」「逆に過敏になる」などの症状が現れます。 なかでも典型的なのは、しびれて感覚が鈍くなる症状です。 手足の先端に起こりやすく、手袋や靴下をはいているような違和感を感じる場合があります。 脳梗塞による感覚障害では、片側だけにしびれや鈍さ、温度・痛覚の異常がみられるのが特徴です。 また、損傷した神経の情報処理が乱れ、刺激に対して過剰に反応して痛みを感じるケースもあります。 痛みの感じ方には個人差があり、ピリピリ・ズキズキ・焼けるような熱さなどさまざまです。 ごく軽い触れただけで強い痛みや不快感が生じる「知覚過敏」や、何も触れていないのにビリビリする「異常感覚」が続く場合もあり、日常生活の負担になりやすいとされています。 感覚障害は安全面にも影響します。たとえば、温度感覚が鈍いと熱いものに触れても気づきにくく、やけどやけがの発見が遅れる恐れがあるのです。 また、触覚が低下すると物を持つときの力加減がつかみにくく、物を落としたり強く握りすぎたりする場合もあります。 さらに、足裏やかかとの感覚が鈍いと、靴ずれや小さな傷に気づかず、床ずれや感染など別のトラブルにつながる危険性もあるため注意が必要です。 言語障害（失語症） 脳梗塞で言語をつかさどる脳の部位（言語中枢）が損傷されると、失語症と呼ばれる言葉の障害が起こるケースがあります。 単に話しにくくなるだけでなく、聞く・話す・読む・書くといった言語全体の働きに影響する可能性があり、日常のコミュニケーションに大きな困難をもたらすのが特徴です。 失語症には、以下のようにいくつかのタイプがあります。 タイプ 特徴 表出性失語 ・自分の考えはあっても、それをうまく言葉にできない ・言葉が出てこない、違う言葉になる、話が途切れ途切れになる 受容性失語 ・相手の話す内容は聞こえていても、その意味が理解しにくい ・質問に対し、的外れな返答になる 混合性失語 ・表出性と受容性の両方に障害が出る ・話す、聞き取るが困難になる 失語症があると、家族や周囲とのやりとりがうまくいかず、買い物や電話といった日常の行動にも支障が出ます。 伝えたい気持ちがあるのに言葉にできないもどかしさから、精神的なストレスを抱える人も多く、周囲の理解とサポートが欠かせません。 高次脳機能障害（記憶障害、注意障害） 高次脳機能障害とは、記憶や注意、思考、判断など日常生活を支える「認知機能」に支障が出る後遺症です。 身体の麻痺とは異なり、外見からはわかりにくいものの、以下のように社会生活や対人関係に影響が出やすい特徴があります。 症状名 主な特徴 記憶障害 ・新しいことを覚えられない ・直前の出来事をすぐ忘れる ・同じ質問を繰り返す ・過去の記憶が曖昧になる 注意障害 ・集中力が続かない ・物音に気を取られやすい ・テレビと会話など複数の刺激に同時対応できない 実行機能障害 ・計画を立てる・順序立てて行動するのが困難になる ・家事の手順を忘れる ・途中で目的を見失う 半側空間無視 ・視覚や意識が片側に偏る ・片側の食事を残す ・壁や障害物に一方の体をぶつける 失行 ・道具の使い方を知っていても実行できない ・服の着方・歯磨きなどの日常動作がうまくできない 失認 ・見えていても物や人を認識できない ・身近な人や物を見分けられない これらの症状は複数が同時に現れることが多く、外見では分かりにくいです。そのため、本人の悩み・苦労が周囲からは理解されないことも少なくありません。 「怠けている」「性格が変わった」と誤解されやすいため、家族や周囲が障害の特性を正しく理解し、リハビリテーションや生活支援を通じた適切なサポートが大切です。 嚥下障害 嚥下障害とは、食べ物や飲み物を口から胃までスムーズに送り込めなくなる症状です。 以下のように、飲み込みに関わる神経や筋肉の協調が崩れ、発生しやすくなります。 問題点 内容 むせやすくなる 飲み込みの反射が遅れて気管に入りやすくなる 飲み込み残り 食物や水分が口やのどに残りやすくなる 誤嚥（ごえん） 食べ物・飲み物・唾液が気管に入ってしまう 不顕性誤嚥 むせずに誤嚥が起こり、気づかないまま肺炎になるケースがある 誤嚥性肺炎 誤嚥をきっかけに肺に炎症が起き、重症化のリスクもある 誤嚥性肺炎は命に関わるリスクがあるため、次のような対応が重要です。 食事の姿勢（背筋を伸ばし、顎を引いた姿勢） 一口の量を少なめにする とろみや軟らかさなど食事形態の工夫 嚥下機能に合わせた食事指導やリハビリテーション 嚥下訓練や必要に応じて経管栄養の検討 飲み込みに不安がある場合は、医師・言語聴覚士（ST）などに相談しましょう。 排尿障害・排便障害 脳梗塞によって、排尿や排便をコントロールする神経の通り道や中枢が損傷すると、排尿障害や排便障害が起こります。 尿意や便意を感じにくくなったり、逆に頻繁に感じたり、トイレまで我慢できずに失禁してしまったりするケースがあるのです。 また、尿や便が出にくくなり、いきんでも少ししか出ない、残っている感じが続くといった症状が見られる場合もあります。 これらの症状は、外出や仕事、睡眠など日常生活のあらゆる場面に影響し、生活の質を大きく低下させる可能性があります。 失禁への不安から人前に出ることを控えたり、トイレの場所が気になって行動範囲が狭くなったりすることも少なくありません。 排尿・排便障害は、適切な薬物治療やリハビリテーション、生活上の工夫によって軽減が期待できる場合もあるため、恥ずかしさから抱え込まず、主治医や専門スタッフに相談しましょう。 脳梗塞の症状や原因、早めの発見方法については、以下の記事もあわせてお読みください。 脳梗塞で後遺症が残る原因 脳梗塞によって壊れた脳の神経細胞は再生しにくいため、後遺症が残る場合があります。 血流が途絶えた部位の細胞が壊死すると、そこが担っていた運動や言語などの機能が失われ、麻痺やしびれなどの後遺症につながるのです。 一方で、生き残った細胞が代わりに機能を補う「神経可塑性（しんけいかそせい）」により、ある程度の回復は期待できます。 ただし、完全に元の状態に戻るとは限りません。回復の程度は、損傷の範囲やリハビリテーションの内容によって大きく左右されます。 脳梗塞の後遺症はダメージを受けた部位で異なる 脳梗塞でどのような後遺症が残るかは、「どの部位がダメージを受けたか」によって大きく変わります。 以下のように、脳にはそれぞれ役割をもつ領域があり、損傷部位によって現れやすい症状が異なるのです。 脳の部位 主な役割・症状の例 前頭葉 ・行動・感情・人格などを司る ・感情のコントロールが難しくなる、集中力の低下、計画的な行動が困難になるなど 頭頂葉 ・知覚に関わる ・知覚障害、失行症、失認症、ゲルストマン症候群など 側頭葉 ・聴覚・嗅覚・記憶の中枢 ・左側で失語症、右側で失見当識、聴覚性言語障害など 視床 ・感覚の中継点 ・反対側の感覚障害（しびれ、感覚低下）、異常感覚、視床痛、意識レベルの低下 など 視床下部 ・自律神経・ホルモンのコントロール ・ホルモン分泌異常、体温調節異常、睡眠障害など 大脳基底核系 ・姿勢保持や運動の調節 ・不随意運動、筋緊張の変化など 大脳辺縁 ・情動・記憶に関わる ・てんかん発作、コルサコフ症候群、見当識障害など 小脳 ・平衡・協調運動を司る ・平衡障害、運動失調、測定障害、企図振戦など このように、同じ脳梗塞でも障害される領域によって、感情の変化から歩行障害まで症状の出方は大きく異なります。 どの部位にダメージがあるかを理解することが、適切なリハビリテーションにつなげる上で重要です。 脳梗塞の後遺症は治るのか｜治療とリハビリテーション 脳梗塞の後遺症を完治させるのは難しいですが、症状の軽減は可能です。 脳梗塞後遺症の治療とリハビリテーションには、以下のような方法があります。 薬物療法 リハビリテーション（理学療法、作業療法、言語療法） 再発予防（生活習慣改善、服薬管理） 再生医療 脳梗塞の後遺症は、患者様一人ひとりの生活に大きな影響を及ぼす可能性があります。 後遺症によるさまざまな困難を少しでも軽減し、より良い生活を送るためには、適切な治療と地道なリハビリテーションが欠かせません。 以下で、それぞれの治療やリハビリテーションについて詳しく解説します。 薬物療法 脳梗塞の薬物療法は、再発の予防と後遺症の進行防止を目的に行われます。 脳梗塞は再発しやすいため、退院後も長期的な薬の服用が重要です。 以下のような薬の種類から、脳梗塞のタイプや発症時期、合併症の有無などを総合的に判断します。 薬の種類 主な役割・特徴 使用時期の例 血栓溶解薬 血管をふさいでいる血栓を溶かして再開通させる 発症から早期（数時間以内） 抗血小板薬 血小板の凝集を抑え、血栓ができるのを防ぐ 急性期〜退院後の再発予防 抗凝固薬 血液の凝固を抑制し、血栓ができにくい状態にする 心房細動などの合併症がある場合 リハビリテーション（理学療法、作業療法、言語療法） 脳梗塞後のリハビリテーションは、後遺症として現れる運動麻痺、感覚障害、言語障害、高次脳機能障害などをできる限り改善し、日常生活の自立度を高めることを目的としています。 脳梗塞の後遺症は個人差が大きいため、画一的な内容ではなく、一人ひとりの状態に応じたオーダーメイドのリハビリテーションプログラムが重要です。 リハビリテーションは、以下のように分けて行われます。 リハビリテーションの種類 目的・内容 理学療法（PT） ・体の動きや基本機能の回復を目指す ・筋力トレーニング、関節可動域訓練、座る・立つ・歩くなどの練習を行い、移動や歩行の再獲得を支援 作業療法（OT） ・日常生活動作（ADL）や生活の質向上を目的とする ・食事・着替え・トイレ・入浴の練習、家事や趣味の再開支援、自宅環境に合わせた調整など 言語療法（ST） ・言語機能や嚥下機能の回復を目指す ・発声・発音の訓練、言葉の理解・表現の練習、嚥下の評価と訓練も行う リハビリテーションは発症後できるだけ早く始め、急性期・回復期・生活期を通じた継続が望まれます。 リハビリテーションの継続は症状の改善だけでなく、福祉用具や住環境の調整を含めた「その人らしい生活」の再構築のためにも欠かせません。 再発予防（生活習慣改善、服薬管理） 脳梗塞の再発を防ぐためには、生活習慣の見直しと処方された薬を正しく続けることが重要です。 脳梗塞は一度起こると再発リスクが高く、退院後の過ごし方がその後の経過に大きく影響します。 なかでも、高血圧や糖尿病、高脂血症などの生活習慣病は、脳梗塞の代表的な危険因子です。 生活習慣を改善しないと、再び血管が詰まりやすい状態になってしまうため、以下のように適切に管理しましょう。 食生活の改善：塩分・糖分・脂肪分を控え、野菜・果物・魚を中心にバランスよくとる 運動する習慣：医師の指示に従い、ウォーキングなどの有酸素運動を取り入れる 禁煙：血管の老化・動脈硬化を防ぐため、可能な限り早期の禁煙を目指す 飲酒の節制：飲酒は控えめにし、節度ある範囲にとどめる さらに、医師から処方された薬は、指示どおりに継続して服用する必要があります。 自己判断で服薬を中断したり、量を減らしたりすると、脳梗塞を含む脳・心血管イベントの再発リスクが高まる恐れがあるため注意してください。 気になる症状が出た場合には、必ず主治医に相談しましょう。 再生医療 脳梗塞を発症するとさまざまな障害が残る場合があり、リハビリテーションだけでは回復に限界があるケースも少なくありません。 そこで近年、脳梗塞後遺症に対する新たな治療の選択肢となっているのが「再生医療」です。 人の体には本来、損傷した組織を修復しようとする力が備わっています。その一部を担っているのが「幹細胞」です。 当院「リペアセルクリニック」では、幹細胞がさまざまな種類の細胞に変化する「分化能」という能力を活かし、患者様自身から採取した幹細胞を培養・増殖させて用いる再生医療の「幹細胞治療」を実施しています。 幹細胞はさまざまな細胞に分化する能力と、傷ついた組織の修復をサポートする働きを持つ細胞として知られています。 以下の記事では、脳梗塞の後遺症を幹細胞で治療した症例をご紹介しているので、ぜひご覧ください。 まとめ｜脳梗塞の後遺症を理解してリハビリ・再発防止に活かそう 脳梗塞の後遺症には、運動麻痺・感覚障害・言語障害・高次脳機能障害・嚥下障害・排泄障害などさまざまなタイプがあります。 また、個人によって症状や重篤度合いが異なるほか、見た目ではわかりにくいケースも少なくありません。 後遺症に対しては、薬物療法や適切なリハビリテーション、生活環境の見直しによって改善や生活の質向上を目指せます。 後遺症を正しく理解し、焦らず継続的に取り組んでいきましょう。 当院「リペアセルクリニック」の公式LINEでは、脳梗塞の後遺症に対する治療選択肢の一つ、再生医療に関する情報の提供と簡易オンライン診断を実施しています。ぜひ一度ご利用ください。 脳梗塞の後遺症に関するよくある質問 脳梗塞の後遺症で寝てばかりになるのは何故？ 脳梗塞後に「日中寝てばかりいる」状態は怠けではなく、以下のような複数の要因が重なって起こる場合があります。 脳の回復に必要なエネルギー消費 体力・筋力の低下 心理的ストレス 薬の副作用 睡眠リズムの乱れ 脳が損傷すると、機能回復のために大きなエネルギーを使うため、強い疲労感や眠気が生じやすくなるのです。 脳梗塞で後遺症なしの確率は？ 脳梗塞後に、後遺症がまったく残らない人は決して多くはありません。 日本脳卒中データバンクによれば、退院時に「後遺症なし」と判定されたのは全体の13.2％にとどまっていました。（文献1） ただし、急性期時点での評価であり、リハビリテーションによって機能が改善する人もいます。 後遺症の程度や回復の可能性は個人差が大きく、一律には語れない点に留意しておきましょう。 脳梗塞の後遺症なしの確率については、以下の記事でも詳しく解説しています。 脳梗塞の後遺症でふらつきが起きる理由は？ 脳梗塞の後遺症でふらつきが出るのは、バランスを調整する小脳や脳幹が障害され、姿勢を保つ力が弱くなっているのが一因です。 さらに、視覚や体の感覚情報を脳がうまく統合できず、体の位置感覚がずれてしまう状況も影響します。 下肢の麻痺や体幹筋力の低下、足裏の感覚低下が重なると、歩行が不安定になって転びやすくなるため注意が必要です。 脳梗塞の退院後に気をつけることは？ 退院後は、再発を防ぐための生活習慣が大切です。 塩分が多く脂っこい食事を控え、高血圧や動脈硬化の悪化を防ぎましょう。 また、飲酒や喫煙はできるだけ控え、脱水や血栓のリスクを下げる習慣も重要です。 さらに、体力・筋力向上のために、無理のない範囲での運動も欠かせません。 軽い脳梗塞にも後遺症はある？ 軽い脳梗塞では治療によって症状が消え、日常生活に支障がない状態まで回復し「治った」と感じる場合があります。 ただし、脳のダメージが完全に元通りになるわけではなく、そのまま放置すると再発や認知機能低下につながる恐れがあるため注意しなければなりません。 軽症であっても、早期受診と再発予防のための服薬、生活習慣の見直し、必要に応じたリハビリテーションの継続が重要です。 参考文献 （文献1） 脳卒中レジストリを用いた我が国の脳卒中診療実態の把握」報告書 2022 年｜日本脳卒中データバンク

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腰や首の痛み、痺れ、悩んでいませんか？ それは、背骨のクッションである椎間板が潰れ、神経を圧迫する椎間板ヘルニアかもしれません。 ぎっくり腰のような激しい痛みから、長時間デスクワークによる慢性的な痛みまで、その症状は様々です。 実は、トップアスリートでも椎間板ヘルニアの有病率が高いという報告もあるほど、身近な疾患なのです。 この記事では、椎間板ヘルニアの代表的な症状5選と原因や保存療法・手術療法といった治療法まで、詳しく解説します。 もしかしたら、あなたの痛みや痺れの原因がわかるかもしれません。 https://youtu.be/4AOGsB-m63Y?si=OXYtRw-021UiEI73 椎間板ヘルニアの症状と原因5選 椎間板ヘルニアは、背骨同士のクッションとなる椎間板が、まるで潰れて神経を圧迫するような状態です。腰や首に発症し、多くの人が悩まされています。 この椎間板ヘルニアによって引き起こされる代表的な症状5つと、その原因について、詳しく説明していきます。 ①腰痛：急性期の特徴と慢性期の特徴 腰痛は、椎間板ヘルニアの最も代表的な症状です。 「ぎっくり腰」のように、突然激しい痛みが生じる場合（急性期）と、徐々に痛みが強くなっていく場合（慢性期）があります。 急性期：急性期は、重量物を持った時や、急に体をひねったときなどに起こりやすく、その場で動けなくなるほどの激痛を伴うこともあります。 私の患者さんでも、くしゃみをした瞬間、激痛で動けなくなり救急車で運ばれてきた方がいました。 慢性期：慢性期は、加齢に伴って椎間板がすり減ったり、長時間のデスクワークや悪い姿勢などによって、じわじわと症状が現れることが多いです。 まるで、長年使い続けたクッションが、少しずつへたっていくように、椎間板も徐々に変性していきます。 初期は軽い違和感程度ですが、放っておくと重症化し、日常生活に支障をきたすようになることもあります。 特徴 急性期 慢性期 痛みの始まり方 突然 徐々に 痛みの程度 激しい 軽い～中等度 期間 数日～数週間 数ヶ月～数年 原因 急な動作、重量物を持つ 加齢、長時間のデスクワーク、悪い姿勢など ②下肢の痛みやしびれ：坐骨神経痛との関係性 椎間板ヘルニアは、腰だけでなく、臀部や太ももの後ろから、ふくらはぎ、足先など、下肢にも痛みやしびれを引き起こすことがあります。 これは、飛び出した椎間板が、腰から足にかけて伸びている「坐骨神経」という神経を圧迫するためです。 坐骨神経痛の症状は、おしりから太ももにかけての痛み、ふくらはぎの外側や足の裏のしびれ、足首や足指の動きが悪くなるなどがあります。 これらの症状は、片側の足に現れることが多く、咳やくしゃみをすると痛みが強くなることがあります。 特に、トップアスリートでは、一般人口よりも椎間板ヘルニアの有病率が高いという報告もあります。 これは、脊柱への継続的な圧力と、微小外傷の蓄積が原因と考えられています。アスリートに限らず、普段から、腰の負担を軽減するため、姿勢や運動を心がけることが大切です。 再生医療の無料相談受付中！ リペアセルクリニックは「再生医療」に特化した再生医療専門クリニックです。手術・入院をしない新たな治療【再生医療】を提供しております。 ③排尿・排便障害：重症例での症状 椎間板ヘルニアが重症化すると、まれに排尿や排便のコントロールが難しくなることがあります。 これは、「馬尾神経」と呼ばれる、膀胱や直腸の働きをコントロールする神経が圧迫されることで起こります。 尿が出にくい、残尿感がある、便が出にくい、便秘になるなどの症状が現れたら、すぐに医療機関を受診してください。 馬尾症候群は、緊急手術が必要な重篤な状態です。 早期発見、早期治療が予後を大きく左右するため、少しでも異変を感じたら、ためらわずに専門医に相談することが重要です。 ④遺伝的要因：家族歴との関連 椎間板ヘルニアは、遺伝的要因が直接的に関係しているという明確なエビデンスは、現在のところありません。 しかし、家族に椎間板ヘルニアになった人がいる場合、椎間板の構造や強度などが似ている可能性があり、将来的に発症するリスクが少し高くなる可能性も考えられます。 ⑤加齢や生活習慣：肥満や喫煙の影響 加齢：加齢は、椎間板ヘルニアの大きなリスク要因の一つです。年齢を重ねると、椎間板の水分が減少すると、もろくなってしまい、ヘルニアになりやすくなります。 これは、乾燥したスポンジがもろくなりやすいのと同じようなイメージです。 肥満：肥満もリスクを高める要因です。過剰な体重は、椎間板に大きな負担をかけるためです。 喫煙：喫煙は、椎間板への血流を悪くし、椎間板の変性を促進するため、間接的にヘルニアのリスクを高める可能性が指摘されています。 日頃から、バランスの取れた食事、適度な運動、禁煙などを心がけることで、椎間板ヘルニアのリスクを軽減することができます。 特に、肥満の方は、適切な減量指導を受けることで、椎間板への負担を軽減し、症状の改善を期待できます。 椎間板ヘルニアの検査と治療法4選 椎間板ヘルニアの検査方法と治療法について、不安を少しでも和らげ、治療に前向きに取り組めるよう、わかりやすく解説します。 検査で何がわかるのか、どんな治療の選択肢があるのか、一緒に見ていきましょう。 画像診断：MRI、CT、レントゲンの役割と使い分け 椎間板ヘルニアの検査には、主にMRI、CT、レントゲンといった画像診断を用います。 それぞれの検査の特徴を、身近なもので例えて説明します。 MRI検査: MRI検査は、強力な磁石と電波を使って体の内部を、まるでゼリーの中身を見るように鮮明に画像化します。 飛び出した椎間板の状態や、神経がどれくらい圧迫されているかを正確に把握できます。特に、神経根症状を伴う腰椎椎間板ヘルニアの診断においては、MRIが不可欠です。 CT検査: CT検査は、X線を使って体の断面を撮影し、輪切りにした野菜のように内部構造を写し出します。 MRI検査ほど鮮明ではありませんが、骨の輪郭をとらえるのが特徴で、椎間板ヘルニアに伴う骨の異常や、ヘルニアの石灰化の有無などを確認するのに役立ちます。 レントゲン検査: レントゲン検査は、X線を使って骨を撮影する、健康診断などでもよく用いられる検査です。 椎間板ヘルニア自体はレントゲンに写りませんが、骨の変形や異常がないかを確認し、他の骨の病気を除外するために用います。 これらの検査を組み合わせて行うことで、より正確な診断が可能になります。 保存療法：薬物療法、理学療法、安静の重要性 椎間板ヘルニアの治療は、まず保存療法から始めます。保存療法は、手術をせずに痛みやしびれなどの症状を和らげることを目的とした治療法です。 薬物療法: 痛みや炎症を抑える薬、神経の働きを助ける薬、筋肉の緊張を緩和する薬などを、患者さんの症状に合わせて処方します。 鎮痛剤は、痛みを感じにくくする効果があり、炎症を抑える薬は、腫れや熱感を抑えることで痛みを軽減します。 神経の働きを助ける薬は、神経の修復を促進し、しびれなどの症状を改善する効果が期待できます。 理学療法: 専門の理学療法士による指導のもと、ストレッチや運動、マッサージなどを行います。 硬くなった筋肉を柔らかくすることで血行を促進し、痛みを軽減する効果があります。 安静: 痛みが強い時期には、安静にすることが重要です。安静にすることで、炎症が治まり、痛みが軽減されます。 しかし、長期間の安静は、筋力低下や体力低下につながるため、医師の指示に従って適切な安静期間と活動量を調整することが大切です。 北米脊椎協会（NASS）のガイドラインでも、適切な安静の重要性が強調されています。 これらの保存療法を6週間から3ヶ月ほど続け、それでも症状が改善しない場合や、症状が悪化する場合には、手術療法を検討します。 手術療法：適応と種類、術後のリハビリテーション 保存療法で効果が得られない場合や、重度の神経麻痺がある場合などには、手術療法を検討します。 手術の主な目的は、飛び出した椎間板を取り除き、神経の圧迫を解消することです。 手術の適応: 排尿・排便に障害が出たり、日常生活に支障が出るほどの神経麻痺がある場合は、緊急手術が必要になることもあります。 特に、馬尾症候群の場合は、24～48時間以内の緊急手術が必須です。それ以外の場合でも、保存療法を数ヶ月試しても症状が改善しない場合は、手術の適応となることがあります。 具体的な適応は、医師が患者さんの症状や検査結果などを総合的に判断します。 手術の種類: 椎間板ヘルニアの手術には、顕微鏡手術、内視鏡手術など、いくつかの種類があります。 顕微鏡手術は、顕微鏡を使って患部を拡大して行うため、より精密な手術が可能です。 内視鏡手術は、小さな傷で行えるため、体への負担が比較的少ないというメリットがあります。 どの手術法が適しているかは、ヘルニアの状態や患者さんの状態によって異なります。 胸椎椎間板ヘルニアのように、稀なケースでは、ヘルニアの位置や石灰化の有無によって、胸腔内切開術や後外側切開術などのアプローチを選択する必要もあります。 術後のリハビリテーション: 手術後は、早期からリハビリテーションを開始することが重要です。 リハビリテーションでは、筋力トレーニングやストレッチ、歩行訓練などを行い、日常生活への復帰を目指します。 手術は体に負担がかかるため、手術のメリットとデメリットをよく理解し、医師と十分に相談した上で、手術を受けるかどうかを判断することが大切です。 しかし、手術をしても、しびれや痛みが残ったり、『手術前よりも後遺症がひどくなった』という方も一定数おられます。 術後の後遺症の場合は、神経は一度損傷すると、戻らないことがあると、医師はよく言います。 そんな方に、リペアセルクリニックでの国内ではほとんど行われていない、脊髄腔内にダイレクトに幹細胞を投与する再生医療を行なっています。詳しくはこちらで説明しています。 再生医療の無料相談受付中！ リペアセルクリニックは「再生医療」に特化した再生医療専門クリニックです。手術・入院をしない新たな治療【再生医療】を提供しております。 ＜実際に行った、患者様の声＞ https://youtu.be/zRaQYBJNrS8?si=dz3vaREdJJnD65HL https://youtu.be/3yN5q8_ATpc?si=YNTbuXIalfV4Z0Me 他の疾患との鑑別：坐骨神経痛、脊柱管狭窄症との違い 椎間板ヘルニアは、坐骨神経痛や脊柱管狭窄症といった他の疾患と症状が似ていることがあります。 坐骨神経痛: 坐骨神経痛は、腰からおしり、太ももの裏側、ふくらはぎにかけて伸びる坐骨神経が圧迫されることで起こる症状です。 椎間板ヘルニアが坐骨神経痛の原因となることもありますが、梨状筋症候群など、他の原因で坐骨神経痛が起こることもあります。 脊柱管狭窄症: 脊柱管狭窄症は、背骨の中を通る脊髄神経の通り道である脊柱管が狭くなることで、神経が圧迫されて起こる病気です。 加齢に伴う骨や靭帯の変化によって脊柱管が狭くなることが主な原因です。 椎間板ヘルニアと同様に、腰痛や足のしびれ、痛みなどの症状が現れますが、間歇性跛行（しばらく歩くと足が痛くなり、休むと痛みが治まる）といった特徴的な症状がみられることもあります。 これらの疾患は症状が似ているため、必ず、専門医による適切な診断を受けることが大切です。 ▼脊柱管狭窄症について、併せてお読みください。 参考文献 Yamaguchi JT and Hsu WK. "Intervertebral disc herniation in elite athletes." International orthopaedics 43, no. 4 (2019): 833-840. Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, et al. "Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial." The Journal of manual & manipulative therapy 31, no. 6 (2023): 408-420. Kögl N, Petr O, Löscher W, et al. "Lumbar Disc Herniation—the Significance of Symptom Duration for the Indication for Surgery." Deutsches Arzteblatt international 121, no. 13 (2024): 440-448. Court C, Mansour E and Bouthors C. "Thoracic disc herniation: Surgical treatment." Orthopaedics & traumatology, surgery & research : OTSR 104, no. 1S (2018): S31-S40. "[Guideline for diagnosis, treatment and rehabilitation of lumbar disc herniation]." Zhonghua wai ke za zhi [Chinese journal of surgery] 60, no. 5 (2022): 401-408. van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, et al. "Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain." The Cochrane database of systematic reviews , no. 2 (2010): CD007431. Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, et al. "An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy." The spine journal : official journal of the North American Spine Society 14, no. 1 (2014): 180-91. Zhang AS, Xu A, Ansari K, et al. "Lumbar Disc Herniation: Diagnosis and Management." The American journal of medicine 136, no. 7 (2023): 645-651.

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エクソソームとは、体の中にある多くの細胞から分泌される顆粒状の物質です。 近年、アンチエイジングなどの美容や健康ために点滴などの方法で治療にも用いられるようになってきましたが、その安全性についてはまだ研究段階でもあります。 今回の記事では、エクソソームによって期待できる効果や課題について再生医療の専門医師が解説します。 エクソソーム（幹細胞上清液）と幹細胞の違い まずそもそも、エクソソーム、幹細胞上清液は再生医療でありません。幹細胞治療は再生医療法に守られた治療であり、安全性は確保されています。しかし、エクソソーム、幹細胞上清液は、再生医療法には含まれません。 幹細胞を培養する際に出てくる分泌液が、エクソソーム、幹細胞上清液となります。つまり、幹細胞培養の際の副産物なのです。 幹細胞培養し、治療では、幹細胞のみを使用します。そして副産物のエクソソーム、幹細胞上清液には、幹細胞を培養するときに出てくる不純物が含まれているので、本来は捨てる液体となります。 この液体を、点滴で体内に入れてしまうと、不純物があるので観戦などのリスクがあります。そういう理由で、当院では、開院以来エクソソーム、幹細胞上清液の治療を一才取り扱いはしていません。 再生医療の法律に含まれていないということは、エクソソーム、幹細胞上清液は、点滴投与をしてもいいという法律もなければ、点滴投与をしてはいけないという法律もないのです。 つまり、点滴をするかは、医師の判断ということになります。今後、このエクソソーム、幹細胞上清液には、近々、厚生労働省から何らかの規制やルールが作られるものと言われています。 エクソソームとは何か エクソソームとは、細胞から分泌される大きさ30～200mmほどの顆粒状の小胞です。 幹細胞を培養し、培養液から幹細胞を取り出し処理を行ったあとの上澄みのことを、ヒト幹細胞培養上清液（じょうせいえき）といいます。エクソソームは、この上清液の中に含まれます。*1 エクソソームは1980年代に見つかったのですが、当初は細胞内の不要な物質を捨てるための「ゴミ袋」のようなものだと考えられてきました。 しかし、研究が進むにつれて、エクソソームは細胞同士の相互作用に関して情報伝達の役割を果たすことが分かってきました。*2 つまり、エクソソームは細胞間の情報伝達物質の「運び手」とも言えます。 また、エクソソームはその分泌された細胞由来の細胞膜の成分や核酸、タンパク質などを含んでおり、その細胞の特徴や生理的な機能を持っているとも考えられており、いろいろな疾患に対する新しい治療方法の候補としても注目されています。*3 エクソソームは点滴や局所注射、塗布などの投与方法があります。エクソソームによる治療は自由診療のため、費用は各医療機関で幅があります。一般的な相場は、5万円から20万円程度のようです。 エクソソームの可能性 さて、再生医療の分野でよく用いられるものに、間葉系幹細胞（かんようけいかんさいぼう：Mesenchymal stem cell：MSC）があります。 これは、結合組織の中に存在する、多分化能を持つ幹細胞です。MSCは組織が損傷を受けた際に修復を手助けすることが知られています。 最近の研究ではMSCそのもののみならず、MSC由来のエクソソーム、つまりMSCから分泌されるエクソソームにMSC自身と同じような治療効果を示すことも明らかになりつつあります。*4 これまでに報告されている、MSC由来のエクソソームが治療効果を示す疾患には以下のようなものがあります。*5 腎臓疾患 心筋障害 脳疾患（脳卒中やアルツハイマー病） 肺疾患 このような病気に対して、MSC由来のエクソソーム治療は効果があることが分かってきており、今後の研究が期待されるところです。 また、MSC由来のエクソソーム治療は、MSC細胞よりサイズが小さいために、塞栓などの可能性が理論上は低いことや、組織へうまく移行してくれること、また複数回の投与ができることなどのメリットがあります。 また、厚生労働省のワーキンググループでの報告によると、日本の自由診療を行っている121医療機関で、美肌、毛髪再生、勃起不全などが期待される効果や対象疾患に含まれていたとのことです。*6 エクソソームの課題 一方で、エクソソーム治療については課題もあります。 MSC由来のエクソソーム治療では、MSC細胞による治療よりも多くの細胞数が必要なことや、安全性や有効性を確保するためのリスクがまだ研究段階であること、さらに品質の管理や製造管理とともに法律の整備がまだ未成熟なことなどがあります。*7 その他の課題としては、まだエクソソームに関しての基本的な理解が十分ではない可能性があることです。例えば、免疫系の細胞が貪食（どんしょく）作用によってエクソソームを取り込むことが知られているのですが、免疫系の細胞以外の細胞による取り込みの様子は世界でもまだほんのわずかしか報告がない、という状況です。このように、基礎的なメカニズムについて見解がまだ定まっていないという現状があります。 また、エクソソームを回収する方法が統一されていないということも問題となっています。 エクソソームの回収方法は、さまざまな企業が抽出試薬などを販売しつつあるのですが、果たして異なる方法で回収したエクソソームが「同じ」ものとして治療に用いてよいのかどうかという疑問が残ります。*8 さらに、副作用の危険性もあります。 実際に、正常なMSCが分泌するエクソソームには抗がん作用があるのに対して、異常なMSCが分泌するMSCが分泌するエクソソームは、がんの悪性化を促してしまうという報告もあるようです。*9 MSCでもMSC由来のエクソソームであっても、正常な自分の細胞から培養されたものであれば、拒絶反応などのリスクは高くないかもしれませんが、さらなる研究によって安全性が確保されることが期待されるでしょう。 まとめ リペアセルクリニックでは、エクソソームを産生する細胞の元の一つである、自己脂肪由来幹細胞による再生医療を行なっています。 当院での細胞加工の強みとしては、幹細胞を冷凍保存しない都度培養のため細胞の生存率や質が高いこと、２億個の細胞を投与できるので治療成績が良好であること、採取する脂肪の量は米粒3つ分くらいと少量であり負担が少ないこと、さらに患者さん自身の血液を用いるため安全性が高いことが挙げられます。 脳や神経の病気をはじめ、さまざまな疾患に効果があると示されている再生医療にご興味のある方は、ぜひ一度当院までお気軽にご相談ください。   再生医療専門クリニック リペアセルクリニック ✉ メール相談はこちら 💻無料オンラインカウンセリングはこちら ✉ webでの来院予約はこちら ☎ 無料電話相談はこちら： 0120-706-313（09:00~18:00） 診療時間：10:00～19:00（完全予約制） 休診日：不定休 各院へのアクセス：札幌院／東京院／大阪院 ▼その他のコラムはこちらからもお読み頂けます。 参考文献 *1 再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し 厚生労働省研究開発振興課 p11 *2 新規治療薬開発への間葉系幹細胞由来 エクソソームの応用可能性.Drug DeliverySystem.2014:29(2):140-151. p140 *3 再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し 厚生労働省研究開発振興課 p10 *4 新規治療薬開発への間葉系幹細胞由来 エクソソームの応用可能性.Drug DeliverySystem.2014:29(2):140-151. p141 *5 新規治療薬開発への間葉系幹細胞由来 エクソソームの応用可能性.Drug DeliverySystem.2014:29(2):140-151. p143-147 *6 再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直し 厚生労働省研究開発振興課 p16 *7 エクソソーム等の調製・治療に対する考え⽅ 一般社団法人日本再生医療学会 p4,5 *8 新規治療薬開発への間葉系幹細胞由来 エクソソームの応用可能性.Drug DeliverySystem.2014:29(2):140-151. p147,148 *9 新規治療薬開発への間葉系幹細胞由来 エクソソームの応用可能性.Drug DeliverySystem.2014:29(2):140-151. p149 日本再生医療学会|エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言  

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エクソソーム、幹細胞上清液での治療で知っておくべき安全性や副作用、医師が解説！ 幹細胞をはじめとした種々の細胞から分泌されるエクソソーム。細胞同士の情報伝達に欠かせない存在であり、抗炎症効果などを示すこともわかっています。現在、がんの診断・多くの疾患の治療・化粧品や食品の研究開発など幅広い分野で注目を浴びています。再生医療においても、エクソソーム治療への期待が高まっています。 再生医療や美容医療を検討されている方の中には、エクソソーム治療を受けたいと考えたことがある方も多いでしょう。 では、エクソソーム治療が安全性の面から全く問題がないのでしょうか。実は一概にそうとも言い切れません。 本記事では、エクソソーム治療の安全性・起こりうる副作用について解説をしていきます。 エクソソーム（幹細胞上清液）と幹細胞の違い まずそもそも、エクソソーム、幹細胞上清液は再生医療でありません。幹細胞治療は再生医療法に守られた治療であり、安全性は確保されています。しかし、エクソソーム、幹細胞上清液は、再生医療法には含まれません。 幹細胞を培養する際に出てくる分泌液が、エクソソーム、幹細胞上清液となります。つまり、幹細胞培養の際の副産物なのです。 幹細胞培養し、治療では、幹細胞のみを使用します。そして副産物のエクソソーム、幹細胞上清液には、幹細胞を培養するときに出てくる不純物が含まれているので、本来は捨てる液体となります。 この液体を、点滴で体内に入れてしまうと、不純物があるので感染などのリスクがあります。そういう理由で、当院では、開院以来エクソソーム、幹細胞上清液の治療を一才取り扱いはしていません。 再生医療の法律に含まれていないということは、エクソソーム、幹細胞上清液は、点滴投与をしてもいいという法律もなければ、点滴投与をしてはいけないという法律もないのです。 つまり、点滴をするかは、医師の判断ということになります。今後、このエクソソーム、幹細胞上清液には、近々、厚生労働省から何らかの規制やルールが作られるものと言われています。 エクソソームの安全性は不確実 エクソソームの医学への応用はまだごく初期の段階です。医薬品として承認されるために必要な臨床試験などをほとんど経ていません。 流通している「エクソソーム」製剤は医薬品医療機器等法の承認を得ていない試薬などという扱いです。つまり、再生医療の法律外となります。 試薬であっても、自由診療の場では医師の責任において投与することが可能です。幹細胞治療と同等の効果を発揮するためには、非常に高濃度のエクソソームを投与する必要があると考えられています。 しかし、実際に高濃度のエクソソームを投与したときにどのようなことが起こるのかはまだはっきりわかっていません。これまでのところ目立って「悪いこと」が起こったケースがほとんどないため、「安全だろう」ということで使われているのです。 エクソソームの材料とはなにか エクソソームの安全性について論じる時に問題になるのはエクソソームそのものの安全性だけではありません。 多くの「エクソソーム」製品は細胞を培養してその培養液の上澄みを精製することで作られています。そのため、エクソソームをつくる「材料」の安全性もしっかりと考えていく必要があります。材料とは「エクソソームを分泌する細胞」と「細胞培養のための培地」のことです。 一般的に「エクソソーム治療」で使われるものは、様々な細胞に変化できる「間葉系幹細胞」と呼ばれる幹細胞を培養する際に分泌されるものです。では、この幹細胞はどこから来たものでしょうか。ご自身の細胞を手術などで採取していない限りは、誰か「他人」の間葉系幹細胞を使って作られたものです。幹細胞は骨髄・歯髄・脂肪・臍帯血などから得たものが中心になっています。 また、幹細胞を培養するためには最適な環境を整える必要があります。植物を育てる際には、植える時期を選んだり日当たりを気にしたりするでしょう。同様に、細胞を育てるにも細胞に合った「培地」が用いられます。そしてホルモンの供給や有害物質からの保護作用などの役割のため、培地には「血清」が添加されることがほとんどです。培地によく用いられる血清は牛の血清です。 エクソソームの材料による副作用 エクソソームを作る過程で「他人の細胞」「他の動物」由来の成分が含まれていると、心配しなければいけない副作用が2つあります。 ひとつはアレルギー反応、もうひとつは感染症です。 アレルギーは外界から何かを体に投与するときには切っても切り離せない問題です。特に、自分以外のもの由来の成分へのアレルギーは誰にでも起こり得ます。当然、「他人」「他の動物」由来の成分が含まれるエクソソーム療法も例外ではないのです。 そして、残念ながら誰にどんな反応が起こるかを予測する手立てはありません。 製剤として販売されるのですから、細胞も血清も基本的には危険な感染症のスクリーニングを受けたものが使用されているはずと思うかもしれません。しかし、感染が起こった直後のごく微量の微生物や、現時点でまだ知られていないウイルスなどがいる可能性はどうしても否定できないのです。 「エクソソーム」と謳われている製品でも、純粋なエクソソームだけを抽出したものではないのです。エクソソームの回収技術はまだ完全に確立されたものではありません。不純物が完全に除去されている保証はどこにもないのです。 そして一番怖いのは他人の遺伝子が含まれているということです。他人の遺伝子があるということで将来的にどのような疾患が出てくるのか予期できなくなるのです。 幹細胞による再生医療は、再生医療等安全確保法という法律があるのですが、上清液やエクソソームには法律がなく無法地帯なのが現状です。いつどこで、誰から作られたかもわからないでのす。 リペアセルクリニックの幹細胞治療は、「ご自身の細胞と血液を使用」して、国内では珍しい「冷凍せず培養」する方法にこだわっています。これにより、「高い生存率と高い活動率」を持った生き生きとした幹細胞を投与でき、良好な治療成績を実現しております。 エクソソームについて気になるQ ＆ A Q：エクソソーム含有の健康食品やサプリメントに病気の治療や予防効果はある？ サプリメントや健康食品は医薬品ではありません。基本的には病気を予防したり治療したりするものでないのです。したがって、エクソソーム含有されていることで、病気にならない・病気を良くするという効果については期待できません。 Q：エクソソーム治療は高額と聞きましたが保険はききませんか？ 残念ながら、いかなるエクソソーム治療も現時点（2024/7）で公的な保険の適応外です。 なお、混合診療（自由診療と保険診療を同時に行うこと）は禁じられています。エクソソーム治療と同時に何らかの検査や処方をうけると、それらも自費扱いになることに注意が必要です。 まとめ・エクソソーム・幹細胞上清液での治療について、知っておくべき安全性や副作用、医師が解説！！ エクソソーム治療は美容や関節の痛み、神経の損傷の後遺症など幅広い分野で期待されています。しかし、安全性の面からはまだまだ検証の余地が多く残っています。 安全性について心配であれば、幹細胞治療も選択肢になるでしょう。当院では患者様ご本人の細胞・血液を使い、独自の技術で培養することで生き生きとした幹細胞を投与できる体制を整えています。ぜひ一度お問合せください。 ■参考文献落合孝広. 生物資料分析 42(5): 217-221,2019. 花井洋人, 下村和範, 中村憲正. 臨床スポーツ医学. 37(5):599-603, 2020. 一般社団法人再生医療抗加齢学会幹細胞培養上清液に関する死亡事例の発生について 岩崎剣吾, 森田育男. 最新医学 73(9): 1243-1253, 2018. 厚生労働省｜再生医療などのリスク分類・法の適用除外範囲の見直し 第二回ワーキンググループ（R3.1.18）における議論 株式会社ケー・エー・シー 細胞.jp|細胞基礎講座 細胞培養基礎講座 第7回「血清はなぜ必要？」 厚生労働省｜再生医療等安全性確保法における再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直しに資する研究報告書 日本再生医療学会|エクソソーム等に対する日本再生医療学会からの提言 ▼その他、「エクソソームや幹細胞上清液」で参考にしていただける記事